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만성 심부전 환자 및 TAVI 이전 대상자에서 근육감소증 유병률 평가 (PRESAR-HF)

2017년 5월 12일 업데이트: University Hospital, Clermont-Ferrand

만성 심부전 환자 및 경피적 대동맥 판막 이식 전 피험자의 근육감소증 유병률 평가

주요 목적은 만성 심부전 환자와 경대동맥 판막 이식 전 환자에서 근감소증의 유병률을 평가하는 것이었습니다.

만성 심부전 환자의 근육량 감소는 근감소증의 예후 인자입니다. 목적은 더 나은 관리를 위해 이러한 환자에서 근감소증의 징후를 식별하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

근감소증이라고 하는 연령 관련 근육 손실은 60-70세 노인의 10%, 80세 이상에서 30% 이상에 영향을 미칩니다. 근감소증의 개념은 II형 근섬유에 영향을 미치는 "단백동화 저항성"으로 인한 단백질 합성 감소와 관련된 근위축의 최근 발견에 의해 뒷받침되었습니다. 사실 근감소증은 만성 질환의 결과일 수 있으며 노인에게만 문제가 되는 것이 아닙니다. 진단은 약한 근육량과 근력 및 기능에 의해 평가됩니다. 이러한 근육 매개변수에 대한 설명은 NYHA 클래스 II-III 환자 200명에 대한 연구에서 설명되었으며 19.5%에서 근육량이 감소한 것으로 나타났습니다. 그들은 또한 이 환자들이 기능적 능력이 더 낮다는 것을 보여주었습니다. 이러한 결과는 만성 심부전 환자의 더 나은 관리를 위해 근육감소증의 유병률을 조사하도록 자극했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

300

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 주요 환자(>18세)
  • 남성 또는 여성
  • 클레르몽페랑 대학병원 심장내과에서 경동맥 판막 이식 전 평가를 위해 입원 또는
  • Clermont-Ferrand 병원에서 담당하는 만성 심부전 환자 또는 Durtol의 심장폐렴클리닉에서 회복기 환자

제외 기준:

  • 사회 보장에 소속되지 않은 환자
  • 정보 동의서를 이해할 수 없음
  • 정보에 입각한 동의서에 서명하지 않음
  • 정신적 또는 법적 무능력이 있고 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 심부전 환자
주요 목적은 만성 심부전 환자와 경대동맥 판막 이식 전 환자에서 근감소증의 유병률을 평가하는 것이었습니다.
진단 검사: 근감소증 유병률 평가
악력검사, 생체임피던스분석(Bodystat), 6분 보행검사, 짧은 신체기능 배터리(균형검사, 4분 보행검사, 기상검사 5회), 생체지표검사, 경흉부초음파, 심전도 12리드, 손바닥 쥐기 테스트
실험적: TAVI 환자
주요 목적은 만성 심부전 환자와 경대동맥 판막 이식 전 환자에서 근감소증의 유병률을 평가하는 것이었습니다.
진단 검사: 근감소증 유병률 평가
악력검사, 생체임피던스분석(Bodystat), 6분 보행검사, 짧은 신체기능 배터리(균형검사, 4분 보행검사, 기상검사 5회), 생체지표검사, 경흉부초음파, 심전도 12리드, 손바닥 쥐기 테스트

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
생체 임피던스 분석 데이터
기간: 1일차에
제지방량과 체지방량을 결합하여 Kg/m2 단위로 BMI를 보고합니다.
1일차에
짧은 물리적 성능 배터리
기간: 1일차에
균형 테스트, 4분 걷기 테스트, 5회 기상 테스트
1일차에
손잡이 테스트
기간: 1일차에
1일차에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Umol/L 단위의 혈청 크레아티닌 채혈
기간: 1일차에
염증 측정
1일차에
CRP(mg/L)
기간: 1일차에
염증 측정
1일차에
Giga/L의 혈소판
기간: 1일차에
염증 측정
1일차에
전체 혈구 수 CBC(Giga/L의 백혈구 및 Tera/L의 적혈구)
기간: 1일차에
염증 측정
1일차에
요소(mmol/L)
기간: 1일차에
염증 측정
1일차에
g/L의 알부민
기간: 1일차에
염증 측정
1일차에
NT-ProBNP(ng/L)
기간: 1일차에
염증 측정
1일차에
심전도
기간: 1일차에
근감소증을 방해할 수 있는 매개변수
1일차에
흉부초음파
기간: 1일차에
근감소증을 방해할 수 있는 매개변수
1일차에

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Clermont-Ferrand

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 11월 3일

기본 완료 (예상)

2018년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 5월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 5월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 5월 12일

마지막으로 확인됨

2017년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHU-324
  • 2014-A00938-39 (기타 식별자: 2014-A00938-39)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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