Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Varhain alkavan Alzheimerin taudin fenotyypit: neuropsykologia ja hermoverkot (EOAD-Subtype)

lauantai 25. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Mario F. Mendez, University of California, Los Angeles
Tämä tutkimus yrittää tunnistaa kaksi AD-tyyppiä käyttämällä kliinisiä ja kognitiivisia tehtäviä ja aivokuvausta. AD:n alatyypit on jaettu "tyypilliseen" ryhmään (muistin menetys) ja "muunnelmaan" (kieli-, visuaaliset ja muut kognitiiviset vaikeudet). Suorituskykyä kliinisissä tehtävissä ja aivojen kuvantamisessa verrataan nuorena alkaneen Alzheimerin taudin ryhmän, myöhään alkaneen Alzheimerin taudin ryhmän ja kontrolliryhmän kesken.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Toisin kuin tavallinen myöhään alkava Alzheimerin tauti (LOAD), varhaisen alkamisen AD (EOAD), joka alkaa ennen 65 vuoden ikää, sisältää suuren prosenttiosuuden fenotyyppisiä muunnelmia. Näihin ei-perheeseen liittyviin variantteihin (vEOAD) ei liity progressiivista muistin menetystä, vaan kieli-, visuaalisia tai muita kognitiivisia vaikeuksia. AD ymmärretään nykyään häiriöksi, joka ilmenee häiriintyneenä kognitiona, joka heijastaa häiriintyneitä hermoverkkoja. Neuropsykologisten testien monimuuttujaanalyysi, "kultastandardi" neurokognitiivisten häiriöiden objektiiviselle määrittelylle, yhdistettynä konnekomien rakenteelliseen ja toiminnalliseen neurokuvausanalyysiin, voi tunnistaa vEOAD-potilaiden neurokognitiivis-hermoverkkoprofiilit verrattuna potilaisiin, joilla on tyypillinen AD. Tämä tieto voi lisätä ymmärrystämme AD:n heterogeenisyydestä ja siitä, miten se aiheuttaa sairauksia.

Tämä tutkimus toivoo osoittavansa, että vEOAD muodostaa "tyypin 2 AD": (1) määrittelemällä tyypin 2 AD:n neuropsykologiset komponentit ja (2) ymmärtämällä vEOAD-potilaiden aivojen anatomian ja surkastumisen. Yhdessä nämä komponentit voivat hahmotella tyypin 2 AD:n neurokognitiivis-hermoverkkoprofiilin.

Sen tiedon lisäksi, joka voi auttaa EOAD:n diagnosoinnissa ja hallinnassa, tämä tutkimus voi edistää uutta tutkimusta tämän AD:n neurobiologisen heterogeenisyyden syistä ja saattaa mahdollisesti johtaa interventioihin, jotka perustuvat vaihtoehtoisiin neurokognitiivis-hermoverkkoprofiileihin.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

180

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • Rekrytointi
        • UCLA Department of Neurology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Mario F Mendez, MD, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu varhain alkava Alzheimerin tauti (EOAD; diagnoosi ennen 65 vuoden ikää), mukaan lukien varhain alkaneet hermostoa rappeuttavat sairaudet, kuten primaarinen progressiivinen afasia (PPA), muut afasiat (logopeeninen, semanttinen ja epäsuora), posteriorinen kortikaalinen atrofia (PCA), ideomotoriset raajojen apraksiat ja toimeenpanohäiriöt.

Kuvaus

  • Alzheimerin tautia (AD) sairastavien potilaiden osallistumiskriteerit:

    1. Täytä AD:n kriteerit.
    2. Täytä kliiniset kriteerit joko tyypilliselle amnestiselle AD:lle tai varhaisvaiheen fenotyypeille (EOAD tai "tyyppi 2 AD").
    3. Lievä tai kohtalainen dementian vaikeusaste
    4. Riittävä englannin taito suorittaaksesi neuropsykologisen testauksen englanniksi.
    5. Kyky antaa suostumus osallistumiseen tai halukkuus antaa suostumus ja laillisesti valtuutettu edustaja, joka on valmis antamaan sijaissuostumuksen.
    6. Omaishoitajan saatavuus osallistumista varten

  • Poissulkemiskriteerit potilaille, joilla on Alzheimerin tauti (AD):

    1. Monimutkaiset lääketieteelliset sairaudet.
    2. Merkittävät ensisijaiset näkövammat.
    3. Vakava psykiatrinen sairaus, joka ei johdu dementiasta.
    4. Hämmentävät lääkkeet.

  • Kontrolliosallistujien osallistumiskriteerit:

    1. Pisteet 28/30 tai korkeammat Folstein Mini-Mental Status -kokeessa.
    2. Ikä 40-85 vuotta
    3. Pystyy antamaan suostumuksen osallistumiseen ja ilmaisemaan halukkuutensa osallistua vuoden mittaisiin seurantakäynteihin.
    4. Sinulla on riittävä englannin taito suorittaaksesi neuropsykologiset testit englanniksi.

  • Kontrollin osallistujien poissulkemiskriteerit:

    1. Monimutkaiset lääketieteelliset sairaudet.
    2. Merkittävät ensisijaiset näkövammat.
    3. Vakava psykiatrinen sairaus, joka ei johdu dementiasta.
    4. Hämmentävät lääkkeet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Case-Control
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Varhain alkava Alzheimerin tauti
Tähän ryhmään kuuluu 90 potilasta, joille UCLA:n neurologinen klinikka on diagnosoinut kliinisesti todennäköisen varhain alkaneen Alzheimerin taudin (60 muunnelmaa fenotyyppiä; 30 tyypillistä amnestista).
Alzheimerin tauti
Tähän ryhmään kuuluu 30 potilasta, joilla on diagnosoitu kliinisesti todennäköinen Alzheimerin tauti (tyypillinen myöhään alkava AD)
Säätimet
Tähän tutkimukseen otetaan mukaan terveitä ikäisiä henkilöitä, joilla ei ole kliinisesti merkittäviä kognitiivisia häiriöitä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alzheimerin taudin alatyyppi
Aikaikkuna: Suoritettu lähtötilanteessa
Neuropsykologiset testitulokset käytettäväksi kaksivaiheisessa monimuuttujadiagnostisessa menetelmässä, joka yhdistää (painotetut) testitulokset tyypin 2 AD ja tyypillisen AD:n erottamiseksi parhaiten.
Suoritettu lähtötilanteessa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos yleisessä neurologisessa profiilissa
Aikaikkuna: Suoritettu lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurantakäynnillä
Neurologisten tehtävien suorituskyvyn muutos peruskäynnin ja seurantakäynnin välillä.
Suoritettu lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurantakäynnillä
Aivojen surkastuminen MRI:ssä - Aivojen magneettikuvaus
Aikaikkuna: Suoritettu peruskäynnillä
Lähtötilanteen yhteydessä otetuista alkuperäisistä MRI-skannauksista otetuista kuvista analysoidaan atrofia ja valkoisen aineen kanavan eheys
Suoritettu peruskäynnillä
Muutos yleisessä neuropsykologisessa profiilissa
Aikaikkuna: Suoritettu lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurantakäynnillä
Muutos neuropsykologisessa suorituskyvyssä ajan myötä.
Suoritettu lähtötilanteessa ja 1 vuoden seurantakäynnillä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, Los Angeles

Yhteistyökumppanit

National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Tutkijat

  • Päätutkija: Mario F Mendez, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 4. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 31. maaliskuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 11. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 28. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 25. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1RF1AG050967 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • UCLA IRB#16-000496 (Muu tunniste: UCLA Institutional Research Board)
  • 1RF1AG050967-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Alzheimerin tauti

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Slovakia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa