Respiratorisk overvågning af intrathecal baclofen - en gennemførlighedsundersøgelse
En gennemførlighedsundersøgelse, der overvåger respirationsstatus hos deltagere, der modtager eller er planlagt til at modtage intrathecal baclofen (ITB)
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne foreslåede forskning vil evaluere en gennemførlig metode til at vurdere respiratorisk status hos mennesker med neurologiske tilstande, der modtager eller er planlagt til at modtage Intrathecal Baclofen. Brugen af Intrathecal Baclofen til at håndtere svær spasticitet er en udviklende behandlingsmulighed med et begrænset forskningsgrundlag, især når man evaluerer indflydelsen af intrathecal baclofen på åndedrætssystemet. Den foreslåede forskning er afledt af klinisk praksis og involverer et fælles samarbejde mellem klinisk team, forskningsprofessionelle og patienter.
For at undersøgelsen kan evaluere indflydelsen af Intrathecal baclofen har på åndedrætssystemet, skal den foreslåede forskning udvikle og evaluere en metode til at vurdere mennesker i samfundet, der sikrer, at det er muligt for mennesker med neurologiske tilstande. Forud for implementering af et fulddrevet samfundsforsøg for at evaluere indflydelsen af intrathecal baclofen på mennesker med neurologiske tilstande.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, Det Forenede Kongerige
- Solent NHS Trust
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Voksne over 18 år
- En person, der er i stand til at give samtykke eller et familiemedlem/nær ven, der er i stand til at give samtykke på vegne af deltageren
- En person eller et familiemedlem/nær ven, der er i stand til at forstå engelsk (forstå skriftlig engelsk og talte instruktioner)
- En person, der i øjeblikket modtager Intrathecal Baclofen eller er planlagt til at modtage Intrathecal Baclofen (afventer montering af pumpe) behandling for at håndtere spasticitet
- En patient fra Solent/University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust Intrathecal baclofen-service
Ekskluderingskriterier:
- - Eksisterende brug af non-invasiv ventilation natten over (NIV) og er kompatibel med NIV-behandling
- En person, der ikke er i stand til at give sit samtykke til undersøgelsen og ikke har en familie/nær person til samtykke
- Undersøgelsen vil udelukke en person, der ikke er i stand til selvstændigt at fjerne polysomnografien og også er uden opsyn fra en anden person (plejer eller partner) i løbet af natten. Dette sikrer, at deltageren er i stand til at tage polysomnografien af (eller assisteret af en plejer), hvis det bliver ubehageligt og/eller forårsager angst.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overnight home polysomnography
Tidsramme: 2 nætter
|
søvnstudie
|
2 nætter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Snif nasal inspiratorisk tryk Ekspiratoriske og inspiratoriske mundtryk Hoste peak flow Udvidet handicap statusskala Epworth søvnighedsskala Semistruktureret interview
Tidsramme: 2 nætter
|
Snif nasal inspiratorisk tryk Ekspiratoriske og inspiratoriske mundtryk Hoste peak flow Udvidet handicap statusskala Epworth søvnighedsskala Semistruktureret interview
|
2 nætter
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hayden Kirk, Solent NHS Trust
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 1 (Anden identifikator: Mobile Health and Wellness Program)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Multipel sclerose
-
Baskent UniversityIkke rekrutterer endnuMULTIPL SKLEROSETyrkiet (Türkiye)
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeKlassisk Hodgkin lymfom | Lymfocytrigt klassisk Hodgkin-lymfom | Ann Arbor Stage IB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage II Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIA Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage IIB Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Hodgkin lymfom | Ann Arbor Stage I Mixed Cellularity Klassisk Hodgkin-lymfom og andre forholdForenede Stater