Evaluaciones de la prevalencia de sarcopenia en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y en sujetos antes de TAVI (PRESAR-HF)
12 de mayo de 2017 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Evaluaciones de la prevalencia de sarcopenia en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y en sujetos antes de la implantación percutánea de válvula aórtica
El objetivo principal fue evaluar la prevalencia de sarcopenia en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y en pacientes antes del implante valvular transaórtico.
La pérdida de masa muscular en pacientes con insuficiencia cardiaca crónica es un factor pronóstico de sarcopenia. El propósito fue identificar en estos pacientes signos de sarcopenia para un mejor manejo.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La pérdida muscular relacionada con la edad, denominada sarcopenia, afecta al 10 % de los ancianos de entre 60 y 70 años y a más del 30 % de los mayores de 80 años.
El concepto de sarcopenia ha sido sustentado por los hallazgos recientes de atrofia muscular que se relacionó con la disminución de la síntesis de proteínas por la "resistencia anabólica", afectando las fibras musculares tipo II.
De hecho, la sarcopenia podría ser consecuencia de una enfermedad crónica y no solo un problema de las personas mayores.
El diagnóstico se evalúa por la masa muscular débil y la fuerza y función muscular.
Se ha descrito una descripción de estos parámetros musculares en un estudio de 200 pacientes con clase II-III de la NYHA y se demostró que el 19,5 % presenta una disminución de la masa muscular.
También demostraron que estos pacientes tienen una menor capacidad funcional.
Estos hallazgos nos llevaron a investigar la prevalencia de sarcopenia en sujetos con insuficiencia cardíaca crónica para un mejor manejo de estos pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
300
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
- Reclutamiento
- Chu Clermont-Ferrand
-
Contacto:
- Romain ESCHALIER
- Número de teléfono: 0033 473 751 410
- Correo electrónico: reschalier@chu-clermontferrand.fr
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores (>18 años)
- Hombres o mujeres
- Hospitalizado en valoración pre-transimplante valvular aórtico en el servicio de cardiología del centro hospitalario universitario de Clermont-Ferrand o
- Pacientes con insuficiencia cardíaca crónica a cargo en el hospital de Clermont-Ferrand o convalecencia en la clínica neumocardiológica de Durtol
Criterio de exclusión:
- Paciente no afiliado a la seguridad social
- Incapacidad para entender la carta de consentimiento de información
- No haber firmado el consentimiento informado
- Tiene una incapacidad mental o legal y no puede dar su consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Pacientes con insuficiencia cardiaca
El objetivo principal fue evaluar la prevalencia de sarcopenia en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y en pacientes antes del implante valvular transaórtico.
|
Handgrip test, Análisis de bioimpedancia (Bodystat), Test de marcha de 6 min, Batería corta de rendimiento físico (test de equilibrio, test de marcha de 4 min, test de levantarse 5 veces), Test de marcadores biológicos, Ecografía transtorácica, Electrocardiograma 12 derivaciones, Prueba de agarre de la palma
|
|
Experimental: Pacientes TAVI
El objetivo principal fue evaluar la prevalencia de sarcopenia en pacientes con insuficiencia cardíaca crónica y en pacientes antes del implante valvular transaórtico.
|
Handgrip test, Análisis de bioimpedancia (Bodystat), Test de marcha de 6 min, Batería corta de rendimiento físico (test de equilibrio, test de marcha de 4 min, test de levantarse 5 veces), Test de marcadores biológicos, Ecografía transtorácica, Electrocardiograma 12 derivaciones, Prueba de agarre de la palma
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Datos de análisis de bioimpedancia
Periodo de tiempo: en el día 1
|
La masa magra y la masa grasa corporal se combinarán para informar el IMC en Kg/m2
|
en el día 1
|
|
Batería de rendimiento físico corto
Periodo de tiempo: en el día 1
|
Prueba de equilibrio, prueba de marcha de 4 minutos, prueba de levantarse 5 veces
|
en el día 1
|
|
Prueba de agarre
Periodo de tiempo: en el día 1
|
en el día 1
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Extracción de sangre para la creatinina sérica en umol/L
Periodo de tiempo: en el día 1
|
Medida de la inflamación
|
en el día 1
|
|
PCR en mg/L
Periodo de tiempo: en el día 1
|
Medida de la inflamación
|
en el día 1
|
|
plaquetas en Giga/L
Periodo de tiempo: en el día 1
|
Medida de la inflamación
|
en el día 1
|
|
hemograma completo CBC (glóbulos blancos en Giga/L y glóbulos rojos en Tera/L)
Periodo de tiempo: en el día 1
|
Medida de la inflamación
|
en el día 1
|
|
urea en mmol/L
Periodo de tiempo: en el día 1
|
Medida de la inflamación
|
en el día 1
|
|
albúmina en g/L
Periodo de tiempo: en el día 1
|
Medida de la inflamación
|
en el día 1
|
|
NT-ProBNP en ng/L
Periodo de tiempo: en el día 1
|
Medida de la inflamación
|
en el día 1
|
|
Electrocardiograma
Periodo de tiempo: en el día 1
|
Parámetro que puede interferir con la sarcopenia
|
en el día 1
|
|
Ecografía transtorácica
Periodo de tiempo: en el día 1
|
Parámetro que puede interferir con la sarcopenia
|
en el día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Blanquet M, Massoulie G, Boirie Y, Guiguet-Auclair C, Mulliez A, Anker S, Boiteux MD, Jean F, Combaret N, Souteyrand G, Riocreux C, Pereira B, Motreff P, Rossignol P, Clerfond G, Eschalier R. Handgrip strength to screen early-onset sarcopenia in heart failure. Clin Nutr ESPEN. 2022 Aug;50:183-190. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.05.019. Epub 2022 Jun 6.
- Eschalier R, Massoullie G, Boirie Y, Blanquet M, Mulliez A, Tartiere PL, Anker S, D'Agrosa Boiteux MC, Richard R, Jean F, Combaret N, Souteyrand G, Riocreux C, Pereira B, Motreff P, Stolt P, Rossignol P, Clerfond G. Sarcopenia in patients after an episode of acute decompensated heart failure: An underdiagnosed problem with serious impact. Clin Nutr. 2021 Jun;40(6):4490-4499. doi: 10.1016/j.clnu.2020.12.033. Epub 2021 Jan 9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
3 de noviembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de noviembre de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de mayo de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
15 de mayo de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-324
- 2014-A00938-39 (Otro identificador: 2014-A00938-39)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Sarcopenia
-
Ankara Etlik City HospitalTerminadoCáncer endometrial | Cáncer de Ovario (OvCa) | Cánceres de trompas de Falopio | Alteración del sabor inducida por la quimioterapia | Desnutrición asociada al cáncer | Sarcopeni asociado al cáncerTurquía (Türkiye)