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아미앵 대학병원 동종조혈모세포 환자를 위한 일지 작성 타당성에 대한 파일럿 연구 (CABALLO)

2020년 7월 15일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

동종 조혈 줄기 세포 이식을 위한 입원은 환자, 그의 측근 또는 간호 직원 모두에게 악성 혈액병증이 있는 환자 관리에서 특별한 시간을 구성합니다. 환자에게 이 기간 동안 설정된 엄격한 보호 격리는 넓은 의미에서 격리의 원천이며 외부 사건 및 사회로부터의 도피와 관련됩니다. 그것은 또한 물리적 장벽(간병인이나 방문자가 착용하는 마스크, 샬롯, 서블라우스 및 덧신)을 구성하고 심지어 친척과의 관계에서 심리적 장벽을 구성합니다. 더욱이, 이 기간은 컨디셔닝(점막염, 통과 장애, 열...) 및 동종이식 자체(이식편 대 숙주 질환, 이식 없음, 재발성 질환...)의 가능한 합병증 때문에 어렵습니다. 환자는 약해지고 위축되어 가족에게 무력감과 쓸모없다는 느낌을 줄 수 있습니다. 마지막으로, 이 요법은 항상 말로 자신을 표현할 가능성이 없는 환자와 그의 측근(특히 가족 동종이식의 경우)에게 심각한 신체적, 심리적 결과를 초래할 수 있습니다. 혈액학에 발표된 연구에서는 동종 조혈 줄기 세포 이식 중 환자와 친척의 우울, 불안 및 외상 후 스트레스 장애를 보고합니다. 따라서 이러한 증상, 특히 동종 조혈모세포의 입원 중 중단과 관련된 증상을 줄이는 것이 중요합니다.

지난 10여 년 동안 로그북은 삽관된 환자가 깨어났을 때 언급한 "기억 공백"을 채우고 이 컷과 관련된 외상을 제한하는 것을 주요 목적으로 삽관된 환자의 일부 소생술 서비스에 사용되었습니다. 진정 기간에 해당하는 세계. 이를 위해 소생 서비스에서 사용되는 것과 유사하게 혈액학에서 로그북을 사용하는 것은 동종이식과 관련된 심리적 합병증을 제한하는 수단이 될 수 있습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 동종 조혈모세포 주요 입원 환자
  • 참여에 동의하는 환자

제외 기준:

  • 참여를 거부하는 환자
  • 동종 조혈모세포 이외의 사유로 입원한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 다른
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 동종 조혈모세포로 입원한 환자
동종이계 조혈모세포로 입원한 환자의 일지 작성 타당성 평가.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
동종 이식과 관련된 심리적 합병증을 제한하기 위해 혈액학에서 입원 환자가 사용할 수 있는 로그북의 효과 분석.
기간: 일년
일년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 7월 13일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 13일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 13일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 9일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 7월 15일

마지막으로 확인됨

2020년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • PI2016_843_0012

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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