- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03149952
Пилотное исследование возможности создания журнала для пациентов с аллогенными гемопоэтическими стволовыми клетками в Университетской больнице Амьена (CABALLO)
Госпитализация для аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток составляет особое время в лечении пациентов со злокачественными гемопатиями как для самого пациента, так и для его окружения или для медперсонала. Для больного жесткая охранительная изоляция, установленная в этот период, является источником изоляции в широком смысле и связана с бегством от внешних событий и общества. Это и физический барьер (маска, шарлотка, подблузка и галоши, которые носят воспитатели или посетители), и даже психологический в отношениях с родственниками. Кроме того, этот период также сложен из-за возможных осложнений кондиционирования (мукозиты, нарушения транзита, лихорадка...) и самого аллотрансплантата (реакция трансплантата против хозяина, отсутствие трансплантата, рецидив болезни...). Больной может быть ослаблен и уменьшен, что может вызвать у семьи чувство беспомощности и бесполезности. Наконец, эта терапия может иметь серьезные физические и психологические последствия для пациента и его окружения (особенно в случае семейного аллотрансплантата), у которых не всегда есть возможность выразить себя вербально. Опубликованные исследования в области гематологии сообщают о депрессивных, тревожных и посттравматических стрессовых расстройствах у пациентов и их родственников во время аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток. Поэтому важно уменьшить эти симптомы, особенно те, которые связаны с отсечкой во время госпитализации для аллогенных гемопоэтических стволовых клеток.
За последнее десятилетие или около того бортовой журнал использовался в некоторых службах реанимации у интубированных пациентов с основной целью заполнить «пробел в памяти», о котором упоминали интубированные пациенты, когда они проснулись, и ограничить травму, связанную с этим Разрезом в мозгу. мир, соответствующий периоду седации. С этой целью использование бортового журнала в гематологии, по аналогии с тем, что используется в реанимационных службах, может быть средством ограничения психологических осложнений, связанных с аллотрансплантатом.
Обзор исследования
Статус
Тип исследования
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Крупный госпитализированный пациент для аллогенных гемопоэтических стволовых клеток
- Пациент соглашается участвовать
Критерий исключения:
- Пациент отказывается участвовать
- Пациент госпитализирован по причинам, отличным от аллогенных гемопоэтических стволовых клеток.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Пациент госпитализирован для аллогенных гемопоэтических стволовых клеток
|
Оценка целесообразности создания бортового журнала у больных, госпитализированных по поводу аллогенных гемопоэтических стволовых клеток.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Анализ эффективности журнала, доступного для госпитализированных пациентов в гематологии, для ограничения психологических осложнений, связанных с аллотрансплантатом.
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- PI2016_843_0012
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .