- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03149952
아미앵 대학병원 동종조혈모세포 환자를 위한 일지 작성 타당성에 대한 파일럿 연구 (CABALLO)
동종 조혈 줄기 세포 이식을 위한 입원은 환자, 그의 측근 또는 간호 직원 모두에게 악성 혈액병증이 있는 환자 관리에서 특별한 시간을 구성합니다. 환자에게 이 기간 동안 설정된 엄격한 보호 격리는 넓은 의미에서 격리의 원천이며 외부 사건 및 사회로부터의 도피와 관련됩니다. 그것은 또한 물리적 장벽(간병인이나 방문자가 착용하는 마스크, 샬롯, 서블라우스 및 덧신)을 구성하고 심지어 친척과의 관계에서 심리적 장벽을 구성합니다. 더욱이, 이 기간은 컨디셔닝(점막염, 통과 장애, 열...) 및 동종이식 자체(이식편 대 숙주 질환, 이식 없음, 재발성 질환...)의 가능한 합병증 때문에 어렵습니다. 환자는 약해지고 위축되어 가족에게 무력감과 쓸모없다는 느낌을 줄 수 있습니다. 마지막으로, 이 요법은 항상 말로 자신을 표현할 가능성이 없는 환자와 그의 측근(특히 가족 동종이식의 경우)에게 심각한 신체적, 심리적 결과를 초래할 수 있습니다. 혈액학에 발표된 연구에서는 동종 조혈 줄기 세포 이식 중 환자와 친척의 우울, 불안 및 외상 후 스트레스 장애를 보고합니다. 따라서 이러한 증상, 특히 동종 조혈모세포의 입원 중 중단과 관련된 증상을 줄이는 것이 중요합니다.
지난 10여 년 동안 로그북은 삽관된 환자가 깨어났을 때 언급한 "기억 공백"을 채우고 이 컷과 관련된 외상을 제한하는 것을 주요 목적으로 삽관된 환자의 일부 소생술 서비스에 사용되었습니다. 진정 기간에 해당하는 세계. 이를 위해 소생 서비스에서 사용되는 것과 유사하게 혈액학에서 로그북을 사용하는 것은 동종이식과 관련된 심리적 합병증을 제한하는 수단이 될 수 있습니다.
연구 개요
연구 유형
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 동종 조혈모세포 주요 입원 환자
- 참여에 동의하는 환자
제외 기준:
- 참여를 거부하는 환자
- 동종 조혈모세포 이외의 사유로 입원한 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: 동종 조혈모세포로 입원한 환자
|
동종이계 조혈모세포로 입원한 환자의 일지 작성 타당성 평가.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
동종 이식과 관련된 심리적 합병증을 제한하기 위해 혈액학에서 입원 환자가 사용할 수 있는 로그북의 효과 분석.
기간: 일년
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PI2016_843_0012
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
동종 질환에 대한 임상 시험
-
Henan Cancer HospitalFundamenta Therapeutics, Ltd.아직 모집하지 않음Allogeneic, CAR-T, Protein Sequestration, Non-gene Edited중국
-
L2 Bio, LLCFDAMap; Akan Biosciences, Inc.아직 모집하지 않음Crohn & amp;#39; s | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell Network모병급성 백혈병, 고위험군 | 고위험 골수형성이상증후군 | Hematologic Malignancy Requiring an Allogeneic Hematopoietic Stem Cell Transplant Lacking a Donor캐나다
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterFogarty International Center of the National Institute of Health모집하지 않고 적극적으로
-
Fundamenta Therapeutics, Ltd.The First Affiliated Hospital of Zhengzhou University아직 모집하지 않음Allogeneic, CAR-T, Protein Sequestration, Non-gene Edited
-
Vanderbilt University Medical CenterTakeda Pharmaceuticals U.S.A., Inc.모집하지 않고 적극적으로염증성 장질환(IBD) | 궤양성 대장염(UC) | Crohn & amp;#39; s Disease (CD)미국
-
Kaohsiung Medical University아직 모집하지 않음폐 선암종 | 폐암(진단) | Condition/Disease
-
Nandakumar NarayananNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)초대로 등록