Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pilottitutkimus Amiensin yliopistollisen sairaalan lokikirjan perustamisen mahdollisuudesta allogeenisille hematopoieettisille kantasolupotilaille (CABALLO)

keskiviikko 15. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire, Amiens

Allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron vuoksi sairaalahoito on erityinen aika pahanlaatuisista hemopatioista kärsivien potilaiden hoidossa sekä potilaalle, hänen lähipiirilleen että hoitohenkilökunnalle. Potilaalle tänä aikana asetettu tiukka suojaeristys on eristäytymisen lähde laajassa merkityksessä ja liittyy pakoon ulkoisista tapahtumista ja yhteiskunnasta. Se muodostaa myös fyysisen esteen (naamio, sharlotte, paitapusero ja omaishoitajien tai vierailijoiden käyttämät päällystossut) ja jopa psykologisen esteen suhteissa sukulaisiin. Lisäksi tämä ajanjakso on vaikea myös mahdollisten ehdottelukomplikaatioiden (mukosiitti, kulkuhäiriöt, kuume...) ja itsesiirteen (graft versus host -sairaus, ei siirtoa, uusiutumissairaus…) vuoksi. Potilas voi olla heikentynyt ja heikentynyt, mikä voi aiheuttaa avuttomuuden ja hyödyttömyyden tunteen perheelle. Lopuksi tällä terapialla voi olla vakavia fyysisiä ja psyykkisiä seurauksia potilaalle ja hänen lähipiirilleen (etenkin perhesiirteen tapauksessa), joilla ei aina ole mahdollisuutta ilmaista itseään suullisesti. Julkaistut hematologian tutkimukset raportoivat masennus-, ahdistuneisuus- ja posttraumaattisista stressihäiriöistä potilailla ja omaisilla allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron aikana. Siksi on tärkeää vähentää näitä oireita, erityisesti niitä, jotka liittyvät allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen sairaalahoidon aikana tapahtuvaan katkaisuun.

Noin viime vuosikymmenen aikana lokikirjaa on käytetty joissakin intuboitujen potilaiden elvytyspalveluissa, ja sen päätavoitteena on täyttää intuboitujen potilaiden heräämisen yhteydessä mainitsema "muistiaukko" ja rajoittaa tähän leikkaukseen liittyvää traumaa. maailma, joka vastaa sedaatiojaksoa. Tätä tarkoitusta varten lokikirjan käyttö hematologiassa, analogisesti elvytyspalveluissa käytettävän kanssa, voisi olla keino rajoittaa allograftiin liittyviä psykologisia komplikaatioita.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuri sairaalapotilas allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen vuoksi
  • Potilas suostuu osallistumaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas kieltäytyy osallistumasta
  • Potilas joutui sairaalaan muista syistä kuin allogeenisista hematopoieettisista kantasoluista

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Potilas sairaalahoidossa allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen takia
Arvio lokikirjan perustamisen toteutettavuudesta allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen takia sairaalahoidossa oleville potilaille.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hematologian sairaalapotilaiden saataville asetetun lokikirjan tehokkuuden analyysi allograftiin liittyvien psykologisten komplikaatioiden rajoittamiseksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 13. heinäkuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 11. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PI2016_843_0012

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa