Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van de prevalentie van sarcopenie bij patiënten met chronisch hartfalen en bij proefpersonen vóór TAVI (PRESAR-HF)

12 mei 2017 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand

Beoordeling van de prevalentie van sarcopenie bij patiënten met chronisch hartfalen en bij proefpersonen vóór transkatheter-aortaklepimplantatie

Het hoofddoel was het bepalen van de prevalentie van sarcopenie bij patiënten met chronisch hartfalen en bij patiënten vóór trans-aortaklepimplantatie.

Het verlies van spiermassa bij patiënten met chronisch hartfalen is een prognostische factor voor sarcopenie. Het doel was om bij deze patiënten tekenen van sarcopenie te identificeren voor een betere behandeling.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Leeftijdsgerelateerd spierverlies, sarcopenie genoemd, treft 10% van de oudere proefpersonen in de leeftijd van 60-70 jaar en meer dan 30% boven de 80 jaar. Het concept van sarcopenie wordt ondersteund door de recente bevindingen van spieratrofie die verband houdt met de afname van de eiwitsynthese vanwege de "anabole weerstand", die de type II spiervezels aantast. Sarcopenie zou zelfs een gevolg kunnen zijn van een chronische ziekte en niet alleen een probleem bij ouderen. De diagnose wordt beoordeeld aan de hand van de zwakke spiermassa en de spierkracht en -functie. Een beschrijving van deze spierparameters is beschreven in een studie van 200 patiënten met NYHA klasse II-III en toonde aan dat 19,5 % een afname in spiermassa heeft. Ze toonden ook aan dat deze patiënten een lager functioneel vermogen hebben. Deze bevindingen hebben ons ertoe aangezet om de prevalentie van sarcopenie bij patiënten met chronisch hartfalen te onderzoeken voor een beter beheer van deze patiënten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

300

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Grote patiënten (>18 jaar)
  • Mannen of vrouwen
  • Gehospitaliseerd voor pre-trans aortaklepimplantatiebeoordeling op de afdeling cardiologie van het academisch ziekenhuiscentrum van Clermont-Ferrand of
  • Patiënten met chronisch hartfalen verantwoordelijk in het ziekenhuis van Clermont-Ferrand of herstel in de pneumocardiologische kliniek van Durtol

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënt niet aangesloten bij de sociale zekerheid
  • Onvermogen om de toestemmingsbrief voor informatie te begrijpen
  • Geen geïnformeerde toestemming hebben ondertekend
  • Heeft een geestelijke of juridische onbekwaamheid en kan geen geïnformeerde toestemming geven.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Diagnostisch
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënten met hartfalen
Het hoofddoel was het bepalen van de prevalentie van sarcopenie bij patiënten met chronisch hartfalen en bij patiënten vóór trans-aortaklepimplantatie.
Diagnostische toets: Beoordeling van de prevalentie van sarcopenie
Handgreeptest, Bio-impedantieanalyse (Bodystat), 6 min. looptest, Korte fysieke prestatiebatterij (balanstest, 4 min. looptest, 5 keer opstaan-test), Biologische markertest, Transthoracale echografie, Elektrocardiogram 12 afleidingen, Palm grijptest
Experimenteel: TAVI-patiënten
Het hoofddoel was het bepalen van de prevalentie van sarcopenie bij patiënten met chronisch hartfalen en bij patiënten vóór trans-aortaklepimplantatie.
Diagnostische toets: Beoordeling van de prevalentie van sarcopenie
Handgreeptest, Bio-impedantieanalyse (Bodystat), 6 min. looptest, Korte fysieke prestatiebatterij (balanstest, 4 min. looptest, 5 keer opstaan-test), Biologische markertest, Transthoracale echografie, Elektrocardiogram 12 afleidingen, Palm grijptest

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gegevens van bio-impedantieanalyse
Tijdsspanne: op dag 1
De vetvrije massa en de lichaamsvetmassa worden gecombineerd om de BMI in Kg/m2 te rapporteren
op dag 1
Korte fysieke prestatiebatterij
Tijdsspanne: op dag 1
Evenwichtstest, 4 min looptest, 5 keer opstaan ​​test
op dag 1
Handgreeptest
Tijdsspanne: op dag 1
op dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bloedafname voor serumcreatinine in umol/L
Tijdsspanne: op dag 1
Maatregel van ontsteking
op dag 1
CRP in mg/L
Tijdsspanne: op dag 1
Maatregel van ontsteking
op dag 1
bloedplaatjes in Giga/L
Tijdsspanne: op dag 1
Maatregel van ontsteking
op dag 1
volledig bloedbeeld CBC (witte bloedcellen in Giga/L en rode bloedcellen in Tera/L)
Tijdsspanne: op dag 1
Maatregel van ontsteking
op dag 1
ureum in mmol/L
Tijdsspanne: op dag 1
Maatregel van ontsteking
op dag 1
albumine in g/L
Tijdsspanne: op dag 1
Maatregel van ontsteking
op dag 1
NT-ProBNP in ng/L
Tijdsspanne: op dag 1
Maatregel van ontsteking
op dag 1
Elektrocardiogram
Tijdsspanne: op dag 1
Parameter die sarcopenie kan verstoren
op dag 1
Transthoracale echografie
Tijdsspanne: op dag 1
Parameter die sarcopenie kan verstoren
op dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

3 november 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 november 2018

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 mei 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHU-324
  • 2014-A00938-39 (Andere identificatie: 2014-A00938-39)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Beoordeling van de prevalentie van sarcopenie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren