Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Tidiga fenotyper av Alzheimers sjukdom: neuropsykologi och neurala nätverk (EOAD-Subtype)

28 april 2025 uppdaterad av: Mario F. Mendez, University of California, Los Angeles
Denna studie försöker identifiera två typer av AD genom att använda kliniska och kognitiva uppgifter och hjärnavbildning. Undertyperna av AD är separerade i en "typisk" grupp (minnesförlust) och en "variant" grupp (språk, visuospatiala och andra kognitiva svårigheter). Prestanda för de kliniska uppgifterna och hjärnavbildning kommer att jämföras bland de unga Alzheimers sjukdomsgruppen, en sen debuterande Alzheimers sjukdomsgrupp och en kontrollgrupp.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Till skillnad från den vanliga sena Alzheimers sjukdom (LOAD), inkluderar tidig debut AD (EOAD), med debut före 65 års ålder, en hög andel fenotypiska varianter. Dessa icke-familiära varianter (vEOAD) förekommer, inte med progressiv minnesförlust, utan med språkliga, visuospatiala eller andra kognitiva svårigheter. AD förstås nu som en störning som manifesterar sig med störd kognition som reflekterar störda neurala nätverk. En multivariat analys av neuropsykologiska tester, "guldstandarden" för att objektivt definiera neurokognitiva funktionsnedsättningar, tillsammans med strukturell och funktionell neuroimaging analys av kopplingar, kan identifiera de neurokognitiva-neurala nätverksprofilerna för vEOAD-patienter, jämfört med de med typisk AD. Denna kunskap kan öka vår förståelse för ADs heterogenitet och hur det orsakar sjukdom.

Denna studie hoppas kunna visa att vEOAD utgör en "Typ 2 AD", genom att (1) definiera de neuropsykologiska komponenterna i Typ 2 AD, och (2) förstå anatomin och atrofin i hjärnan hos vEOAD-patienter. Tillsammans kan dessa komponenter beskriva den neurokognitiva-neurala nätverksprofilen för typ 2 AD.

Förutom information som kan hjälpa till vid diagnos och hantering av EOAD, kan denna studie stimulera ny forskning om orsakerna till denna neurobiologiska heterogenitet i AD och kan potentiellt leda till interventioner baserade på alternativa neurokognitiv-neurala nätverksprofiler.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

180

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
        • UCLA Department of Neurology

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 85 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen tidig Alzheimers sjukdom (EOAD; med diagnos före 65 års ålder), inklusive tidigt insättande neurodegenerativa tillstånd såsom primär progressiv afasi (PPA), andra afasi (logopenisk, semantisk och icke-flytande), posterior kortikal atrofi (PCA), ideomotoriska extremitetsapraxier och exekutiv dysfunktion.

Beskrivning

  • Inklusionskriterier för patienter med Alzheimers sjukdom (AD):

    1. Uppfyll kriterierna för AD.
    2. Uppfylla kliniska kriterier för antingen typisk amnestisk AD eller variantfenotyper av tidig debut (EOAD, eller "Typ 2 AD").
    3. Lätt-måttlig demens svårighetsgrad
    4. Tillräckligt flytande engelska för att genomföra neuropsykologiska tester på engelska.
    5. Förmåga att ge samtycke för deltagande, eller vilja att ge samtycke och en lagligt auktoriserad representant som är villig att ge surrogatsamtycke.
    6. Tillgänglighet för en vårdgivarinformatör för deltagande

  • Uteslutningskriterier för patienter med Alzheimers sjukdom (AD):

    1. Komplicerande medicinska sjukdomar.
    2. Betydande primära synnedsättningar.
    3. Stor psykiatrisk sjukdom som inte beror på demenssjukdomen.
    4. Förvirrande mediciner.

  • Inklusionskriterier för kontrolldeltagare:

    1. Poäng 28/30 eller högre på Folstein Mini-Mental Status Exam.
    2. Ålder 40-85 år
    3. Kunna ge samtycke till deltagande och uttrycka vilja att delta i ettåriga uppföljningsbesök.
    4. Ha tillräckligt flytande engelska för att genomföra neuropsykologiska tester på engelska.

  • Uteslutningskriterier för kontrolldeltagare:

    1. Komplicerande medicinska sjukdomar.
    2. Betydande primära synnedsättningar.
    3. Stor psykiatrisk sjukdom som inte beror på demenssjukdomen.
    4. Förvirrande mediciner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Tidig debut av Alzheimers sjukdom
Denna grupp kommer att inkludera 90 patienter som har diagnostiserats med kliniskt sannolikt tidig Alzheimers sjukdom av UCLA Neurology Clinic (60 varianter av fenotyper; 30 typiska amnestiska).
Alzheimers sjukdom
Denna grupp kommer att inkludera 30 patienter som har diagnostiserats med kliniskt sannolik Alzheimers sjukdom (typisk sent debuterande AD)
Kontroller
Friska åldersmatchade individer utan kliniskt signifikanta kognitiva försämringar kommer att inkluderas i denna studie.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Alzheimers sjukdom Subtyp
Tidsram: Utförs vid baslinjen
Neuropsykologiska testresultat för användning i en tvåstegs multivariat diagnostisk metod som kombinerar de (vägda) testresultaten för att på bästa sätt skilja typ 2 AD och typisk AD.
Utförs vid baslinjen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i övergripande neurologisk profil
Tidsram: Utfördes vid baslinjen och 1-års uppföljningsbesök
Förändring i prestanda på neurologiska uppgifter mellan baslinjebesök och uppföljningsbesök.
Utfördes vid baslinjen och 1-års uppföljningsbesök
Hjärnatrofi vid MRI - Magnetisk resonanstomografi av hjärnan
Tidsram: Utfördes vid baslinjebesöket
Bilder från initial MR-undersökning tagna vid baslinjebesöket kommer att analyseras för atrofi och integritet av vita substanser.
Utfördes vid baslinjebesöket
Förändring i övergripande neuropsykologisk profil
Tidsram: Utfördes vid baslinjen och 1-års uppföljningsbesök
Förändring i neuropsykologisk prestation över tid.
Utfördes vid baslinjen och 1-års uppföljningsbesök

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Utredare

  • Huvudutredare: Mario F Mendez, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

4 april 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2021

Avslutad studie (Faktisk)

31 augusti 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 1RF1AG050967 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
  • UCLA IRB#16-000496 (Annan identifierare: UCLA Institutional Research Board)
  • 1RF1AG050967-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera