Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tidligt debuterende Alzheimers sygdomsfænotyper: Neuropsykologi og neurale netværk (EOAD-Subtype)

28. april 2025 opdateret af: Mario F. Mendez, University of California, Los Angeles
Denne undersøgelse forsøger at identificere to typer AD ved at bruge kliniske og kognitive opgaver og hjernebilleddannelse. Undertyperne af AD er adskilt i en "typisk" gruppe (hukommelsestab) og en "variant" gruppe (sprog, visuospatiale og andre kognitive vanskeligheder). Præstationer på de kliniske opgaver og hjernebilleddannelse vil blive sammenlignet blandt den unge Alzheimers sygdomsgruppe, en sent debuterende Alzheimers sygdomsgruppe og en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

I modsætning til den sædvanlige sen-debut Alzheimers sygdom (LOAD), inkluderer tidlig debut AD (EOAD), med debut før 65 år, en høj procentdel af fænotypiske varianter. Disse ikke-familiære varianter (vEOAD) forekommer ikke med progressivt hukommelsestab, men med sproglige, visuospatiale eller andre kognitive vanskeligheder. AD er nu forstået som en lidelse, der viser sig med forstyrret kognition, der afspejler forstyrrede neurale netværk. En multivariat analyse af neuropsykologiske test, "guldstandarden" til objektivt at definere neurokognitive svækkelser, kombineret med strukturel og funktionel neuroimaging analyse af connectomer, kan identificere de neurokognitive-neurale netværksprofiler for vEOAD-patienter sammenlignet med dem med typisk AD. Denne viden kan øge vores forståelse af heterogeniteten af ​​AD, og ​​hvordan det forårsager sygdom.

Denne undersøgelse håber at vise, at vEOAD udgør en "Type 2 AD", ved (1) at definere de neuropsykologiske komponenter i Type 2 AD, og ​​(2) at forstå anatomien og atrofien af ​​hjernen hos vEOAD-patienter. Sammen kan disse komponenter skitsere den neurokognitive-neurale netværksprofil af Type 2 AD.

Ud over information, der kan hjælpe med diagnosticering og håndtering af EOAD, kan denne undersøgelse stimulere ny forskning i årsagerne til denne neurobiologiske heterogenitet i AD og kan potentielt føre til interventioner baseret på alternative neurokognitive-neurale netværksprofiler.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

180

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
        • UCLA Department of Neurology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med en diagnose af tidligt opstået Alzheimers sygdom (EOAD; med en diagnose før 65 år), herunder tidligt opståede neurodegenerative tilstande såsom primær progressiv afasi (PPA), andre afasi (logopenisk, semantisk og ikke-flydende), posterior kortikal atrofi (PCA), ideomotoriske lemmerapraksi og eksekutiv dysfunktion.

Beskrivelse

  • Inklusionskriterier for patienter med Alzheimers sygdom (AD):

    1. Opfyld kriterier for AD.
    2. Opfylde kliniske kriterier for enten typisk amnestisk AD eller variant fænotyper af tidlig debut (EOAD eller "Type 2 AD").
    3. Mild-moderat demens sværhedsgrad
    4. Tilstrækkelig flydende engelsk til at gennemføre neuropsykologiske test på engelsk.
    5. Evne til at give samtykke til deltagelse eller villighed til at give samtykke og en juridisk autoriseret repræsentant villig til at give stedfortrædende samtykke.
    6. Tilgængelighed af en omsorgsinformant til deltagelse

  • Eksklusionskriterier for patienter med Alzheimers sygdom (AD):

    1. Komplicerende medicinske sygdomme.
    2. Betydelige primære synsnedsættelser.
    3. Større psykiatrisk sygdom, der ikke skyldes demens.
    4. Forvirrende medicin.

  • Inklusionskriterier for kontroldeltagere:

    1. Score 28/30 eller højere på Folstein Mini-Mental Status Exam.
    2. Alder 40-85 år
    3. Kunne give samtykke til deltagelse og udtrykke vilje til at deltage i et års opfølgningsbesøg.
    4. Har tilstrækkelig flydende engelsk til at gennemføre neuropsykologiske tests på engelsk.

  • Eksklusionskriterier for kontroldeltagere:

    1. Komplicerende medicinske sygdomme.
    2. Betydelige primære synsnedsættelser.
    3. Større psykiatrisk sygdom, der ikke skyldes demens.
    4. Forvirrende medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Tidligt opstået Alzheimers sygdom
Denne gruppe vil omfatte 90 patienter, som er blevet diagnosticeret med klinisk sandsynlig tidligt opstået Alzheimers sygdom af UCLA Neurology Clinic (60 varianter af fænotyper; 30 typiske amnestiske).
Alzheimers sygdom
Denne gruppe vil omfatte 30 patienter, som er blevet diagnosticeret med klinisk sandsynlig Alzheimers sygdom (typisk sent-debuterende AD)
Kontrolelementer
Sunde aldersmatchede individer uden klinisk signifikante kognitive svækkelser vil blive optaget i denne undersøgelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alzheimers sygdom undertype
Tidsramme: Udført ved baseline
Neuropsykologiske testresultater til brug i en to-trins multivariat diagnostisk metode, der kombinerer de (vægtede) testresultater for bedst muligt at skelne type 2 AD og typisk AD.
Udført ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i overordnet neurologisk profil
Tidsramme: Udført ved baseline og 1-års opfølgningsbesøg
Ændring i præstation på neurologiske opgaver mellem baseline besøg og opfølgningsbesøg.
Udført ved baseline og 1-års opfølgningsbesøg
Hjerneatrofi ved MR - Magnetisk resonansbilleddannelse af hjernen
Tidsramme: Udført ved baseline besøg
Billeder fra den indledende MR-scanning taget ved baseline-besøget vil blive analyseret for atrofi og integritet i den hvide substans.
Udført ved baseline besøg
Ændring i overordnet neuropsykologisk profil
Tidsramme: Udført ved baseline og 1-års opfølgningsbesøg
Ændring i neuropsykologisk ydeevne over tid.
Udført ved baseline og 1-års opfølgningsbesøg

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mario F Mendez, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1RF1AG050967 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
  • UCLA IRB#16-000496 (Anden identifikator: UCLA Institutional Research Board)
  • 1RF1AG050967-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Panama

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner