Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az Alzheimer-kór korai megjelenésének fenotípusai: neuropszichológia és neurális hálózatok (EOAD-Subtype)

2025. április 28. frissítette: Mario F. Mendez, University of California, Los Angeles
Ez a tanulmány az AD két típusát próbálja azonosítani klinikai és kognitív feladatok, valamint agyi képalkotás segítségével. Az AD altípusai egy "tipikus" csoportra (memóriavesztés) és egy "változatos" csoportra (nyelvi, térbeli és egyéb kognitív nehézségek) különülnek el. Összehasonlítják a klinikai feladatok és az agyi képalkotás teljesítményét a fiatal korú Alzheimer-kóros csoportban, egy késői Alzheimer-kóros csoportban és egy kontrollcsoportban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A szokásos késői kezdetű Alzheimer-kórtól (LOAD) ellentétben a korai kezdetű AD (EOAD), amely 65 éves kor előtt kezdődik, nagy százalékban tartalmaz fenotípusos változatokat. Ezek a nem családi változatok (vEOAD) nem progresszív memóriavesztéssel, hanem nyelvi, térbeli vagy egyéb kognitív nehézségekkel járnak. Az AD-t ma olyan rendellenességként értelmezik, amely zavart kognícióval nyilvánul meg, ami zavart neurális hálózatokat tükröz. A neurokognitív károsodások objektív meghatározásának „arany standardja”, a neuropszichológiai tesztek többváltozós elemzése a konnektomok strukturális és funkcionális neuroimaging analízisével párosulva azonosíthatja a vEOAD-betegek neurokognitív-neurális hálózati profilját, összehasonlítva a tipikus AD-s betegekkel. Ez a tudás javíthatja az AD heterogenitásának és a betegségek kialakulásának okainak megértését.

Ez a tanulmány azt reméli, hogy bebizonyítja, hogy a vEOAD egy "2-es típusú AD", (1) meghatározza a 2-es típusú AD neuropszichológiai összetevőit, és (2) megérti a vEOAD-betegek agyának anatómiáját és sorvadását. Ezek az összetevők együttesen felvázolhatják a 2. típusú AD neurokognitív-neurális hálózati profilját.

Azon információkon túl, amelyek segíthetnek az EOAD diagnosztizálásában és kezelésében, ez a tanulmány új kutatásokat ösztönözhet az AD neurobiológiai heterogenitásának okaira, és potenciálisan alternatív neurokognitív-neurális hálózati profilokon alapuló beavatkozásokhoz vezethet.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

180

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • California
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • UCLA Department of Neurology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Korai kezdetű Alzheimer-kór (EOAD; 65 éves kor előtt diagnosztizált) betegek, beleértve a korai kezdetű neurodegeneratív állapotokat, mint például a primer progresszív afáziát (PPA), egyéb afáziákat (logopén, szemantikus és nem fluens), posterior corticalis atrófia (PCA), ideomotoros végtag-apraxiák és végrehajtói diszfunkció.

Leírás

  • Az Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegek felvételi kritériumai:

    1. Megfelel az AD kritériumainak.
    2. Meg kell felelnie a tipikus amnesztikus AD vagy a korai kezdetű fenotípusok (EOAD vagy "2-es típusú AD") klinikai kritériumainak.
    3. Enyhe-közepes demencia súlyossága
    4. Elegendő angol nyelvtudás a neuropszichológiai teszt elvégzéséhez angolul.
    5. Képesség hozzájárulást adni a részvételhez, vagy hajlandó hozzájárulást adni, valamint egy törvényesen meghatalmazott képviselő, aki hajlandó helyettesítő hozzájárulást adni.
    6. Gondozói informátor rendelkezésre állása a részvételhez

  • Az Alzheimer-kórban (AD) szenvedő betegek kizárási kritériumai:

    1. Bonyolító orvosi betegségek.
    2. Jelentős elsődleges látáskárosodás.
    3. Súlyos pszichiátriai betegség, amely nem a demenciának köszönhető.
    4. Zavarba ejtő gyógyszerek.

  • A kontroll résztvevők felvételi feltételei:

    1. 28/30 vagy magasabb pontszám a Folstein Mini-Mental Status Exam vizsgán.
    2. Életkor 40-85 év
    3. Képes hozzájárulást adni a részvételhez és kifejezni hajlandóságát az egyéves utóellenőrző látogatásokon való részvételre.
    4. Elég folyékonyan beszél angolul a neuropszichológiai tesztek angol nyelvű elvégzéséhez.

  • A kontroll résztvevők kizárási feltételei:

    1. Bonyolító orvosi betegségek.
    2. Jelentős elsődleges látáskárosodás.
    3. Súlyos pszichiátriai betegség, amely nem a demenciának köszönhető.
    4. Zavarba ejtő gyógyszerek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Case-Control
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Korai megjelenésű Alzheimer-kór
Ebbe a csoportba 90 olyan beteg tartozik, akiknél az UCLA Neurológiai Klinika klinikailag valószínűsíthetően korai kezdetű Alzheimer-kórt diagnosztizált (60 fenotípus variáns; 30 tipikus amnesztiás).
Alzheimer kór
Ebbe a csoportba 30 olyan beteg tartozik, akiknél klinikailag valószínűsíthető Alzheimer-kórt (tipikus késői kezdetű AD) diagnosztizáltak.
Vezérlők
Ebbe a vizsgálatba olyan egészséges, életkorú egyéneket vonnak be, akiknek nincs klinikailag jelentős kognitív károsodása.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Alzheimer-kór Altípus
Időkeret: Alaphelyzetben végrehajtva
Neuropszichológiai vizsgálati eredmények egy kétlépcsős többváltozós diagnosztikai módszerben való használatra, amely a (súlyozott) teszteredményeket kombinálja a 2-es típusú AD és a tipikus AD legjobb megkülönböztetése érdekében.
Alaphelyzetben végrehajtva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás az általános neurológiai profilban
Időkeret: Kiindulási és 1 éves követési vizit alkalmával
A neurológiai feladatok teljesítményének változása a kiindulási vizit és a nyomon követési vizit között.
Kiindulási és 1 éves követési vizit alkalmával
Agysorvadás MRI-ben - Az agy mágneses rezonancia képalkotása
Időkeret: Az alaplátogatás alkalmával
A kiindulási vizit alkalmával készült kezdeti MRI-felvételeket elemzik az atrófia és a fehérállományi traktus integritása szempontjából
Az alaplátogatás alkalmával
Változás az általános neuropszichológiai profilban
Időkeret: Kiindulási és 1 éves követési vizit alkalmával
A neuropszichológiai teljesítmény változása az idő múlásával.
Kiindulási és 1 éves követési vizit alkalmával

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of California, Los Angeles

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Mario F Mendez, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. április 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. augusztus 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 27.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 28.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1RF1AG050967 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
  • UCLA IRB#16-000496 (Egyéb azonosító: UCLA Institutional Research Board)
  • 1RF1AG050967-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alzheimer-kór

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Croatia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel