评估慢性心力衰竭患者和 TAVI 前受试者的肌肉减少症患病率 (PRESAR-HF)
2017年5月12日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
评估慢性心力衰竭患者和经导管主动脉瓣植入前受试者的肌肉减少症患病率
主要目的是评估慢性心力衰竭患者和经主动脉瓣膜植入术前患者肌肉减少症的患病率。
慢性心力衰竭患者的肌肉质量损失是肌肉减少症的预后因素。 目的是确定这些患者的肌肉减少症迹象，以便更好地进行管理。
研究概览
详细说明
与年龄相关的肌肉损失，称为肌肉减少症，影响 10% 的 60-70 岁老年受试者和超过 30% 的 80 岁以上老年人。
肌肉减少症的概念得到了肌肉萎缩的最新发现的支持，肌肉萎缩与由于“合成代谢抵抗”影响 II 型肌肉纤维而导致的蛋白质合成减少有关。
事实上，肌肉减少症可能是慢性病的结果，而不仅仅是老年人的问题。
诊断是通过无力的肌肉质量和肌肉力量和功能来评估的。
对 200 名 NYHA II-III 级患者的研究描述了这些肌肉参数，结果表明 19.5% 的患者肌肉质量下降。
他们还表明，这些患者的功能能力较低。
这些发现促使我们调查慢性心力衰竭受试者中肌肉减少症的患病率，以便更好地管理这些患者。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
300
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand、Auvergne、法国、63003
- 招聘中
- Chu Clermont-Ferrand
-
接触：
- Romain ESCHALIER
- 电话号码：0033 473 751 410
- 邮箱：reschalier@chu-clermontferrand.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 主要患者（>18 岁）
- 男人或女人
- 在克莱蒙费朗大学医院中心的心脏病科住院接受经主动脉瓣植入前评估或
- 慢性心力衰竭患者在 Clermont-Ferrand 医院负责或在 Durtol 肺心病诊所康复
排除标准：
- 患者不属于社会保障
- 无法理解信息同意书
- 未签署知情同意书
- 具有精神或法律上的无行为能力并且无法提供知情同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：非随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：心力衰竭患者
主要目的是评估慢性心力衰竭患者和经主动脉瓣膜植入术前患者肌肉减少症的患病率。
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握力测试、生物阻抗分析（Bodystat）、6分钟步行测试、短体能测试（平衡测试、4分钟步行测试、5次起立测试）、生物标志物测试、经胸超声、心电图12导联、手掌抓握测试
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实验性的：TAVI患者
主要目的是评估慢性心力衰竭患者和经主动脉瓣膜植入术前患者肌肉减少症的患病率。
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握力测试、生物阻抗分析（Bodystat）、6分钟步行测试、短体能测试（平衡测试、4分钟步行测试、5次起立测试）、生物标志物测试、经胸超声、心电图12导联、手掌抓握测试
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物阻抗分析数据
大体时间：在第 1 天
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去脂质量和体脂质量将合并报告以 Kg/m2 为单位的 BMI
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在第 1 天
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短物理性能电池
大体时间：在第 1 天
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平衡测试、4分钟步行测试、5次起立测试
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在第 1 天
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手感测试
大体时间：在第 1 天
|
在第 1 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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抽血测定血清肌酐（umol/L）
大体时间：在第 1 天
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炎症测量
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在第 1 天
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以毫克/升为单位的 CRP
大体时间：在第 1 天
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炎症测量
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在第 1 天
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千兆/升的血小板
大体时间：在第 1 天
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炎症测量
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在第 1 天
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全血细胞计数 CBC（Giga/L 的白细胞和 Tera/L 的红细胞）
大体时间：在第 1 天
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炎症测量
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在第 1 天
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尿素单位为 mmol/L
大体时间：在第 1 天
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炎症测量
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在第 1 天
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白蛋白 g/L
大体时间：在第 1 天
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炎症测量
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在第 1 天
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NT-ProBNP 单位为 ng/L
大体时间：在第 1 天
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炎症测量
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在第 1 天
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心电图
大体时间：在第 1 天
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可能干扰肌肉减少症的参数
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在第 1 天
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经胸超声
大体时间：在第 1 天
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可能干扰肌肉减少症的参数
|
在第 1 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Blanquet M, Massoulie G, Boirie Y, Guiguet-Auclair C, Mulliez A, Anker S, Boiteux MD, Jean F, Combaret N, Souteyrand G, Riocreux C, Pereira B, Motreff P, Rossignol P, Clerfond G, Eschalier R. Handgrip strength to screen early-onset sarcopenia in heart failure. Clin Nutr ESPEN. 2022 Aug;50:183-190. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.05.019. Epub 2022 Jun 6.
- Eschalier R, Massoullie G, Boirie Y, Blanquet M, Mulliez A, Tartiere PL, Anker S, D'Agrosa Boiteux MC, Richard R, Jean F, Combaret N, Souteyrand G, Riocreux C, Pereira B, Motreff P, Stolt P, Rossignol P, Clerfond G. Sarcopenia in patients after an episode of acute decompensated heart failure: An underdiagnosed problem with serious impact. Clin Nutr. 2021 Jun;40(6):4490-4499. doi: 10.1016/j.clnu.2020.12.033. Epub 2021 Jan 9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年11月3日
初级完成 (预期的)
2018年11月1日
研究完成 (预期的)
2018年12月1日
研究注册日期
首次提交
2017年5月5日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月12日
首次发布 (实际的)
2017年5月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年5月12日
最后验证
2017年5月1日
更多信息
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