Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een pilootstudie naar de haalbaarheid van het opstellen van een logboek voor patiënten met allogene hematopoëtische stamcellen in het Universitair Ziekenhuis van Amiens (CABALLO)

15 juli 2020 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Ziekenhuisopname voor allogene hematopoëtische stamceltransplantatie vormt een bijzonder moment in de behandeling van patiënten met maligne hemopathieën, zowel voor de patiënt, voor zijn entourage als voor het verplegend personeel. Voor de patiënt is het strikte beschermende isolement dat in deze periode is ingesteld een bron van isolement in brede zin en wordt het geassocieerd met een ontsnapping aan externe gebeurtenissen en de samenleving. Het vormt ook een fysieke barrière (masker, charlotte, overblouse en overschoenen gedragen door zorgverleners of bezoekers) en zelfs psychologisch in relaties met familieleden. Bovendien is deze periode ook moeilijk vanwege de mogelijke complicaties van conditionering (mucositis, transitstoornissen, koorts ...) en allograft zelf (graft-versus-host-ziekte, geen transplantatie, terugvalziekte...). De patiënt kan verzwakt en verminderd zijn, wat een gevoel van hulpeloosheid en nutteloosheid kan geven aan de familie. Ten slotte kan deze therapie ernstige fysieke en psychologische gevolgen hebben voor de patiënt en zijn omgeving (vooral in het geval van familietransplantaat) die niet altijd de mogelijkheid hebben om zich verbaal uit te drukken. Gepubliceerde studies in hematologie rapporteren depressieve, angstige en posttraumatische stressstoornissen bij patiënten en familieleden tijdens allogene hematopoëtische stamceltransplantatie. Het is daarom belangrijk om deze symptomen te verminderen, met name die gerelateerd aan de cut-off tijdens ziekenhuisopname voor allogene hematopoëtische stamcellen.

In de afgelopen tien jaar is het logboek gebruikt bij sommige reanimatiediensten bij geïntubeerde patiënten, met als hoofddoel het "geheugengat" op te vullen dat de geïntubeerde patiënten noemden toen ze wakker werden en het trauma te beperken dat gepaard gaat met deze snee in de wereld die overeenkomt met de sedatieperiode. Hiervoor zou het gebruik van een logboek in de Hematologie, naar analogie met wat in de reanimatiediensten wordt gebruikt, een middel kunnen zijn om de psychologische complicaties die samenhangen met de allogene transplantatie te beperken.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote ziekenhuispatiënt voor allogene hematopoëtische stamcellen
  • Patiënt stemt ermee in om deel te nemen

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt weigert mee te doen
  • Patiënt opgenomen om andere redenen dan allogene hematopoëtische stamcellen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Patiënt opgenomen in het ziekenhuis voor allogene hematopoëtische stamcellen
Evaluatie van de haalbaarheid van het opstellen van een logboek bij gehospitaliseerde patiënten voor allogene hematopoëtische stamcellen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Analyse van de doeltreffendheid van het logboek dat ter beschikking wordt gesteld aan gehospitaliseerde patiënten in de hematologie om de psychologische complicaties in verband met de allograft te beperken.
Tijdsspanne: 1 jaar
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 juli 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 juli 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 juli 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • PI2016_843_0012

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Allogene ziekte

Abonneren