Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Fenotypes van de ziekte van Alzheimer met vroege aanvang: neuropsychologie en neurale netwerken (EOAD-Subtype)

28 april 2025 bijgewerkt door: Mario F. Mendez, University of California, Los Angeles
Deze studie probeert twee soorten AD te identificeren door gebruik te maken van klinische en cognitieve taken en beeldvorming van de hersenen. De subtypes van AD zijn gescheiden in een "typische" groep (geheugenverlies) en een "variant" groep (taal, visueel-ruimtelijke en andere cognitieve problemen). Prestaties op de klinische taken en beeldvorming van de hersenen zullen worden vergeleken tussen de groep met de ziekte van Alzheimer op jonge leeftijd, een groep met de ziekte van Alzheimer met de late aanvang en een controlegroep.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

In tegenstelling tot de gebruikelijke ziekte van Alzheimer met late aanvang (LOAD), bevat AD met vroege aanvang (EOAD), met aanvang vóór de leeftijd van 65 jaar, een hoog percentage fenotypische varianten. Deze niet-familiale varianten (vEOAD) presenteren zich niet met progressief geheugenverlies, maar met taal-, visueel-ruimtelijke of andere cognitieve problemen. AD wordt nu begrepen als een aandoening die zich manifesteert met een verstoorde cognitie die een weerspiegeling is van verstoorde neurale netwerken. Een multivariate analyse van neuropsychologische tests, de "gouden standaard" voor het objectief definiëren van neurocognitieve stoornissen, gekoppeld aan structurele en functionele neuroimaging-analyse van connectomen, kan de neurocognitief-neurale netwerkprofielen van vEOAD-patiënten identificeren, vergeleken met die met typische AD. Deze kennis kan ons begrip van de heterogeniteit van AD en hoe het ziekte veroorzaakt vergroten.

Deze studie hoopt aan te tonen dat vEOAD een "Type 2 AD" vormt, door (1) de neuropsychologische componenten van Type 2 AD te definiëren, en (2) de anatomie en atrofie van de hersenen van vEOAD-patiënten te begrijpen. Samen kunnen deze componenten het neurocognitief-neurale netwerkprofiel van type 2 AD schetsen.

Naast informatie die kan helpen bij de diagnose en het beheer van EOAD, kan deze studie nieuw onderzoek stimuleren naar de redenen voor deze neurobiologische heterogeniteit bij AD en mogelijk leiden tot interventies op basis van alternatieve neurocognitieve-neurale netwerkprofielen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

180

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
        • UCLA Department of Neurology

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 85 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een diagnose van de ziekte van Alzheimer met vroege aanvang (EOAD; met een diagnose vóór de leeftijd van 65 jaar), inclusief neurodegeneratieve aandoeningen met vroege aanvang zoals primaire progressieve afasie (PPA), andere afasieën (logopenische, semantische en niet-vloeiende), posterieure corticale atrofie (PCA), apraxie van de ideomotorische ledematen en executieve disfunctie.

Beschrijving

  • Inclusiecriteria voor patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD):

    1. Voldoen aan criteria voor AD.
    2. Voldoe aan klinische criteria voor typische amnestische AD of variante fenotypes van early-onset (EOAD, of "Type 2 AD").
    3. Milde tot matige ernst van dementie
    4. Voldoende Engelse taalvaardigheid om neuropsychologische tests in het Engels af te ronden.
    5. Mogelijkheid om toestemming te geven voor deelname, of bereidheid om toestemming te geven en een wettelijk bevoegde vertegenwoordiger die bereid is om vervangende toestemming te geven.
    6. Beschikbaarheid van een mantelzorger voor deelname

  • Uitsluitingscriteria voor patiënten met de ziekte van Alzheimer (AD):

    1. Complicerende medische aandoeningen.
    2. Aanzienlijke primaire visuele beperkingen.
    3. Ernstige psychiatrische ziekte die niet te wijten is aan de dementie.
    4. Verwarrende medicijnen.

  • Inclusiecriteria voor controledeelnemers:

    1. Scoor 28/30 of hoger op het Folstein Mini-Mental Status Exam.
    2. Leeftijd 40-85 jaar oud
    3. In staat om toestemming te geven voor deelname en de bereidheid uit te spreken om deel te nemen aan vervolgbezoeken van een jaar.
    4. Voldoende Engelse taalvaardigheid hebben om neuropsychologische tests in het Engels af te ronden.

  • Uitsluitingscriteria voor controledeelnemers:

    1. Complicerende medische aandoeningen.
    2. Aanzienlijke primaire visuele beperkingen.
    3. Ernstige psychiatrische ziekte die niet te wijten is aan de dementie.
    4. Verwarrende medicijnen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-control
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vroeg beginnende ziekte van Alzheimer
Deze groep zal 90 patiënten omvatten die door de UCLA Neurology Clinic zijn gediagnosticeerd met klinisch waarschijnlijke vroege ziekte van Alzheimer (60 afwijkende fenotypes; 30 typisch amnestisch).
Ziekte van Alzheimer
Deze groep zal 30 patiënten omvatten bij wie de diagnose klinisch waarschijnlijke ziekte van Alzheimer is gesteld (typisch AD met late aanvang).
Controles
Gezonde personen van dezelfde leeftijd zonder klinisch significante cognitieve stoornissen zullen in deze studie worden opgenomen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Subtype van de ziekte van Alzheimer
Tijdsspanne: Uitgevoerd bij baseline
Neuropsychologische testresultaten voor gebruik in een tweetraps multivariate diagnostische methode die de (gewogen) testresultaten combineert om type 2 AD en typische AD zo goed mogelijk te onderscheiden.
Uitgevoerd bij baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in algemeen neurologisch profiel
Tijdsspanne: Uitgevoerd bij baseline en 1 jaar follow-upbezoek
Verandering in prestaties op neurologische taken tussen basisbezoek en vervolgbezoek.
Uitgevoerd bij baseline en 1 jaar follow-upbezoek
Hersenatrofie bij MRI - Magnetic Resonance Imaging van de hersenen
Tijdsspanne: Uitgevoerd bij baseline bezoek
Beelden van de eerste MRI-scan die tijdens het basisbezoek zijn gemaakt, worden geanalyseerd op atrofie en integriteit van het witte stofkanaal
Uitgevoerd bij baseline bezoek
Verandering in algemeen neuropsychologisch profiel
Tijdsspanne: Uitgevoerd bij baseline en 1 jaar follow-upbezoek
Verandering in neuropsychologische prestaties in de loop van de tijd.
Uitgevoerd bij baseline en 1 jaar follow-upbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mario F Mendez, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

4 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 augustus 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1RF1AG050967 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • UCLA IRB#16-000496 (Andere identificatie: UCLA Institutional Research Board)
  • 1RF1AG050967-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Alzheimer

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Montenegro

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren