Respiratorisk övervakning av intratekal baklofen - en genomförbarhetsstudie
En genomförbarhetsstudie som övervakar andningsstatus hos deltagare som får eller planeras att få intratekal baklofen (ITB)
Studieöversikt
Status
Detaljerad beskrivning
Syftet med denna föreslagna forskning kommer att utvärdera en användbar metod för att bedöma andningsstatusen hos personer med neurologiska tillstånd som får eller är planerade att få intratekalt baklofen. Användningen av intratekal baklofen för att hantera svår spasticitet är ett utvecklande behandlingsalternativ med en begränsad forskningsbas, särskilt när man utvärderar påverkan av intratekal baklofen på andningsorganen. Den föreslagna forskningen härrör från klinisk praxis och involverar gemensamt samarbete mellan kliniskt team, forskare och patienter.
För att studien ska utvärdera påverkan av Intratekal baklofen har på andningssystemet, kommer den föreslagna forskningen att behöva utveckla och utvärdera en metod för att bedöma människor i samhället för att säkerställa att det är genomförbart för personer med neurologiska tillstånd. Innan en fulldriven gemenskapsstudie genomförs för att utvärdera påverkan av intratekal baklofen på personer med neurologiska tillstånd.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Storbritannien
- Solent NHS Trust
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- - Vuxna över 18 år
- En person som kan ge samtycke eller en familjemedlem/närstående vän som kan ge sitt samtycke för deltagarens räkning
- En person eller en familjemedlem/nära vän som kan förstå engelska (förstå skriftliga engelska och talade instruktioner)
- En person som för närvarande får intratekal baklofen eller är planerad att få behandling med intratekal baklofen (i väntan på montering av pump) för att hantera spasticitet
- En patient från Solent/University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust Intrathecal baclofen service
Exklusions kriterier:
- - Redan existerande användning av icke-invasiv ventilation över natten (NIV) och är kompatibel med NIV-behandling
- En person som inte kan ge sitt samtycke till studien och inte har en familj/närstående person att samtycka
- Studien kommer att utesluta en person som inte självständigt kan ta bort polysomnografin och som dessutom är utan tillsyn från en annan person (vårdare eller partner) under natten. Detta säkerställer att deltagaren kan ta bort polysomnografin (eller assisteras av en vårdare) om den blir obekväm och/eller orsakar ångest.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Övernattning hemma polysomnografi
Tidsram: 2 nätter
|
sömnstudie
|
2 nätter
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sniff nasalt inandningstryck Expiratoriska och inandningstryck i munnen Hosta toppflöde Utökad skala för handikappstatus Epworth sömnighetsskala Semistrukturerad intervju
Tidsram: 2 nätter
|
Sniff nasalt inandningstryck Expiratoriska och inandningstryck i munnen Hosta toppflöde Utökad skala för handikappstatus Epworth sömnighetsskala Semistrukturerad intervju
|
2 nätter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hayden Kirk, Solent NHS Trust
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Multipel skleros
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAvslutadMonckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisOkändArteriosclerosis Obliterans | Diabetiska vaskulära sjukdomar | Monckeberg Medial Calcific SclerosisFrankrike
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, inte rekryterandeKlassiskt Hodgkin lymfom | Lymfocytrikt klassiskt Hodgkin-lymfom | Ann Arbor stadium IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium II Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor stadium I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Steg I blandad cellularitet Klassiskt... och andra villkorFörenta staterna