Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Bedömningar av sarkopeniprevalens hos patienter med kronisk hjärtsvikt och hos patienter före TAVI (PRESAR-HF)

12 maj 2017 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Bedömningar av sarkopeniprevalens hos patienter med kronisk hjärtsvikt och hos patienter före implantation av transkateter aortaklaff

Huvudsyftet var att bedöma prevalensen av sarkopeni hos patienter med kronisk hjärtsvikt och hos patienter före transaortaklaffimplantationen.

Förlusten av muskelmassa hos patienter med kronisk hjärtsvikt är en prognostisk faktor för sarkopeni. Syftet var att hos dessa patienter identifiera tecken på sarkopeni för en bättre behandling.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Åldersrelaterad muskelförlust, kallad sarkopeni, drabbar 10 % av äldre personer i åldern 60-70 år och mer än 30 % över 80 år. Begreppet sarkopeni har fått stöd av de senaste fynden av muskelatrofi som var relaterad till minskningen av proteinsyntesen på grund av den "anabola resistensen", som påverkar muskelfibrerna typ II. Faktum är att sarkopeni kan vara en konsekvens av kronisk sjukdom och inte bara ett problem hos äldre människor. Diagnosen bedöms utifrån den svaga muskelmassan samt muskelstyrka och funktion. En beskrivning av dessa muskelparametrar har beskrivits i en studie av 200 patienter med NYHA klass II-III och visade att 19,5 % har en minskning i muskelmassa. De visade också att dessa patienter har en lägre funktionsförmåga. Dessa fynd fick oss att undersöka förekomsten av sarkopeni hos patienter med kronisk hjärtsvikt för en bättre hantering av dessa patienter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

300

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Större patienter (>18 år)
  • Män eller kvinnor
  • Inlagd på sjukhus i pre-trans aortaklaffimplantationsbedömning på kardiologiska avdelningen vid universitetssjukhuset i Clermont-Ferrand eller
  • Patienter med kronisk hjärtsvikt ansvariga på sjukhuset i Clermont-Ferrand eller konvalescens på den pneumokardiologiska kliniken i Durtol

Exklusions kriterier:

  • Patient som inte är ansluten till socialförsäkringen
  • Oförmåga att förstå informationssamtyckesbrevet
  • Att inte ha undertecknat informerat samtycke
  • Har en psykisk eller juridisk funktionsnedsättning och kan inte ge informerat samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Diagnostisk
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Hjärtsviktspatienter
Huvudsyftet var att bedöma prevalensen av sarkopeni hos patienter med kronisk hjärtsvikt och hos patienter före transaortaklaffimplantationen.
Diagnostiskt test: Bedömning av sarkopeniprevalens
Handgreppstest, Bioimpedansanalys (Bodystat), 6-minuters gångtest, Kort fysisk prestationsbatteri (balanstest, 4-minuters gångtest, 5 gånger resningstest), Biologiska markörtest, Trans-thorax ekografi, Elektrokardiogram 12 avledningar, Handgreppstest
Experimentell: TAVI patienter
Huvudsyftet var att bedöma prevalensen av sarkopeni hos patienter med kronisk hjärtsvikt och hos patienter före transaortaklaffimplantationen.
Diagnostiskt test: Bedömning av sarkopeniprevalens
Handgreppstest, Bioimpedansanalys (Bodystat), 6-minuters gångtest, Kort fysisk prestationsbatteri (balanstest, 4-minuters gångtest, 5 gånger resningstest), Biologiska markörtest, Trans-thorax ekografi, Elektrokardiogram 12 avledningar, Handgreppstest

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bioimpedansanalysdata
Tidsram: på dag 1
Fettfri massa och kroppsfettmassa kommer att kombineras för att rapportera BMI i Kg/m2
på dag 1
Kort fysisk prestanda batteri
Tidsram: på dag 1
Balanstest, 4-minuters gångtest, 5 gånger resningstest
på dag 1
Handgreppstest
Tidsram: på dag 1
på dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Blodtagning för serumkreatinin i umol/L
Tidsram: på dag 1
Mått på inflammation
på dag 1
CRP i mg/L
Tidsram: på dag 1
Mått på inflammation
på dag 1
trombocyter i Giga/L
Tidsram: på dag 1
Mått på inflammation
på dag 1
fullständigt blodvärde CBC (vita blodkroppar i Giga/L och röda blodkroppar i Tera/L)
Tidsram: på dag 1
Mått på inflammation
på dag 1
urea i mmol/L
Tidsram: på dag 1
Mått på inflammation
på dag 1
albumin i g/L
Tidsram: på dag 1
Mått på inflammation
på dag 1
NT-ProBNP i ng/L
Tidsram: på dag 1
Mått på inflammation
på dag 1
Elektrokardiogram
Tidsram: på dag 1
Parameter som kan störa sarkopeni
på dag 1
Transthorax ekografi
Tidsram: på dag 1
Parameter som kan störa sarkopeni
på dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

3 november 2014

Primärt slutförande (Förväntat)

1 november 2018

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 maj 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Första postat (Faktisk)

15 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2017

Senast verifierad

1 maj 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-324
  • 2014-A00938-39 (Annan identifierare: 2014-A00938-39)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bedömning av sarkopeniprevalens

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Tanzania

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera