Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig debuterende Alzheimers sykdomsfenotyper: Nevropsykologi og nevrale nettverk (EOAD-Subtype)

25. april 2020 oppdatert av: Mario F. Mendez, University of California, Los Angeles
Denne studien forsøker å identifisere to typer AD ved å bruke kliniske og kognitive oppgaver og hjerneavbildning. Undertypene av AD er delt inn i en "typisk" gruppe (hukommelsestap) og en "variant" gruppe (språk, visuospatiale og andre kognitive vansker). Ytelse på de kliniske oppgavene og hjerneavbildning vil bli sammenlignet blant gruppene med unge Alzheimers sykdom, en sent debuterende Alzheimers sykdomsgruppe og en kontrollgruppe.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Detaljert beskrivelse

I motsetning til den vanlige sent-debuterende Alzheimers sykdom (LOAD), inkluderer tidlig-debut AD (EOAD), med debut før 65 år, en høy prosentandel av fenotypiske varianter. Disse ikke-familiære variantene (vEOAD) opptrer, ikke med progressivt hukommelsestap, men med språklige, visuospatiale eller andre kognitive vansker. AD er nå forstått som en lidelse som manifesterer seg med forstyrret kognisjon som reflekterer forstyrrede nevrale nettverk. En multivariat analyse av nevropsykologiske tester, "gullstandarden" for objektivt å definere nevrokognitive svekkelser, kombinert med strukturell og funksjonell nevroavbildningsanalyse av koblinger, kan identifisere de nevrokognitive-nevrale nettverksprofilene til vEOAD-pasienter, sammenlignet med de med typisk AD. Denne kunnskapen kan øke vår forståelse av heterogeniteten til AD og hvordan den forårsaker sykdom.

Denne studien håper å vise at vEOAD utgjør en "Type 2 AD", ved å (1) definere de nevropsykologiske komponentene i Type 2 AD, og ​​(2) forstå anatomien og atrofien til hjernen til vEOAD-pasienter. Sammen kan disse komponentene skissere den nevrokognitiv-nevrale nettverksprofilen til Type 2 AD.

I tillegg til informasjon som kan hjelpe til med diagnostisering og håndtering av EOAD, kan denne studien stimulere til ny forskning på årsakene til denne nevrobiologiske heterogeniteten i AD og kan potensielt føre til intervensjoner basert på alternative nevrokognitive-nevrale nettverksprofiler.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

180

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • Rekruttering
        • UCLA Department of Neurology
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Mario F Mendez, MD, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med en diagnose av tidlig debuterende Alzheimers sykdom (EOAD; med en diagnose før 65 år), inkludert tidlig debuterende nevrodegenerative tilstander som primær progressiv afasi (PPA), andre afasi (logopenisk, semantisk og ikke-flytende), posterior kortikal atrofi (PCA), ideomotoriske lemmerapraksi og eksekutiv dysfunksjon.

Beskrivelse

  • Inkluderingskriterier for pasienter med Alzheimers sykdom (AD):

    1. Oppfyll kriteriene for AD.
    2. Oppfyll kliniske kriterier for enten typisk amnestisk AD eller variantfenotyper av tidlig debut (EOAD, eller "Type 2 AD").
    3. Mild-moderat demens alvorlighetsgrad
    4. Tilstrekkelig flytende engelsk for å fullføre nevropsykologisk testing på engelsk.
    5. Evne til å gi samtykke til deltakelse, eller vilje til å gi samtykke og en juridisk autorisert representant som er villig til å gi surrogatsamtykke.
    6. Tilgjengelighet av omsorgsinformant for deltakelse

  • Eksklusjonskriterier for pasienter med Alzheimers sykdom (AD):

    1. Kompliserende medisinske sykdommer.
    2. Betydelige primære synshemminger.
    3. Større psykiatrisk sykdom som ikke skyldes demensen.
    4. Forvirrende medisiner.

  • Inkluderingskriterier for kontrolldeltakere:

    1. Poeng 28/30 eller høyere på Folstein Mini-Mental Status Exam.
    2. Alder 40-85 år
    3. Kunne gi samtykke til deltakelse og uttrykke vilje til å delta på ett års oppfølgingsbesøk.
    4. Ha tilstrekkelig flytende engelsk til å gjennomføre nevropsykologiske tester på engelsk.

  • Ekskluderingskriterier for kontrolldeltakere:

    1. Kompliserende medisinske sykdommer.
    2. Betydelige primære synshemminger.
    3. Større psykiatrisk sykdom som ikke skyldes demensen.
    4. Forvirrende medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Tidlig debuterende Alzheimers sykdom
Denne gruppen vil omfatte 90 pasienter som har blitt diagnostisert med klinisk sannsynlig tidlig debuterende Alzheimers sykdom av UCLA Neurology Clinic (60 varianter av fenotyper; 30 typiske amnestiske).
Alzheimers sykdom
Denne gruppen vil inkludere 30 pasienter som har blitt diagnostisert med klinisk sannsynlig Alzheimers sykdom (typisk sent-debut AD)
Kontroller
Friske, alderstilpassede individer uten klinisk signifikante kognitive svekkelser vil bli registrert i denne studien.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Alzheimers sykdom Subtype
Tidsramme: Utført ved baseline
Nevropsykologiske testresultater for bruk i en to-trinns multivariat diagnostisk metode som kombinerer de (vektede) testresultatene for best mulig å skille mellom type 2 AD og typisk AD.
Utført ved baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i samlet nevrologisk profil
Tidsramme: Utført ved baseline og 1-års oppfølgingsbesøk
Endring i ytelse på nevrologiske oppgaver mellom baseline-besøk og oppfølgingsbesøk.
Utført ved baseline og 1-års oppfølgingsbesøk
Hjerneatrofi ved MR - Magnetisk resonansavbildning av hjernen
Tidsramme: Utført ved baseline besøk
Bilder fra innledende MR-skanning tatt ved baseline-besøket vil bli analysert for atrofi og integritet av hvit substans.
Utført ved baseline besøk
Endring i den generelle nevropsykologiske profilen
Tidsramme: Utført ved baseline og 1-års oppfølgingsbesøk
Endring i nevropsykologisk ytelse over tid.
Utført ved baseline og 1-års oppfølgingsbesøk

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, Los Angeles

Samarbeidspartnere

National Institute on Aging (NIA)
University of Southern California

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mario F Mendez, MD, PhD, University of California, Los Angeles

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2016

Primær fullføring (Forventet)

31. mars 2021

Studiet fullført (Forventet)

31. mars 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. april 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1RF1AG050967 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
  • UCLA IRB#16-000496 (Annen identifikator: UCLA Institutional Research Board)
  • 1RF1AG050967-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere