- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03149952
Pilottitutkimus Amiensin yliopistollisen sairaalan lokikirjan perustamisen mahdollisuudesta allogeenisille hematopoieettisille kantasolupotilaille (CABALLO)
Allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron vuoksi sairaalahoito on erityinen aika pahanlaatuisista hemopatioista kärsivien potilaiden hoidossa sekä potilaalle, hänen lähipiirilleen että hoitohenkilökunnalle. Potilaalle tänä aikana asetettu tiukka suojaeristys on eristäytymisen lähde laajassa merkityksessä ja liittyy pakoon ulkoisista tapahtumista ja yhteiskunnasta. Se muodostaa myös fyysisen esteen (naamio, sharlotte, paitapusero ja omaishoitajien tai vierailijoiden käyttämät päällystossut) ja jopa psykologisen esteen suhteissa sukulaisiin. Lisäksi tämä ajanjakso on vaikea myös mahdollisten ehdottelukomplikaatioiden (mukosiitti, kulkuhäiriöt, kuume...) ja itsesiirteen (graft versus host -sairaus, ei siirtoa, uusiutumissairaus…) vuoksi. Potilas voi olla heikentynyt ja heikentynyt, mikä voi aiheuttaa avuttomuuden ja hyödyttömyyden tunteen perheelle. Lopuksi tällä terapialla voi olla vakavia fyysisiä ja psyykkisiä seurauksia potilaalle ja hänen lähipiirilleen (etenkin perhesiirteen tapauksessa), joilla ei aina ole mahdollisuutta ilmaista itseään suullisesti. Julkaistut hematologian tutkimukset raportoivat masennus-, ahdistuneisuus- ja posttraumaattisista stressihäiriöistä potilailla ja omaisilla allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron aikana. Siksi on tärkeää vähentää näitä oireita, erityisesti niitä, jotka liittyvät allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen sairaalahoidon aikana tapahtuvaan katkaisuun.
Noin viime vuosikymmenen aikana lokikirjaa on käytetty joissakin intuboitujen potilaiden elvytyspalveluissa, ja sen päätavoitteena on täyttää intuboitujen potilaiden heräämisen yhteydessä mainitsema "muistiaukko" ja rajoittaa tähän leikkaukseen liittyvää traumaa. maailma, joka vastaa sedaatiojaksoa. Tätä tarkoitusta varten lokikirjan käyttö hematologiassa, analogisesti elvytyspalveluissa käytettävän kanssa, voisi olla keino rajoittaa allograftiin liittyviä psykologisia komplikaatioita.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuri sairaalapotilas allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen vuoksi
- Potilas suostuu osallistumaan
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas kieltäytyy osallistumasta
- Potilas joutui sairaalaan muista syistä kuin allogeenisista hematopoieettisista kantasoluista
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Potilas sairaalahoidossa allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen takia
|
Arvio lokikirjan perustamisen toteutettavuudesta allogeenisten hematopoieettisten kantasolujen takia sairaalahoidossa oleville potilaille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Hematologian sairaalapotilaiden saataville asetetun lokikirjan tehokkuuden analyysi allograftiin liittyvien psykologisten komplikaatioiden rajoittamiseksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI2016_843_0012
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .