Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena częstości występowania sarkopenii u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca oraz u osób przed TAVI (PRESAR-HF)

12 maja 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Clermont-Ferrand

Ocena częstości występowania sarkopenii u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca oraz przed przezcewnikowym wszczepieniem zastawki aortalnej

Głównym celem pracy była ocena częstości występowania sarkopenii u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca oraz u pacjentów przed przezzastawkową implantacją zastawki aortalnej.

Utrata masy mięśniowej u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca jest czynnikiem prognostycznym dla sarkopenii. Celem było zidentyfikowanie u tych pacjentów objawów sarkopenii w celu lepszego leczenia.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Utrata masy mięśniowej związana z wiekiem, zwana sarkopenią, dotyka 10% osób starszych w wieku 60-70 lat i ponad 30% osób powyżej 80 roku życia. Koncepcja sarkopenii została poparta niedawnymi odkryciami zaniku mięśni, który był związany ze spadkiem syntezy białek z powodu „oporności anabolicznej”, wpływającej na włókna mięśniowe typu II. W rzeczywistości sarkopenia może być konsekwencją choroby przewlekłej, a nie tylko problemem osób starszych. Rozpoznanie stawia się na podstawie słabej masy mięśniowej oraz siły i funkcji mięśni. Opis tych parametrów mięśniowych został opisany w badaniu 200 pacjentów z II-III klasą NYHA i wykazał, że 19,5% ma spadek masy mięśniowej. Wykazali również, że ci pacjenci mają niższą sprawność funkcjonalną. Odkrycia te skłoniły nas do zbadania częstości występowania sarkopenii u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca w celu lepszego leczenia tych pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Główni pacjenci (>18 lat)
  • Mężczyźni i kobiety
  • Hospitalizowany w celu oceny przedtransplantacyjnej implantacji zastawki aortalnej na oddziale kardiologii centrum szpitala uniwersyteckiego w Clermont-Ferrand lub
  • Pacjenci z przewlekłą niewydolnością serca prowadzą szpital Clermont-Ferrand lub rekonwalescencję w klinice pneumokardiologicznej Durtol

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent nie podlega ubezpieczeniu społecznemu
  • Niemożność zrozumienia pisma wyrażającego zgodę na udzielenie informacji
  • Brak podpisanej świadomej zgody
  • Jest ubezwłasnowolniona umysłowo lub prawnie i nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjenci z niewydolnością serca
Głównym celem pracy była ocena częstości występowania sarkopenii u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca oraz u pacjentów przed przezzastawkową implantacją zastawki aortalnej.
Test diagnostyczny: Ocena rozpowszechnienia sarkopenii
Test uścisku dłoni, Analiza bioimpedancji (Bodystat), Test 6-minutowego marszu, Bateria krótkiej sprawności fizycznej (test równowagi, test 4-minutowego marszu, test 5-krotnego wstawania), Test markerów biologicznych, Echografia przezklatkowa, Elektrokardiogram 12 odprowadzeń, Test chwytania dłoni
Eksperymentalny: Pacjenci z TAVI
Głównym celem pracy była ocena częstości występowania sarkopenii u pacjentów z przewlekłą niewydolnością serca oraz u pacjentów przed przezzastawkową implantacją zastawki aortalnej.
Test diagnostyczny: Ocena rozpowszechnienia sarkopenii
Test uścisku dłoni, Analiza bioimpedancji (Bodystat), Test 6-minutowego marszu, Bateria krótkiej sprawności fizycznej (test równowagi, test 4-minutowego marszu, test 5-krotnego wstawania), Test markerów biologicznych, Echografia przezklatkowa, Elektrokardiogram 12 odprowadzeń, Test chwytania dłoni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Dane z analizy bioimpedancji
Ramy czasowe: w dniu 1
Masa beztłuszczowa i masa tkanki tłuszczowej zostaną połączone w celu podania BMI w kg/m2
w dniu 1
Krótka bateria o wydajności fizycznej
Ramy czasowe: w dniu 1
Test równowagi, 4-minutowy test marszu, 5-krotny test wstawania
w dniu 1
Próba chwytu
Ramy czasowe: w dniu 1
w dniu 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pobranie krwi na stężenie kreatyniny w surowicy w umol/L
Ramy czasowe: w dniu 1
Miara stanu zapalnego
w dniu 1
CRP w mg/l
Ramy czasowe: w dniu 1
Miara stanu zapalnego
w dniu 1
płytki krwi w giga/l
Ramy czasowe: w dniu 1
Miara stanu zapalnego
w dniu 1
morfologia krwi CBC (białe krwinki w Giga/L i czerwone krwinki w Tera/L)
Ramy czasowe: w dniu 1
Miara stanu zapalnego
w dniu 1
mocznik w mmol/L
Ramy czasowe: w dniu 1
Miara stanu zapalnego
w dniu 1
albumina w g/L
Ramy czasowe: w dniu 1
Miara stanu zapalnego
w dniu 1
NT-ProBNP w ng/l
Ramy czasowe: w dniu 1
Miara stanu zapalnego
w dniu 1
Elektrokardiogram
Ramy czasowe: w dniu 1
Parametr, który może wpływać na sarkopenię
w dniu 1
Echografia przezklatkowa
Ramy czasowe: w dniu 1
Parametr, który może wpływać na sarkopenię
w dniu 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

3 listopada 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 listopada 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 maja 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHU-324
  • 2014-A00938-39 (Inny identyfikator: 2014-A00938-39)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena rozpowszechnienia sarkopenii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj