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Évaluations de la prévalence de la sarcopénie chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique et chez les sujets avant TAVI (PRESAR-HF)

12 mai 2017 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Évaluations de la prévalence de la sarcopénie chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque chronique et chez les sujets avant l'implantation transcathéter de la valve aortique

L'objectif principal était d'évaluer la prévalence de la sarcopénie chez les patients insuffisants cardiaques chroniques et chez les patients avant l'implantation valvulaire trans-aortique.

La perte de masse musculaire chez les insuffisants cardiaques chroniques est un facteur pronostique de la sarcopénie. Le but était d'identifier chez ces patients des signes de sarcopénie pour une meilleure prise en charge.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La perte musculaire liée à l'âge, appelée sarcopénie, touche 10 % des sujets âgés de 60 à 70 ans et plus de 30 % au-delà de 80 ans. Le concept de sarcopénie a été étayé par les découvertes récentes de l'atrophie musculaire qui était liée à la diminution de la synthèse protéique en raison de la "résistance anabolique", affectant les fibres musculaires de type II. En fait, la sarcopénie pourrait être une conséquence d'une maladie chronique et pas seulement un problème chez les personnes âgées. Le diagnostic est évalué par la masse musculaire faible et la force et la fonction musculaires. Une description de ces paramètres musculaires a été décrite dans une étude de 200 patients de classe NYHA II-III et a montré que 19,5 % ont une diminution de la masse musculaire. Ils ont également montré que ces patients ont une capacité fonctionnelle moindre. Ces résultats nous ont incités à investiguer la prévalence de la sarcopénie chez les insuffisants cardiaques chroniques pour une meilleure prise en charge de ces patients.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, France, 63003

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients majeurs (>18 ans)
  • Hommes ou femmes
  • Hospitalisé en bilan d'implantation valvulaire pré-trans aortique dans le service de cardiologie du CHU de Clermont-Ferrand ou
  • Patients insuffisants cardiaques chroniques pris en charge au CHU de Clermont-Ferrand ou en convalescence à la clinique de pneumocardiologie de Durtol

Critère d'exclusion:

  • Patient non affilié à la sécurité sociale
  • Incapacité à comprendre la lettre de consentement à l'information
  • Ne pas avoir signé le consentement éclairé
  • A une incapacité mentale ou juridique et est incapable de fournir un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Insuffisance cardiaque
L'objectif principal était d'évaluer la prévalence de la sarcopénie chez les patients insuffisants cardiaques chroniques et chez les patients avant l'implantation valvulaire trans-aortique.
Test diagnostique: Évaluation de la prévalence de la sarcopénie
Test de la poignée, Analyse de bioimpédance (Bodystat), Test de marche 6 min, Batterie courte de performance physique (test d'équilibre, test de marche 4 min, test de lever 5 fois), Test des marqueurs biologiques, Echographie trans-thoracique, Electrocardiogramme 12 dérivations, Test de préhension de la paume
Expérimental: Patients TAVI
L'objectif principal était d'évaluer la prévalence de la sarcopénie chez les patients insuffisants cardiaques chroniques et chez les patients avant l'implantation valvulaire trans-aortique.
Test diagnostique: Évaluation de la prévalence de la sarcopénie
Test de la poignée, Analyse de bioimpédance (Bodystat), Test de marche 6 min, Batterie courte de performance physique (test d'équilibre, test de marche 4 min, test de lever 5 fois), Test des marqueurs biologiques, Echographie trans-thoracique, Electrocardiogramme 12 dérivations, Test de préhension de la paume

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Données d'analyse de bioimpédance
Délai: au jour 1
La masse maigre et la masse grasse corporelle seront combinées pour indiquer l'IMC en kg/m2
au jour 1
Batterie de performance physique courte
Délai: au jour 1
Test d'équilibre, test de marche de 4 minutes, test de lever 5 fois
au jour 1
Test de la poignée
Délai: au jour 1
au jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prise de sang pour la créatinine sérique en umol/L
Délai: au jour 1
Mesure de l'inflammation
au jour 1
PCR en mg/L
Délai: au jour 1
Mesure de l'inflammation
au jour 1
plaquettes en Giga/L
Délai: au jour 1
Mesure de l'inflammation
au jour 1
formule sanguine complète CBC (globules blancs en Giga/L et globules rouges en Tera/L)
Délai: au jour 1
Mesure de l'inflammation
au jour 1
urée en mmol/L
Délai: au jour 1
Mesure de l'inflammation
au jour 1
albumine en g/L
Délai: au jour 1
Mesure de l'inflammation
au jour 1
NT-ProBNP en ng/L
Délai: au jour 1
Mesure de l'inflammation
au jour 1
Électrocardiogramme
Délai: au jour 1
Paramètre pouvant interférer avec la sarcopénie
au jour 1
Échographie trans-thoracique
Délai: au jour 1
Paramètre pouvant interférer avec la sarcopénie
au jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 novembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 novembre 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 mai 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Première publication (Réel)

15 mai 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2017

Dernière vérification

1 mai 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHU-324
  • 2014-A00938-39 (Autre identifiant: 2014-A00938-39)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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