Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurderinger af sarkopeniprævalens hos patienter med kronisk hjertesvigt og hos personer før TAVI (PRESAR-HF)

12. maj 2017 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vurderinger af sarkopeniprævalens hos patienter med kronisk hjertesvigt og hos forsøgspersoner før implantation af transkateter aortaklap

Hovedformålet var at vurdere prævalensen af ​​sarkopeni hos patienter med kronisk hjertesvigt og hos patienter før transaortaklapimplantationen.

Tabet af muskelmasse hos patienter med kronisk hjertesvigt er en prognostisk faktor for sarkopeni. Formålet var at identificere tegn på sarkopeni hos disse patienter for en bedre behandling.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Aldersrelateret muskeltab, kaldet sarkopeni, rammer 10 % af ældre personer i alderen 60-70 år og mere end 30 % over 80 år. Begrebet sarkopeni er blevet understøttet af de seneste fund af muskelatrofi, som var relateret til faldet i proteinsyntese på grund af den "anabolske modstand", der påvirker muskelfibrene type II. Faktisk kan sarkopeni være en konsekvens af kronisk sygdom og ikke kun et problem hos ældre mennesker. Diagnosen vurderes ud fra den svage muskelmasse og muskelstyrke og funktion. En beskrivelse af disse muskelparametre er beskrevet i en undersøgelse af 200 patienter med NYHA klasse II-III og viste, at 19,5 % har et fald i muskelmasse. De viste også, at disse patienter har en lavere funktionsevne. Disse resultater fik os til at undersøge forekomsten af ​​sarkopeni hos patienter med kronisk hjertesvigt for en bedre behandling af disse patienter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Større patienter (>18 år)
  • Mænd eller kvinder
  • Indlagt i præ-trans aortaklap implantationsvurdering i kardiologisk afdeling på universitetshospitalet i Clermont-Ferrand eller
  • Patienter med kronisk hjertesvigt ansvarlige på hospitalet i Clermont-Ferrand eller rekonvalescens i den pneumokardiologiske klinik i Durtol

Ekskluderingskriterier:

  • Patient ikke tilknyttet socialsikring
  • Manglende evne til at forstå informationssamtykkebrevet
  • Ikke at have underskrevet informeret samtykke
  • Har en psykisk eller juridisk invaliditet og er ude af stand til at give informeret samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjertesvigt patienter
Hovedformålet var at vurdere prævalensen af ​​sarkopeni hos patienter med kronisk hjertesvigt og hos patienter før transaortaklapimplantationen.
Diagnostisk test: Vurdering af sarkopeniprævalens
Håndgrebstest, Bioimpedansanalyse (Bodystat), 6-minutters gangtest, Kort fysisk ydeevne batteri (balancetest, 4-minutters gangtest, 5 gange rejsningstest), Biologiske markører-test, Trans-thorax ekkografi, Elektrokardiogram 12 ledninger, Håndflade greb test
Eksperimentel: TAVI patienter
Hovedformålet var at vurdere prævalensen af ​​sarkopeni hos patienter med kronisk hjertesvigt og hos patienter før transaortaklapimplantationen.
Diagnostisk test: Vurdering af sarkopeniprævalens
Håndgrebstest, Bioimpedansanalyse (Bodystat), 6-minutters gangtest, Kort fysisk ydeevne batteri (balancetest, 4-minutters gangtest, 5 gange rejsningstest), Biologiske markører-test, Trans-thorax ekkografi, Elektrokardiogram 12 ledninger, Håndflade greb test

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bioimpedansanalysedata
Tidsramme: på dag 1
Fedtfri masse og kropsfedtmasse vil blive kombineret for at rapportere BMI i Kg/m2
på dag 1
Kort fysisk ydeevne batteri
Tidsramme: på dag 1
Balancetest, 4-min gangtest, 5 gange rejsningstest
på dag 1
Håndgreb test
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Blodtagning for serumkreatinin i umol/L
Tidsramme: på dag 1
Mål for inflammation
på dag 1
CRP i mg/L
Tidsramme: på dag 1
Mål for inflammation
på dag 1
blodplader i Giga/L
Tidsramme: på dag 1
Mål for inflammation
på dag 1
fuldstændigt blodtal CBC (hvide blodlegemer i Giga/L og røde blodlegemer i Tera/L)
Tidsramme: på dag 1
Mål for inflammation
på dag 1
urinstof i mmol/L
Tidsramme: på dag 1
Mål for inflammation
på dag 1
albumin i g/L
Tidsramme: på dag 1
Mål for inflammation
på dag 1
NT-ProBNP i ng/L
Tidsramme: på dag 1
Mål for inflammation
på dag 1
Elektrokardiogram
Tidsramme: på dag 1
Parameter, der kan interferere med sarkopeni
på dag 1
Trans-thorax ekkografi
Tidsramme: på dag 1
Parameter, der kan interferere med sarkopeni
på dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2014

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. november 2018

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

15. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2017

Sidst verificeret

1. maj 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHU-324
  • 2014-A00938-39 (Anden identifikator: 2014-A00938-39)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vurdering af sarkopeniprævalens

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Angola

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner