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조기 발병 알츠하이머병 표현형: 신경심리학과 신경망 (EOAD-Subtype)

2020년 4월 25일 업데이트: Mario F. Mendez, University of California, Los Angeles
이 연구는 임상 및 인지 작업과 뇌 영상을 사용하여 두 가지 유형의 AD를 식별하려고 시도합니다. AD의 하위 유형은 "전형적인" 그룹(기억 상실)과 "변이" 그룹(언어, 시공간 및 기타 인지 장애)으로 구분됩니다. 젊은 발병 알츠하이머병 그룹, 후기 발병 알츠하이머병 그룹 및 대조군 사이에서 임상 작업 및 뇌 영상에 대한 성능을 비교합니다.

연구 개요

상세 설명

일반적인 후기 발병 알츠하이머병(LOAD)과 달리, 65세 이전에 발병하는 조기 발병 알츠하이머병(EOAD)은 높은 비율의 표현형 변이를 포함합니다. 이러한 비가족 변이(vEOAD)는 진행성 기억 상실이 아니라 언어, 시공간 또는 기타 인지 장애를 나타냅니다. AD는 이제 교란된 신경망을 반영하는 교란된 인지로 나타나는 장애로 이해됩니다. 신경심리학적 검사의 다변량 분석, 신경인지 장애를 객관적으로 정의하기 위한 "황금 표준", 커넥톰의 구조적 및 기능적 신경영상 분석과 결합하여 vEOAD 환자의 신경인지-신경망 프로파일을 일반적인 AD 환자와 비교하여 식별할 수 있습니다. 이 지식은 AD의 이질성과 이것이 질병을 유발하는 방식에 대한 이해를 높일 수 있습니다.

이 연구는 (1) 유형 2 AD의 신경 심리학적 구성 요소를 정의하고 (2) vEOAD 환자의 뇌의 해부학 및 위축을 이해함으로써 vEOAD가 "유형 2 AD"를 구성한다는 것을 보여주기를 희망합니다. 함께, 이러한 구성 요소는 유형 2 AD의 신경인지 신경망 프로필을 설명할 수 있습니다.

EOAD의 진단 및 관리에 도움이 될 수 있는 정보 외에도 이 연구는 AD에서 이러한 신경생물학적 이질성에 대한 이유에 대한 새로운 연구를 자극할 수 있으며 잠재적으로 대체 신경인지-신경 네트워크 프로파일에 기반한 개입으로 이어질 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

180

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90095
        • 모병
        • UCLA Department of Neurology
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mario F Mendez, MD, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

원발성 진행성 실어증(PPA), 기타 실어증(logopenic, semantic 및 non-fluent), 후방 대뇌 피질 위축 (PCA), ideomotor limb apraxias 및 집행 기능 장애.

설명

  • 알츠하이머병(AD) 환자에 대한 포함 기준:

    1. AD 기준을 충족합니다.
    2. 전형적인 기억소거 AD 또는 조기 발병의 변이 표현형(EOAD 또는 "유형 2 AD")에 대한 임상 기준을 충족합니다.
    3. 경도-중등도 치매 중증도
    4. 영어로 신경 심리 테스트를 완료하기에 충분한 영어 유창함.
    5. 참여에 대한 동의를 제공할 수 있는 능력 또는 동의를 제공할 의지 및 대리 동의를 제공할 법적 권한이 있는 대리인.
    6. 참여를 위한 간병인 정보 제공자의 가용성
  • 알츠하이머병(AD) 환자에 대한 제외 기준:

    1. 복잡한 의학적 질병.
    2. 중요한 기본 시각 장애.
    3. 치매로 인한 것이 아닌 주요 정신과 질환.
    4. 혼란스러운 약물.
  • 제어 참가자를 위한 포함 기준:

    1. Folstein Mini-Mental Status Exam에서 28/30점 이상을 획득하십시오.
    2. 나이 40-85세
    3. 참여에 대한 동의를 제공하고 1년 후속 방문에 참여할 의사를 표현할 수 있습니다.
    4. 영어로 신경 심리 테스트를 완료하기에 충분한 영어 유창함.
  • 제어 참가자에 대한 제외 기준:

    1. 복잡한 의학적 질병.
    2. 중요한 기본 시각 장애.
    3. 치매로 인한 것이 아닌 주요 정신과 질환.
    4. 혼란스러운 약물.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 컨트롤
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
조기 발병 알츠하이머병
이 그룹에는 UCLA 신경과 클리닉에서 임상적으로 가능한 조기 발병 알츠하이머병으로 진단된 90명의 환자가 포함됩니다(60가지 변종 표현형, 30가지 전형적인 기억소거제).
알츠하이머병
이 그룹에는 임상적으로 개연성이 있는 알츠하이머병(전형적인 후기 발병 알츠하이머병) 진단을 받은 30명의 환자가 포함됩니다.
통제 수단
임상적으로 유의미한 인지 장애가 없는 건강한 연령 일치 개인이 이 연구에 등록됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
알츠하이머병 하위 유형
기간: 기준선에서 수행됨
제2형 알츠하이머병과 전형적인 알츠하이머병을 가장 잘 구별하기 위해 (가중) 검사 결과를 결합하는 2단계 다변량 진단 방법에 사용하기 위한 신경심리학적 검사 결과.
기준선에서 수행됨

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전반적인 신경학적 프로필의 변화
기간: 기준선 및 1년 후속 방문에서 수행됨
기준선 방문과 후속 방문 사이의 신경학적 작업에 대한 성능 변화.
기준선 및 1년 후속 방문에서 수행됨
MRI의 뇌 위축 - 뇌의 자기 공명 영상
기간: 기준선 방문 시 수행됨
기준선 방문에서 촬영한 초기 MRI 스캔 이미지는 위축 및 백질 관 무결성에 대해 분석됩니다.
기준선 방문 시 수행됨
전반적인 신경심리학적 프로필의 변화
기간: 기준선 및 1년 후속 방문에서 수행됨
시간 경과에 따른 신경심리학적 수행의 변화.
기준선 및 1년 후속 방문에서 수행됨

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Mario F Mendez, MD, PhD, University of California, Los Angeles

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 4월 4일

기본 완료 (예상)

2021년 3월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 3월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 4월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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