Intrathecal Baclofen의 호흡 모니터링 - 타당성 조사
2017년 10월 9일 업데이트: Solent NHS Trust
Intrathecal Baclofen (ITB)을 받거나 받을 예정인 참가자의 호흡 상태를 모니터링하는 타당성 조사
방법론은 척수강내 바클로펜의 영향을 평가하는 완전한 지역사회 시험을 진행하기 전에 신경학적 상태를 가진 지역사회의 사람들을 평가하는 타당성을 결정하기 위한 타당성 조사입니다.
연구 개요
상세 설명
이 제안된 연구의 목적은 Intrathecal Baclofen을 받거나 받을 예정인 신경학적 상태를 가진 사람들의 호흡 상태를 평가하기 위한 실행 가능한 방법을 평가할 것입니다. 심한 경직을 관리하기 위한 Intrathecal Baclofen의 사용은 특히 호흡계에 대한 Intrathecal baclofen의 영향을 평가할 때 제한된 연구 기반으로 개발 중인 치료 옵션입니다. 제안된 연구는 임상 실습에서 파생되었으며 임상 팀, 연구 전문가 및 환자 간의 공동 협력을 포함합니다.
Intrathecal baclofen이 호흡계에 미치는 영향을 평가하기 위한 연구를 위해 제안된 연구는 신경계 질환이 있는 사람들에게 실현 가능한 지역 사회의 사람들을 평가하는 방법을 개발하고 평가해야 합니다. 신경계 질환이 있는 사람에 대한 척수강내 바클로펜의 영향을 평가하기 위한 완전한 지역사회 시험을 시행하기 전에.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
15
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Hampshire
-
Portsmouth, Hampshire, 영국
- Solent NHS Trust
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
척수강내 바클로펜 요법을 받고 있거나 받을 예정인 신경학적 상태를 가진 사람들.
설명
포함 기준:
- -18세 이상의 성인
- 동의할 수 있는 사람 또는 참여자를 대신하여 동의할 수 있는 가족/친지
- 영어를 이해할 수 있는 사람 또는 가족/가까운 친구(영어 서면 및 음성 안내 이해)
- 현재 Intrathecal Baclofen을 받고 있거나 경직을 관리하기 위해 Intrathecal Baclofen(펌프 장착 대기) 치료를 받을 예정인 사람
- Solent/University Hospitals Southampton NHS Foundation Trust Intrathecal baclofen 서비스의 환자
제외 기준:
- -익일 비침습적 환기(NIV)의 기존 사용 및 NIV 치료 준수
- 연구에 동의할 수 없는 자로서 동의할 가족/가까운 사람이 없는 자
- 이 연구는 수면다원검사를 독립적으로 제거할 수 없고 야간에 다른 사람(보호자 또는 파트너)의 감독 없이 수행되는 사람을 제외합니다. 이를 통해 참여자는 수면다원검사(또는 간병인의 도움을 받아)를 벗을 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
하룻밤 자택 수면다원검사
기간: 2박
|
수면 연구
|
2박
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
냄새 맡기 비강 흡기 압력 호기 및 흡기 구강 압력 기침 최대 흐름 확장된 장애 상태 척도 Epworth 졸음 척도 반 구조적 인터뷰
기간: 2박
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냄새 맡기 비강 흡기 압력 호기 및 흡기 구강 압력 기침 최대 흐름 확장된 장애 상태 척도 Epworth 졸음 척도 반 구조적 인터뷰
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2박
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Hayden Kirk, Solent NHS Trust
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 6일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 10월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 10월 9일
마지막으로 확인됨
2017년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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