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Phénotypes précoces de la maladie d'Alzheimer : neuropsychologie et réseaux de neurones (EOAD-Subtype)

25 avril 2020 mis à jour par: Mario F. Mendez, University of California, Los Angeles

Cette étude tente d'identifier deux types de MA en utilisant des tâches cliniques et cognitives et l'imagerie cérébrale. Les sous-types de MA sont séparés en un groupe « typique » (perte de mémoire) et un groupe « variant » (difficultés linguistiques, visuospatiales et autres difficultés cognitives). Les performances sur les tâches cliniques et l'imagerie cérébrale seront comparées entre le groupe d'apparition précoce de la maladie d'Alzheimer, un groupe d'apparition tardive de la maladie d'Alzheimer et un groupe témoin.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Description détaillée

Contrairement à la maladie d'Alzheimer à début tardif (LOAD) habituelle, la MA à début précoce (EOAD), qui survient avant 65 ans, comprend un pourcentage élevé de variantes phénotypiques. Ces variantes non familiales (vEOAD) présentent, non pas une perte de mémoire progressive, mais des difficultés langagières, visuospatiales ou autres troubles cognitifs. La MA est maintenant comprise comme un trouble qui se manifeste par une cognition perturbée reflétant des réseaux neuronaux perturbés. Une analyse multivariée des tests neuropsychologiques, le «gold standard» pour définir objectivement les déficiences neurocognitives, couplée à une analyse de neuroimagerie structurelle et fonctionnelle des connectomes, peut identifier les profils de réseau neurocognitif-neural des patients vEOAD, par rapport à ceux atteints de MA typique. Ces connaissances peuvent accroître notre compréhension de l'hétérogénéité de la MA et de la façon dont elle provoque la maladie.

Cette étude espère montrer que vEOAD constitue une "MA de type 2", en (1) définissant les composantes neuropsychologiques de la MA de type 2, et (2) en comprenant l'anatomie et l'atrophie du cerveau des patients vEOAD. Ensemble, ces composants peuvent décrire le profil du réseau neurocognitif-neural de la MA de type 2.

En plus des informations qui peuvent aider au diagnostic et à la gestion de l'EOAD, cette étude peut stimuler de nouvelles recherches sur les raisons de cette hétérogénéité neurobiologique dans la MA et pourrait potentiellement conduire à des interventions basées sur d'autres profils de réseaux neurocognitifs-neuraux.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

180

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Youssef I Khattab, BA
Numéro de téléphone: 48176 (310)-478-3711
E-mail: YKhattab@mednet.ucla.edu

Sauvegarde des contacts de l'étude

Nom: Elivra E Jimenez, PhD
Numéro de téléphone: 40584 or 43389 (310)-478-3711
E-mail: eljimenez@mednet.ucla.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- California
  - Los Angeles, California, États-Unis, 90095
    - Recrutement
    - UCLA Department of Neurology
    - Contact:
      
      Youssef I Khattab, BA
      
      Numéro de téléphone: 48176 310-478-3711
      
      E-mail: YKhattab@mednet.ucla.edu
    - Contact:
      
      Elvira E Jimenez, PhD
      
      Numéro de téléphone: 40584 or 43389 (310)-478-3711
      
      E-mail: eljimenez@mednet.ucla.edu
    - Chercheur principal:
      
      Mario F Mendez, MD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 85 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients avec un diagnostic de maladie d'Alzheimer à début précoce (EOAD ; avec un diagnostic avant l'âge de 65 ans), y compris des affections neurodégénératives à début précoce telles que l'aphasie progressive primaire (PPA), d'autres aphasies (logopénique, sémantique et non fluente), postérieure atrophie corticale (ACP), apraxies idéomotrices des membres et dysfonctionnement exécutif.

La description

Critères d'inclusion pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) :
1. Répondre aux critères de la MA.
2. Répondre aux critères cliniques de la MA amnésique typique ou des phénotypes variants d'apparition précoce (EOAD, ou "Type 2 AD").
3. Gravité de la démence légère à modérée
4. Maîtrise suffisante de l'anglais pour effectuer des tests neuropsychologiques en anglais.
5. Capacité à donner son consentement à la participation, ou volonté de donner son assentiment et un représentant légalement autorisé prêt à fournir un consentement de substitution.
6. Disponibilité d'un soignant informateur pour la participation
Critères d'exclusion pour les patients atteints de la maladie d'Alzheimer (MA) :
1. Complication des maladies médicales.
2. Déficiences visuelles primaires importantes.
3. Maladie psychiatrique majeure non due à la démence.
4. Médicaments confondants.
Critères d'inclusion pour les participants témoins :
1. Obtenez une note de 28/30 ou plus à l'examen Folstein Mini-Mental Status.
2. Âge 40-85 ans
3. Capable de donner son consentement à la participation et d'exprimer sa volonté de participer à des visites de suivi d'un an.
4. Avoir une maîtrise suffisante de l'anglais pour effectuer des tests neuropsychologiques en anglais.
Critères d'exclusion pour les participants témoins :
1. Complication des maladies médicales.
2. Déficiences visuelles primaires importantes.
3. Maladie psychiatrique majeure non due à la démence.
4. Médicaments confondants.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cas-témoins
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Maladie d'Alzheimer à début précoce Ce groupe comprendra 90 patients chez qui la clinique de neurologie de l'UCLA a diagnostiqué une maladie d'Alzheimer d'apparition précoce cliniquement probable (60 phénotypes variants ; 30 amnésiques typiques).
La maladie d'Alzheimer Ce groupe comprendra 30 patients qui ont reçu un diagnostic de maladie d'Alzheimer cliniquement probable (MA tardive typique)
Contrôles Des individus en bonne santé appariés selon l'âge sans troubles cognitifs cliniquement significatifs seront inscrits à cette étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Sous-type de la maladie d'Alzheimer Délai: Réalisé au départ	Résultats des tests neuropsychologiques à utiliser dans une méthode de diagnostic multivariée en deux étapes qui combine les résultats des tests (pondérés) afin de mieux distinguer la MA de type 2 et la MA typique.	Réalisé au départ

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Modification du profil neurologique global Délai: Effectué au départ et visite de suivi à 1 an	Changement de performance sur les tâches neurologiques entre la visite de référence et la visite de suivi.	Effectué au départ et visite de suivi à 1 an
Atrophie cérébrale en IRM - Imagerie par Résonance Magnétique du cerveau Délai: Effectué lors de la visite de référence	Les images de l'IRM initiale prises lors de la visite de référence seront analysées pour l'atrophie et l'intégrité des voies de la substance blanche	Effectué lors de la visite de référence
Modification du profil neuropsychologique global Délai: Effectué au départ et visite de suivi à 1 an	Modification des performances neuropsychologiques au fil du temps.	Effectué au départ et visite de suivi à 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of California, Los Angeles

Collaborateurs

National Institute on Aging (NIA)

University of Southern California

Les enquêteurs

Chercheur principal: Mario F Mendez, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 avril 2016

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mars 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2017

Première publication (Réel)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

1RF1AG050967 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
UCLA IRB#16-000496 (Autre identifiant: UCLA Institutional Research Board)
1RF1AG050967-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .