Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Fenotypy choroby Alzheimera o wczesnym początku: neuropsychologia i sieci neuronowe (EOAD-Subtype)

28 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: Mario F. Mendez, University of California, Los Angeles
W tym badaniu podjęto próbę zidentyfikowania dwóch typów AD za pomocą zadań klinicznych i poznawczych oraz obrazowania mózgu. Podtypy AD są podzielone na grupę „typową” (utrata pamięci) i grupę „wariantową” (językowe, wzrokowo-przestrzenne i inne trudności poznawcze). Wyniki zadań klinicznych i obrazowania mózgu zostaną porównane w grupie z chorobą Alzheimera o młodym początku, grupie z chorobą Alzheimera o późnym początku i grupie kontrolnej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

W przeciwieństwie do zwykłej choroby Alzheimera o późnym początku (LOAD), AD o wczesnym początku (EOAD), z początkiem przed 65 rokiem życia, obejmuje wysoki odsetek wariantów fenotypowych. Te nierodzinne warianty (vEOAD) przedstawiają nie postępującą utratę pamięci, ale językowe, wzrokowo-przestrzenne lub inne trudności poznawcze. AD jest obecnie rozumiane jako zaburzenie, które objawia się zaburzonym poznaniem odzwierciedlającym zaburzone sieci neuronowe. Wielowymiarowa analiza testów neuropsychologicznych, „złoty standard” obiektywnego definiowania upośledzeń neurokognitywnych, w połączeniu ze strukturalną i funkcjonalną analizą neuroobrazowania konektomów, może zidentyfikować profile sieci neuropoznawczo-neuronowej pacjentów z vEOAD w porównaniu z pacjentami z typową AD. Ta wiedza może pogłębić naszą wiedzę na temat heterogeniczności AD i tego, w jaki sposób powoduje ona choroby.

To badanie ma na celu wykazanie, że vEOAD stanowi „AD typu 2”, poprzez (1) zdefiniowanie neuropsychologicznych składników AD typu 2 oraz (2) zrozumienie anatomii i atrofii mózgów pacjentów z vEOAD. Razem te komponenty mogą nakreślić profil sieci neurokognitywno-neuronowej AD typu 2.

Oprócz informacji, które mogą pomóc w diagnozie i leczeniu EOAD, badanie to może stymulować nowe badania nad przyczynami tej neurobiologicznej heterogeniczności w AD i może potencjalnie prowadzić do interwencji opartych na alternatywnych profilach sieci neuropoznawczo-neuronowej.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90095
        • UCLA Department of Neurology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem choroby Alzheimera o wczesnym początku (EOAD; z rozpoznaniem przed 65 rokiem życia), w tym z chorobami neurodegeneracyjnymi o wczesnym początku, takimi jak pierwotnie postępująca afazja (PPA), inne afazje (logopeniczne, semantyczne i niepłynne), tylne zanik korowy (PCA), ideomotoryczne apraksje kończyn i dysfunkcje wykonawcze.

Opis

  • Kryteria włączenia dla pacjentów z chorobą Alzheimera (AD):

    1. Spełnij kryteria AD.
    2. Spełniają kryteria kliniczne typowego amnezyjnego AD lub wariantów fenotypowych o wczesnym początku (EOAD lub „AD typu 2”).
    3. Łagodne i umiarkowane nasilenie demencji
    4. Wystarczająca biegła znajomość języka angielskiego, aby ukończyć testy neuropsychologiczne w języku angielskim.
    5. Zdolność do wyrażenia zgody na udział lub chęć wyrażenia zgody oraz prawnie upoważniony przedstawiciel wyrażający zgodę zastępczą.
    6. Dostępność informatora opiekuna do udziału

  • Kryteria wykluczenia dla pacjentów z chorobą Alzheimera (AD):

    1. Komplikujące choroby medyczne.
    2. Znaczne pierwotne zaburzenia widzenia.
    3. Poważna choroba psychiczna niezwiązana z demencją.
    4. Leki mylące.

  • Kryteria włączenia dla uczestników kontroli:

    1. Uzyskaj wynik 28/30 lub wyższy w teście Folstein Mini-Mental Exam.
    2. Wiek 40-85 lat
    3. Potrafi wyrazić zgodę na udział i wyrazić chęć udziału w rocznych wizytach kontrolnych.
    4. Mieć wystarczającą biegłość w języku angielskim, aby ukończyć testy neuropsychologiczne w języku angielskim.

  • Kryteria wykluczenia uczestników kontroli:

    1. Komplikujące choroby medyczne.
    2. Znaczne pierwotne zaburzenia widzenia.
    3. Poważna choroba psychiczna niezwiązana z demencją.
    4. Leki mylące.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Choroba Alzheimera o wczesnym początku
Ta grupa będzie obejmować 90 pacjentów, u których klinicznie prawdopodobna wczesna postać choroby Alzheimera została zdiagnozowana przez Klinikę Neurologii UCLA (60 wariantów fenotypów; 30 typowych amnestycznych).
Choroba Alzheimera
Ta grupa obejmie 30 pacjentów, u których zdiagnozowano klinicznie prawdopodobną chorobę Alzheimera (typowe AD o późnym początku)
Sterownica
Do badania zostaną włączone zdrowe osoby w odpowiednim wieku bez klinicznie istotnych zaburzeń funkcji poznawczych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podtyp choroby Alzheimera
Ramy czasowe: Wykonywane na linii podstawowej
Wyniki testów neuropsychologicznych do wykorzystania w dwuetapowej wieloczynnikowej metodzie diagnostycznej, która łączy (ważone) wyniki testów w celu jak najlepszego rozróżnienia AD typu 2 i typowej AD.
Wykonywane na linii podstawowej

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana ogólnego profilu neurologicznego
Ramy czasowe: Wykonywane na wizycie wyjściowej i rocznej wizycie kontrolnej
Zmiana w wykonywaniu zadań neurologicznych między wizytą wyjściową a wizytą kontrolną.
Wykonywane na wizycie wyjściowej i rocznej wizycie kontrolnej
Atrofia mózgu w MRI - Rezonans magnetyczny mózgu
Ramy czasowe: Wykonywane podczas wizyty podstawowej
Obrazy z początkowego skanu MRI wykonane podczas wizyty wyjściowej zostaną przeanalizowane pod kątem atrofii i integralności przewodu istoty białej
Wykonywane podczas wizyty podstawowej
Zmiana ogólnego profilu neuropsychologicznego
Ramy czasowe: Wykonywane na wizycie wyjściowej i rocznej wizycie kontrolnej
Zmiana wydajności neuropsychologicznej w czasie.
Wykonywane na wizycie wyjściowej i rocznej wizycie kontrolnej

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Współpracownicy

National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Śledczy

  • Główny śledczy: Mario F Mendez, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 kwietnia 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 sierpnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1RF1AG050967 (Grant/umowa NIH USA)
  • UCLA IRB#16-000496 (Inny identyfikator: UCLA Institutional Research Board)
  • 1RF1AG050967-01A1 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kenya

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj