- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03149952
En pilotstudie av möjligheten att upprätta en loggbok för allogena hematopoetiska stamcellspatienter vid universitetssjukhuset i Amiens (CABALLO)
Sjukhusvård för allogen hematopoetisk stamcellstransplantation utgör en särskild tidpunkt i hanteringen av patienter med maligna hemopatier både för patienten, för hans omgivning eller för vårdpersonalen. För patienten är den strikta skyddande isolering som inrättats under denna period en källa till isolering i vid mening och är förknippad med en flykt från yttre händelser och samhälle. Det utgör också en fysisk barriär (mask, charlotte, surbluse och överdragsskor som bärs av vårdgivare eller besökare) och till och med psykologisk i relationer med släktingar. Dessutom är denna period också svår på grund av de möjliga komplikationerna av konditionering (slemhinneinflammation, transitstörningar, feber ...) och själva allotransplantatet (transplantat kontra värdsjukdom, ingen transplantation, återfallssjukdom ...). Patienten kan vara försvagad och förminskad, vilket kan ge en känsla av hjälplöshet och värdelöshet för familjen. Slutligen kan denna terapi få allvarliga fysiska och psykologiska konsekvenser för patienten och hans omgivning (särskilt i fallet med familjetransplantat) som inte alltid har möjlighet att uttrycka sig verbalt. Publicerade studier inom hematologi rapporterar depressiva, oroliga och posttraumatiska stressyndrom hos patienter och anhöriga under allogen hematopoetisk stamcellstransplantation. Det är därför viktigt att minska dessa symtom, särskilt de som är relaterade till cut-off under sjukhusvistelse för allogena hematopoetiska stamceller.
Under det senaste decenniet eller så har loggboken använts i vissa återupplivningstjänster hos intuberade patienter, med huvudsyftet att fylla den "minneslucka" som nämndes av de intuberade patienterna när de vaknade och begränsa traumat i samband med detta skärsår i värld som motsvarar sederingsperioden. För detta ändamål skulle användningen av en loggbok inom hematologi, i analogi med vad som används inom återupplivningstjänsten, kunna vara ett sätt att begränsa de psykologiska komplikationerna relaterade till allotransplantatet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Stor patient på sjukhus för allogena hematopoetiska stamceller
- Patienten accepterar att delta
Exklusions kriterier:
- Patienten vägrar att delta
- Patient inlagd på sjukhus av andra skäl än allogena hematopoetiska stamceller
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Patient inlagd på sjukhus för allogena hematopoetiska stamceller
|
Utvärdering av genomförbarheten av upprättandet av en loggbok för patienter inlagda på sjukhus för allogena hematopoetiska stamceller.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Analys av effektiviteten av loggboken som gjorts tillgänglig för sjukhuspatienter inom hematologi för att begränsa de psykologiska komplikationerna relaterade till allotransplantatet.
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- PI2016_843_0012
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .