- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03149952
Een pilootstudie naar de haalbaarheid van het opstellen van een logboek voor patiënten met allogene hematopoëtische stamcellen in het Universitair Ziekenhuis van Amiens (CABALLO)
Ziekenhuisopname voor allogene hematopoëtische stamceltransplantatie vormt een bijzonder moment in de behandeling van patiënten met maligne hemopathieën, zowel voor de patiënt, voor zijn entourage als voor het verplegend personeel. Voor de patiënt is het strikte beschermende isolement dat in deze periode is ingesteld een bron van isolement in brede zin en wordt het geassocieerd met een ontsnapping aan externe gebeurtenissen en de samenleving. Het vormt ook een fysieke barrière (masker, charlotte, overblouse en overschoenen gedragen door zorgverleners of bezoekers) en zelfs psychologisch in relaties met familieleden. Bovendien is deze periode ook moeilijk vanwege de mogelijke complicaties van conditionering (mucositis, transitstoornissen, koorts ...) en allograft zelf (graft-versus-host-ziekte, geen transplantatie, terugvalziekte...). De patiënt kan verzwakt en verminderd zijn, wat een gevoel van hulpeloosheid en nutteloosheid kan geven aan de familie. Ten slotte kan deze therapie ernstige fysieke en psychologische gevolgen hebben voor de patiënt en zijn omgeving (vooral in het geval van familietransplantaat) die niet altijd de mogelijkheid hebben om zich verbaal uit te drukken. Gepubliceerde studies in hematologie rapporteren depressieve, angstige en posttraumatische stressstoornissen bij patiënten en familieleden tijdens allogene hematopoëtische stamceltransplantatie. Het is daarom belangrijk om deze symptomen te verminderen, met name die gerelateerd aan de cut-off tijdens ziekenhuisopname voor allogene hematopoëtische stamcellen.
In de afgelopen tien jaar is het logboek gebruikt bij sommige reanimatiediensten bij geïntubeerde patiënten, met als hoofddoel het "geheugengat" op te vullen dat de geïntubeerde patiënten noemden toen ze wakker werden en het trauma te beperken dat gepaard gaat met deze snee in de wereld die overeenkomt met de sedatieperiode. Hiervoor zou het gebruik van een logboek in de Hematologie, naar analogie met wat in de reanimatiediensten wordt gebruikt, een middel kunnen zijn om de psychologische complicaties die samenhangen met de allogene transplantatie te beperken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Grote ziekenhuispatiënt voor allogene hematopoëtische stamcellen
- Patiënt stemt ermee in om deel te nemen
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt weigert mee te doen
- Patiënt opgenomen om andere redenen dan allogene hematopoëtische stamcellen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Patiënt opgenomen in het ziekenhuis voor allogene hematopoëtische stamcellen
|
Evaluatie van de haalbaarheid van het opstellen van een logboek bij gehospitaliseerde patiënten voor allogene hematopoëtische stamcellen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Analyse van de doeltreffendheid van het logboek dat ter beschikking wordt gesteld aan gehospitaliseerde patiënten in de hematologie om de psychologische complicaties in verband met de allograft te beperken.
Tijdsspanne: 1 jaar
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- PI2016_843_0012
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Allogene ziekte
-
The Cooper Health SystemThe Cooper FoundationNog niet aan het wervenBone Marrow Transplant - Autologous or Allogeneic | CAR-T celtherapie | RSV-immunisatieVerenigde Staten