Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En pilotstudie av möjligheten att upprätta en loggbok för allogena hematopoetiska stamcellspatienter vid universitetssjukhuset i Amiens (CABALLO)

15 juli 2020 uppdaterad av: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Sjukhusvård för allogen hematopoetisk stamcellstransplantation utgör en särskild tidpunkt i hanteringen av patienter med maligna hemopatier både för patienten, för hans omgivning eller för vårdpersonalen. För patienten är den strikta skyddande isolering som inrättats under denna period en källa till isolering i vid mening och är förknippad med en flykt från yttre händelser och samhälle. Det utgör också en fysisk barriär (mask, charlotte, surbluse och överdragsskor som bärs av vårdgivare eller besökare) och till och med psykologisk i relationer med släktingar. Dessutom är denna period också svår på grund av de möjliga komplikationerna av konditionering (slemhinneinflammation, transitstörningar, feber ...) och själva allotransplantatet (transplantat kontra värdsjukdom, ingen transplantation, återfallssjukdom ...). Patienten kan vara försvagad och förminskad, vilket kan ge en känsla av hjälplöshet och värdelöshet för familjen. Slutligen kan denna terapi få allvarliga fysiska och psykologiska konsekvenser för patienten och hans omgivning (särskilt i fallet med familjetransplantat) som inte alltid har möjlighet att uttrycka sig verbalt. Publicerade studier inom hematologi rapporterar depressiva, oroliga och posttraumatiska stressyndrom hos patienter och anhöriga under allogen hematopoetisk stamcellstransplantation. Det är därför viktigt att minska dessa symtom, särskilt de som är relaterade till cut-off under sjukhusvistelse för allogena hematopoetiska stamceller.

Under det senaste decenniet eller så har loggboken använts i vissa återupplivningstjänster hos intuberade patienter, med huvudsyftet att fylla den "minneslucka" som nämndes av de intuberade patienterna när de vaknade och begränsa traumat i samband med detta skärsår i värld som motsvarar sederingsperioden. För detta ändamål skulle användningen av en loggbok inom hematologi, i analogi med vad som används inom återupplivningstjänsten, kunna vara ett sätt att begränsa de psykologiska komplikationerna relaterade till allotransplantatet.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Stor patient på sjukhus för allogena hematopoetiska stamceller
  • Patienten accepterar att delta

Exklusions kriterier:

  • Patienten vägrar att delta
  • Patient inlagd på sjukhus av andra skäl än allogena hematopoetiska stamceller

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Patient inlagd på sjukhus för allogena hematopoetiska stamceller
Utvärdering av genomförbarheten av upprättandet av en loggbok för patienter inlagda på sjukhus för allogena hematopoetiska stamceller.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Analys av effektiviteten av loggboken som gjorts tillgänglig för sjukhuspatienter inom hematologi för att begränsa de psykologiska komplikationerna relaterade till allotransplantatet.
Tidsram: 1 år
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 juli 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

13 juli 2017

Avslutad studie (Faktisk)

13 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 maj 2017

Första postat (Faktisk)

11 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 juli 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • PI2016_843_0012

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera