Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fenotypy Alzheimerovy choroby s časným nástupem: Neuropsychologie a neuronové sítě (EOAD-Subtype)

25. dubna 2020 aktualizováno: Mario F. Mendez, University of California, Los Angeles
Tato studie se pokouší identifikovat dva typy AD pomocí klinických a kognitivních úkolů a zobrazování mozku. Podtypy AD se dělí na "typickou" skupinu (ztráta paměti) a "variantní" skupinu (jazykové, visuoprostorové a jiné kognitivní potíže). Výkon při klinických úkolech a zobrazování mozku bude porovnán mezi skupinou s mladým nástupem Alzheimerovy choroby, skupinou s pozdním nástupem Alzheimerovy choroby a kontrolní skupinou.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Detailní popis

Na rozdíl od obvyklé Alzheimerovy choroby s pozdním nástupem (LOAD) zahrnuje AD s časným nástupem (EOAD), s nástupem před 65. rokem věku, vysoké procento fenotypových variant. Tyto nefamiliární varianty (vEOAD) se nevyskytují s progresivní ztrátou paměti, ale s jazykovými, vizuoprostorovými nebo jinými kognitivními obtížemi. AD je nyní chápána jako porucha, která se projevuje narušenou kognicí odrážející narušené neuronové sítě. Mnohorozměrná analýza neuropsychologických testů, „zlatý standard“ pro objektivní definování neurokognitivních poruch, spojená se strukturální a funkční neurozobrazovací analýzou konektomů, může identifikovat profily neurokognitivně-neurální sítě pacientů s vEOAD ve srovnání s těmi s typickou AD. Tyto znalosti mohou zvýšit naše chápání heterogenity AD a toho, jak způsobuje onemocnění.

Tato studie doufá, že ukáže, že vEOAD představuje „AD 2. typu“, a to (1) definováním neuropsychologických složek AD 2. typu a (2) pochopením anatomie a atrofie mozku pacientů s vEOAD. Společně mohou tyto komponenty nastínit profil neurokognitivní neuronové sítě AD typu 2.

Kromě informací, které mohou pomoci při diagnostice a léčbě EOAD, může tato studie stimulovat nový výzkum důvodů této neurobiologické heterogenity u AD a mohla by potenciálně vést k intervencím založeným na alternativních profilech neurokognitivních neuronových sítí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

180

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
        • Nábor
        • UCLA Department of Neurology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Mario F Mendez, MD, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou Alzheimerovy choroby s časným nástupem (EOAD; s diagnózou před věkem 65 let), včetně neurodegenerativních stavů s časným nástupem, jako je primární progresivní afázie (PPA), další afázie (logopenická, sémantická a neplynulá), zadní kortikální atrofie (PCA), ideomotorické apraxie končetin a exekutivní dysfunkce.

Popis

  • Kritéria pro zařazení pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD):

    1. Splňujte kritéria pro AD.
    2. Splňujte klinická kritéria buď pro typickou amnestickou AD, nebo pro variantní fenotypy časného nástupu (EOAD, nebo "AD 2. typu").
    3. Mírná až střední závažnost demence
    4. Dostatečná plynulost angličtiny k dokončení neuropsychologického testování v angličtině.
    5. Schopnost poskytnout souhlas s účastí nebo ochota poskytnout souhlas a zákonně zmocněný zástupce ochotný poskytnout náhradní souhlas.
    6. Dostupnost informátora pečovatele pro účast

  • Kritéria pro vyloučení pacientů s Alzheimerovou chorobou (AD):

    1. Komplikující zdravotní onemocnění.
    2. Významné primární poruchy zraku.
    3. Závažné psychiatrické onemocnění, které není způsobeno demencí.
    4. matoucí léky.

  • Kritéria zařazení pro účastníky kontroly:

    1. Skóre 28/30 nebo vyšší ve zkoušce Folstein Mini-Mental Status.
    2. Věk 40-85 let
    3. Schopnost poskytnout souhlas s účastí a vyjádřit ochotu zúčastnit se jednoročních následných návštěv.
    4. Mít dostatečnou plynulost angličtiny k dokončení neuropsychologického testování v angličtině.

  • Kritéria vyloučení pro účastníky kontroly:

    1. Komplikující zdravotní onemocnění.
    2. Významné primární poruchy zraku.
    3. Závažné psychiatrické onemocnění, které není způsobeno demencí.
    4. matoucí léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Alzheimerova choroba s časným nástupem
Tato skupina bude zahrnovat 90 pacientů, kterým Neurologická klinika UCLA diagnostikovala klinicky pravděpodobný časný nástup Alzheimerovy choroby (60 variantních fenotypů; 30 typických amnestických).
Alzheimerova choroba
Tato skupina bude zahrnovat 30 pacientů, u kterých byla diagnostikována klinicky pravděpodobná Alzheimerova choroba (typická AD s pozdním nástupem)
Řízení
Do této studie budou zařazeni zdraví jedinci stejného věku bez klinicky významných kognitivních poruch.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podtyp Alzheimerovy choroby
Časové okno: Provedeno na základní linii
Výsledky neuropsychologického testování pro použití ve dvoustupňové vícerozměrné diagnostické metodě, která kombinuje (vážené) výsledky testů za účelem nejlepšího rozlišení AD 2. typu a typické AD.
Provedeno na základní linii

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna celkového neurologického profilu
Časové okno: Provedeno na začátku a po 1 roce následné návštěvy
Změna výkonu při neurologických úlohách mezi základní návštěvou a následnou návštěvou.
Provedeno na začátku a po 1 roce následné návštěvy
Atrofie mozku v MRI - magnetická rezonance mozku
Časové okno: Provedeno při základní návštěvě
Snímky z počátečního MRI skenu pořízené při základní návštěvě budou analyzovány na atrofii a integritu traktu bílé hmoty
Provedeno při základní návštěvě
Změna celkového neuropsychologického profilu
Časové okno: Provedeno na začátku a po 1 roce následné návštěvy
Změna neuropsychologické výkonnosti v průběhu času.
Provedeno na začátku a po 1 roce následné návštěvy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, Los Angeles

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Mario F Mendez, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. dubna 2016

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

31. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1RF1AG050967 (Grant/smlouva NIH USA)
  • UCLA IRB#16-000496 (Jiný identifikátor: UCLA Institutional Research Board)
  • 1RF1AG050967-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit