Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe możliwości założenia dziennika dla pacjentów z allogenicznymi krwiotwórczymi komórkami macierzystymi w szpitalu uniwersyteckim w Amiens (CABALLO)

15 lipca 2020 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Hospitalizacja w celu przeszczepienia allogenicznych komórek macierzystych układu krwiotwórczego stanowi szczególny czas w postępowaniu z chorym na hemopatie złośliwe zarówno dla samego pacjenta, jego otoczenia, jak i dla personelu pielęgniarskiego. Ustanowiona w tym okresie ścisła izolacja ochronna jest dla chorego źródłem szeroko rozumianej izolacji i wiąże się z ucieczką od zewnętrznych wydarzeń i społeczeństwa. Stanowi również barierę fizyczną (maska, szarlotka, bluza i kalosze noszone przez opiekunów lub gości), a nawet psychologiczną w relacjach z bliskimi. Co więcej, ten okres jest również trudny ze względu na możliwe powikłania kondycjonowania (zapalenie błony śluzowej, zaburzenia pasażu, gorączka…) i samego alloprzeszczepu (choroba przeszczep przeciwko gospodarzowi, brak przeszczepu, nawrót choroby…). Pacjent może być osłabiony i pomniejszony, co może dać rodzinie poczucie bezradności i bezużyteczności. Wreszcie terapia ta może mieć poważne konsekwencje fizyczne i psychiczne dla pacjenta i jego otoczenia (zwłaszcza w przypadku alloprzeszczepu rodzinnego), którzy nie zawsze mają możliwość wyrażenia się werbalnie. Opublikowane badania hematologiczne donoszą o zaburzeniach depresyjnych, lękowych i stresowych pourazowych u pacjentów i ich krewnych podczas allogenicznego przeszczepu hematopoetycznych komórek macierzystych. Dlatego ważne jest, aby zmniejszyć te objawy, szczególnie te związane z odcięciem podczas hospitalizacji dla allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych.

W ciągu mniej więcej ostatniej dekady dzienniczek był używany w niektórych czynnościach resuscytacyjnych u pacjentów zaintubowanych, a głównym celem było wypełnienie „luki w pamięci”, o której wspominali zaintubowani pacjenci po przebudzeniu i ograniczenie traumy związanej z tym cięciem w świat odpowiadający okresowi sedacji. W tym celu wykorzystanie dziennika w hematologii, analogicznie do tego, który jest używany w usługach resuscytacyjnych, może być sposobem na ograniczenie komplikacji psychologicznych związanych z alloprzeszczepem.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główny pacjent hospitalizowany z powodu allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych
  • Pacjent wyraża zgodę na udział

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent odmawia udziału
  • Pacjent hospitalizowany z przyczyn innych niż allogeniczne krwiotwórcze komórki macierzyste

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Pacjent hospitalizowany z powodu allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych
Ocena możliwości założenia dziennika pacjentów hospitalizowanych z powodu allogenicznych hematopoetycznych komórek macierzystych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Analiza skuteczności dziennika udostępniania hospitalizowanym pacjentom w hematologii w celu ograniczenia powikłań psychologicznych związanych z alloprzeszczepem.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

13 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

11 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PI2016_843_0012

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba allogeniczna

Subskrybuj