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早发性阿尔茨海默病表型：神经心理学和神经网络 (EOAD-Subtype)

2020年4月25日 更新者：Mario F. Mendez、University of California, Los Angeles
本研究试图通过使用临床和认知任务以及脑成像来识别两种类型的 AD。 AD 的亚型分为“典型”组（记忆丧失）和“变异”组（语言、视觉空间和其他认知困难）。 将比较年轻发病的阿尔茨海默病组、迟发性阿尔茨海默病组和对照组在临床任务和脑成像方面的表现。

研究概览

地位

未知

条件

详细说明

与通常的迟发性阿尔茨海默病 (LOAD) 不同，早发性 AD (EOAD) 在 65 岁之前发病，包括高比例的表型变异。 这些非家族性变体 (vEOAD) 不是进行性记忆丧失，而是语言、视觉空间或其他认知困难。 AD 现在被理解为一种表现为认知障碍的疾病，反映了神经网络的障碍。 神经心理学测试的多变量分析是客观定义神经认知障碍的“黄金标准”，加上连接体的结构和功能神经影像学分析，可以识别 vEOAD 患者与典型 AD 患者相比的神经认知-神经网络概况。 这些知识可以增加我们对 AD 的异质性以及它如何导致疾病的理解。

本研究希望通过 (1) 定义 2 型 AD 的神经心理学成分，以及 (2) 了解 vEOAD 患者大脑的解剖结构和萎缩来表明 vEOAD 构成“2 型 AD”。 这些组成部分一起可以概述 2 型 AD 的神经认知神经网络概况。

除了可以帮助诊断和管理 EOAD 的信息外，这项研究还可以激发对 AD 中这种神经生物学异质性原因的新研究，并可能导致基于替代神经认知神经网络概况的干预措施。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

180

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 美国
    • California
      • Los Angeles、California、美国、90095
        • 招聘中
        • UCLA Department of Neurology
        • 接触：
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Mario F Mendez, MD, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 至 85年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

诊断为早发性阿尔茨海默病（EOAD；诊断年龄在 65 岁之前）的患者，包括早发性神经退行性疾病，例如原发性进行性失语症 (PPA)、其他失语症（言语减少、语义失语和不流利）、后遗症皮质萎缩 (PCA)、意念性肢体失用和执行功能障碍。

描述

  • 阿尔茨海默病 (AD) 患者的纳入标准：

    1. 满足 AD 的标准。
    2. 满足典型遗忘性 AD 或早发变异表型（EOAD，或“2 型 AD”）的临床标准。
    3. 轻中度痴呆严重程度
    4. 足够的英语流利程度，可以用英语完成神经心理学测试。
    5. 能够提供参与同意，或愿意提供同意和愿意提供代理同意的合法授权代表。
    6. 提供看护者知情人参与

  • 阿尔茨海默病 (AD) 患者的排除标准：

    1. 使内科疾病复杂化。
    2. 显着的原发性视力障碍。
    3. 并非由痴呆症引起的重大精神疾病。
    4. 混淆药物。

  • 控制参与者的纳入标准：

    1. 在 Folstein 简易精神状态测试中得分 28/30 或更高。
    2. 年龄 40-85岁
    3. 能够同意参与并表示愿意参与为期一年的随访。
    4. 具有足够的英语流利度，可以用英语完成神经心理学测试。

  • 控制参与者的排除标准：

    1. 使内科疾病复杂化。
    2. 显着的原发性视力障碍。
    3. 并非由痴呆症引起的重大精神疾病。
    4. 混淆药物。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：病例对照
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
早发性阿尔茨海默病
该组将包括 90 名患者，这些患者已被加州大学洛杉矶分校神经病学诊所诊断为临床可能患有早发性阿尔茨海默氏病（60 名变异表型；30 名典型遗忘症患者）。
阿尔茨海默氏病
该组将包括 30 名已被诊断患有临床可能的阿尔茨海默氏病（典型的迟发性 AD）的患者
控件
没有临床显着认知障碍的健康年龄匹配个体将被纳入本研究。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
阿尔茨海默病亚型
大体时间：在基线执行
用于结合（加权）测试结果的两阶段多变量诊断方法的神经心理学测试结果，以便最好地区分 2 型 AD 和典型 AD。
在基线执行

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
整体神经病学特征的变化
大体时间：在基线和 1 年随访时进行
基线访问和后续访问之间的神经任务表现变化。
在基线和 1 年随访时进行
MRI 中的脑萎缩 - 大脑的磁共振成像
大体时间：在基线访问时执行
将分析在基线访问时拍摄的初始 MRI 扫描图像的萎缩和白质束完整性
在基线访问时执行
整体神经心理学概况的变化
大体时间：在基线和 1 年随访时进行
神经心理表现随时间的变化。
在基线和 1 年随访时进行

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of California, Los Angeles

合作者

National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

调查人员

  • 首席研究员：Mario F Mendez, MD, PhD、University of California, Los Angeles

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2016年4月4日

初级完成 (预期的)

2021年3月31日

研究完成 (预期的)

2022年3月31日

研究注册日期

首次提交

2017年4月27日

首先提交符合 QC 标准的

2017年5月11日

首次发布 (实际的)

2017年5月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年4月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年4月25日

最后验证

2020年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 1RF1AG050967 (美国 NIH 拨款/合同)
  • UCLA IRB#16-000496 (其他标识符：UCLA Institutional Research Board)
  • 1RF1AG050967-01A1 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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