早期発症型アルツハイマー病の表現型: 神経心理学とニューラル ネットワーク (EOAD-Subtype)
調査の概要
状態
詳細な説明
通常の遅発性アルツハイマー病 (LOAD) とは異なり、65 歳未満で発症する早期発症型 AD (EOAD) には、高い割合の表現型変異が含まれます。 これらの非家族性バリアント (vEOAD) は、進行性記憶喪失ではなく、言語、視覚空間、またはその他の認知障害を伴います。 ADは現在、ニューラルネットワークの乱れを反映した認知の乱れを呈する障害として理解されています。 神経心理学的検査の多変量解析は、神経認知障害を客観的に定義するための「ゴールド スタンダード」であり、コネクトームの構造的および機能的神経画像解析と相まって、典型的な AD 患者と比較して、vEOAD 患者の神経認知神経ネットワーク プロファイルを特定できます。 この知識は、AD の不均一性とそれがどのように疾患を引き起こすかについての理解を深めることができます。
この研究は、(1) 2 型 AD の神経心理学的要素を定義し、(2) vEOAD 患者の脳の解剖学と萎縮を理解することにより、vEOAD が「2 型 AD」を構成することを示すことを望んでいます。 一緒に、これらのコンポーネントは、タイプ 2 AD の神経認知神経ネットワーク プロファイルの概要を説明できます。
EOAD の診断と管理に役立つ情報に加えて、この研究は、AD におけるこの神経生物学的不均一性の理由に関する新しい研究を刺激し、別の神経認知神経ネットワーク プロファイルに基づく介入につながる可能性があります。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Youssef I Khattab, BA
- 電話番号:48176 (310)-478-3711
- メール:YKhattab@mednet.ucla.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Elivra E Jimenez, PhD
- 電話番号:40584 or 43389 (310)-478-3711
- メール:eljimenez@mednet.ucla.edu
研究場所
-
-
California
-
Los Angeles、California、アメリカ、90095
- 募集
- UCLA Department of Neurology
-
コンタクト:
- Youssef I Khattab, BA
- 電話番号:48176 310-478-3711
- メール:YKhattab@mednet.ucla.edu
-
コンタクト:
- Elvira E Jimenez, PhD
- 電話番号:40584 or 43389 (310)-478-3711
- メール:eljimenez@mednet.ucla.edu
-
主任研究者:
- Mario F Mendez, MD, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
アルツハイマー病 (AD) 患者の包含基準:
- ADの基準を満たす。
- 典型的な健忘性ADまたは早期発症の多様な表現型(EOAD、または「2型AD」)のいずれかの臨床基準を満たします。
- 軽度から中等度の認知症の重症度
- 英語で神経心理学的テストを完了するのに十分な英語力。
- 参加の同意を提供する能力、または同意を提供する意思、および代理同意を提供する意思のある法的に権限を与えられた代表者。
- 参加のための介護者情報提供者の利用可能性
アルツハイマー病 (AD) 患者の除外基準:
- 医学的疾患を複雑にします。
- 重大な一次視覚障害。
- 認知症以外の重大な精神疾患。
- 交絡薬。
コントロール参加者の包含基準:
- Folstein Mini-Mental Status Exam で 28/30 以上のスコアを獲得する。
- 年齢 40~85歳
- -参加に同意し、1年間のフォローアップ訪問に参加する意思を表明できる。
- 英語で神経心理学的検査を完了するのに十分な英語力がある。
コントロール参加者の除外基準:
- 医学的疾患を複雑にします。
- 重大な一次視覚障害。
- 認知症以外の重大な精神疾患。
- 交絡薬。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:ケースコントロール
- 時間の展望:見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
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若年性アルツハイマー病
このグループには、UCLA Neurology Clinic によって臨床的に可能性の高い早期発症型アルツハイマー病と診断された 90 人の患者が含まれます (60 の異なる表現型; 30 の典型的な健忘症)。
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アルツハイマー病
このグループには、臨床的に可能性の高いアルツハイマー病(典型的な遅発型AD)と診断された30人の患者が含まれます。
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コントロール
臨床的に重大な認知障害のない年齢が一致した健康な個人がこの研究に登録されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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アルツハイマー病のサブタイプ
時間枠:ベースラインで実施
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2 型 AD と典型的な AD を最もよく区別するために (加重) テスト結果を組み合わせる 2 段階多変量診断法で使用するための神経心理学的テスト結果。
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ベースラインで実施
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な神経学的プロファイルの変化
時間枠:ベースライン時および 1 年間のフォローアップ来院時に実施
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ベースライン訪問とフォローアップ訪問の間の神経学的タスクのパフォーマンスの変化。
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ベースライン時および 1 年間のフォローアップ来院時に実施
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MRIにおける脳萎縮 - 脳の磁気共鳴イメージング
時間枠:ベースライン来院時に実施
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ベースライン訪問時に撮影された最初のMRIスキャンからの画像は、萎縮および白質路の完全性について分析されます
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ベースライン来院時に実施
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全体的な神経心理学的プロファイルの変化
時間枠:ベースライン時および 1 年間のフォローアップ来院時に実施
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経時的な神経心理学的パフォーマンスの変化。
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ベースライン時および 1 年間のフォローアップ来院時に実施
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Mario F Mendez, MD, PhD、University of California, Los Angeles
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1RF1AG050967 (米国 NIH グラント/契約)
- UCLA IRB#16-000496 (その他の識別子:UCLA Institutional Research Board)
- 1RF1AG050967-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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