Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Фенотипы болезни Альцгеймера с ранним началом: нейропсихология и нейронные сети (EOAD-Subtype)

25 апреля 2020 г. обновлено: Mario F. Mendez, University of California, Los Angeles

В этом исследовании делается попытка определить два типа БА с помощью клинических и когнитивных задач и визуализации мозга. Подтипы AD разделены на «типичную» группу (потеря памяти) и «вариантную» группу (языковые, зрительно-пространственные и другие когнитивные трудности). Выполнение клинических задач и визуализацию головного мозга будет сравниваться в группе с болезнью Альцгеймера с молодым началом, в группе с поздним началом болезни Альцгеймера и в контрольной группе.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Подробное описание

В отличие от обычной болезни Альцгеймера с поздним началом (НАБ), болезнь Альцгеймера с ранним началом (ББА) с дебютом в возрасте до 65 лет включает высокий процент фенотипических вариантов. Эти несемейные варианты (vEOAD) проявляются не прогрессирующей потерей памяти, а языковыми, зрительно-пространственными или другими когнитивными трудностями. В настоящее время БА понимают как расстройство, которое проявляется нарушением когнитивных функций, отражающим нарушение нейронных сетей. Многомерный анализ нейропсихологических тестов, «золотой стандарт» для объективного определения нейрокогнитивных нарушений, в сочетании со структурным и функциональным нейровизуализирующим анализом коннектомов, позволяет идентифицировать профили нейрокогнитивно-нейронной сети у пациентов с вЭОБД по сравнению с пациентами с типичной БА. Эти знания могут улучшить наше понимание гетерогенности болезни Альцгеймера и того, как она вызывает заболевание.

Это исследование надеется показать, что vEOAD представляет собой «AD типа 2», путем (1) определения нейропсихологических компонентов AD типа 2 и (2) понимания анатомии и атрофии мозга пациентов с vEOAD. Вместе эти компоненты могут очертить профиль нейрокогнитивно-нейронной сети при БА типа 2.

В дополнение к информации, которая может помочь в диагностике и лечении EOAD, это исследование может стимулировать новые исследования причин этой нейробиологической гетерогенности при AD и потенциально может привести к вмешательствам, основанным на альтернативных профилях нейрокогнитивной нейронной сети.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

180

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Youssef I Khattab, BA
Номер телефона: 48176 (310)-478-3711
Электронная почта: YKhattab@mednet.ucla.edu

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Elivra E Jimenez, PhD
Номер телефона: 40584 or 43389 (310)-478-3711
Электронная почта: eljimenez@mednet.ucla.edu

Места учебы

Соединенные Штаты
- California
  - Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
    - Рекрутинг
    - UCLA Department of Neurology
    - Контакт:
      
      Youssef I Khattab, BA
      
      Номер телефона: 48176 310-478-3711
      
      Электронная почта: YKhattab@mednet.ucla.edu
    - Контакт:
      
      Elvira E Jimenez, PhD
      
      Номер телефона: 40584 or 43389 (310)-478-3711
      
      Электронная почта: eljimenez@mednet.ucla.edu
    - Главный следователь:
      
      Mario F Mendez, MD, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом болезни Альцгеймера с ранним началом (EOAD; с диагнозом до 65 лет), включая нейродегенеративные состояния с ранним началом, такие как первично-прогрессирующая афазия (ППА), другие афазии (логопенические, семантические и небеглые), задние корковая атрофия (PCA), идеомоторные апраксии конечностей и исполнительная дисфункция.

Описание

Критерии включения для пациентов с болезнью Альцгеймера (БА):
1. Соответствуют критериям AD.
2. Соответствуют клиническим критериям либо типичной амнестической БА, либо вариантов фенотипов с ранним началом (EOAD или «AD типа 2»).
3. Легкая-умеренная степень деменции
4. Достаточное свободное владение английским языком для прохождения нейропсихологического тестирования на английском языке.
5. Возможность дать согласие на участие или готовность дать согласие, а также уполномоченный законом представитель, готовый дать замещающее согласие.
6. Наличие опекуна-информатора для участия
Критерии исключения для пациентов с болезнью Альцгеймера (БА):
1. Осложнение медицинских заболеваний.
2. Значительные первичные нарушения зрения.
3. Тяжелое психическое заболевание, не связанное с деменцией.
4. Сбивающие с толку лекарства.
Критерии включения участников контроля:
1. Наберите 28/30 или выше на мини-экзамене по психическому статусу Фольштейна.
2. Возраст 40-85 лет
3. Способен дать согласие на участие и выразить готовность участвовать в последующих визитах в течение одного года.
4. Свободно владеть английским языком, чтобы пройти нейропсихологическое тестирование на английском языке.
Критерии исключения участников контроля:
1. Осложнение медицинских заболеваний.
2. Значительные первичные нарушения зрения.
3. Тяжелое психическое заболевание, не связанное с деменцией.
4. Сбивающие с толку лекарства.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Кейс-контроль
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Болезнь Альцгеймера с ранним началом В эту группу войдут 90 пациентов, которым неврологическая клиника Калифорнийского университета в Лос-Анджелесе диагностировала клинически вероятную болезнь Альцгеймера с ранним началом (60 вариантов фенотипов; 30 типичных амнестических).
Болезнь Альцгеймера В эту группу войдут 30 пациентов, у которых диагностирована клинически вероятная болезнь Альцгеймера (типичная БА с поздним началом).
Элементы управления В это исследование будут включены здоровые люди того же возраста без клинически значимых когнитивных нарушений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Подтип болезни Альцгеймера Временное ограничение: Выполнено на исходном уровне	Результаты нейропсихологического тестирования для использования в двухэтапном многофакторном диагностическом методе, который объединяет результаты (взвешенных) тестов для наилучшего различения БА типа 2 и типичного БА.	Выполнено на исходном уровне

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Изменение общего неврологического профиля Временное ограничение: Выполняется на исходном уровне и при последующем посещении через 1 год.	Изменения в выполнении неврологических задач между исходным визитом и последующим визитом.	Выполняется на исходном уровне и при последующем посещении через 1 год.
Атрофия головного мозга на МРТ - магнитно-резонансная томография головного мозга Временное ограничение: Выполняется во время исходного визита	Изображения исходного МРТ, полученные при исходном посещении, будут проанализированы на наличие атрофии и целостности тракта белого вещества.	Выполняется во время исходного визита
Изменение общего нейропсихологического профиля Временное ограничение: Выполняется на исходном уровне и при последующем посещении через 1 год.	Изменение нейропсихологических показателей с течением времени.	Выполняется на исходном уровне и при последующем посещении через 1 год.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, Los Angeles

Соавторы

National Institute on Aging (NIA)

University of Southern California

Следователи

Главный следователь: Mario F Mendez, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

4 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 марта 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 марта 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 мая 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 мая 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 апреля 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2020 г.

Последняя проверка

1 апреля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

1RF1AG050967 (Грант/контракт NIH США)
UCLA IRB#16-000496 (Другой идентификатор: UCLA Institutional Research Board)
1RF1AG050967-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .