鞘内注射巴氯芬的呼吸监测 - 一项可行性研究
2017年10月9日 更新者：Solent NHS Trust
监测接受或计划接受鞘内注射巴氯芬 (ITB) 的参与者的呼吸状态的可行性研究
该方法是一项可行性研究，旨在确定评估社区神经系统疾病患者的可行性，然后再进行全面的社区试验，评估鞘内注射巴氯芬的影响。
研究概览
详细说明
这项拟议研究的目的是评估一种可行的方法，以评估接受或计划接受鞘内注射巴氯芬的神经系统疾病患者的呼吸状态。 使用鞘内巴氯芬治疗严重痉挛是一种发展中的治疗选择，研究基础有限，特别是在评估鞘内巴氯芬对呼吸系统的影响时。 拟议的研究源自临床实践，涉及临床团队、研究专业人员和患者之间的共同合作。
为了让研究评估鞘内巴氯芬对呼吸系统的影响，拟议的研究将需要开发和评估一种评估社区人员的方法，以确保它对患有神经系统疾病的人是可行的。 在实施全面的社区试验以评估鞘内注射巴氯芬对神经系统疾病患者的影响之前。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
15
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Hampshire
-
Portsmouth、Hampshire、英国
- Solent NHS Trust
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 110年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
患有神经系统疾病的人正在接受或计划接受鞘内巴氯芬治疗。
描述
纳入标准：
- - 18岁以上的成年人
- 能够提供同意的人或能够代表参与者同意的家庭成员/密友
- 能够听懂英语的人或家人/密友（听懂书面英语和口头说明）
- 目前正在接受鞘内注射巴氯芬或计划接受鞘内注射巴氯芬（等待安装泵）治疗以控制痉挛的人
- 索伦特/大学医院南安普顿 NHS 基金会信托鞘内注射巴氯芬服务的患者
排除标准：
- -预先使用过夜无创通气 (NIV) 并符合 NIV 治疗
- 无法同意研究且没有家人/亲密人士同意的人
- 该研究将排除无法独立移除多导睡眠图并且在夜间也没有其他人（照顾者或伴侣）监督的人。 这确保参与者在变得不舒服和/或引起痛苦时能够脱下多导睡眠图（或在护理人员的协助下）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
隔夜家庭多导睡眠图
大体时间：2晚
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睡眠研究
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2晚
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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嗅鼻吸气压力 呼气和吸气口压力 咳嗽峰值流量 扩展残疾状态量表 Epworth 嗜睡量表 半结构化访谈
大体时间：2晚
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嗅鼻吸气压力 呼气和吸气口压力 咳嗽峰值流量 扩展残疾状态量表 Epworth 嗜睡量表 半结构化访谈
|
2晚
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Hayden Kirk、Solent NHS Trust
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月6日
初级完成 (实际的)
2017年8月31日
研究完成 (实际的)
2017年8月31日
研究注册日期
首次提交
2017年3月13日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月10日
首次发布 (实际的)
2017年5月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年10月9日
最后验证
2017年10月1日
更多信息
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