Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení prevalence sarkopenie u pacientů s chronickým srdečním selháním a u subjektů před TAVI (PRESAR-HF)

12. května 2017 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand

Hodnocení prevalence sarkopenie u pacientů s chronickým srdečním selháním a u subjektů před transkatétrovou implantací aortální chlopně

Hlavním cílem bylo zhodnotit prevalenci sarkopenie u pacientů s chronickým srdečním selháním a u pacientů před implantací transaortální chlopně.

Ztráta svalové hmoty u pacientů s chronickým srdečním selháním je prognostickým faktorem sarkopenie. Účelem bylo identifikovat u těchto pacientů známky sarkopenie pro lepší léčbu.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ztráta svalové hmoty související s věkem, nazývaná sarkopenie, postihuje 10 % starších jedinců ve věku 60-70 let a více než 30 % starších 80 let. Koncept sarkopenie byl podpořen nedávnými nálezy svalové atrofie, která souvisela s poklesem syntézy proteinů v důsledku „anabolické rezistence“, postihující svalová vlákna typu II. Sarkopenie může být ve skutečnosti důsledkem chronického onemocnění a nejen problémem u starších lidí. Diagnóza je hodnocena podle slabé svalové hmoty a svalové síly a funkce. Popis těchto svalových parametrů byl popsán ve studii 200 pacientů s NYHA třídou II-III a ukázal, že 19,5 % má úbytek svalové hmoty. Ukázali také, že tito pacienti mají nižší funkční schopnost. Tato zjištění nás vedla ke zkoumání prevalence sarkopenie u subjektů s chronickým srdečním selháním za účelem lepší léčby těchto pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Hlavní pacienti (>18 let)
  • Muži nebo ženy
  • Hospitalizována při vyšetření pre-transaortální chlopenní implantace na kardiologickém oddělení centra fakultní nemocnice v Clermont-Ferrand popř.
  • Pacienti s chronickým srdečním selháním v nemocnici v Clermont-Ferrand nebo rekonvalescencí na pneumokardiologické klinice Durtol

Kritéria vyloučení:

  • Pacient bez sociálního zabezpečení
  • Neschopnost porozumět informačnímu souhlasu
  • Bez podepsaného informovaného souhlasu
  • Má mentální nebo právní nezpůsobilost a není schopen poskytnout informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacienti se srdečním selháním
Hlavním cílem bylo zhodnotit prevalenci sarkopenie u pacientů s chronickým srdečním selháním a u pacientů před implantací transaortální chlopně.
Diagnostický test: Hodnocení prevalence sarkopenie
Test úchopu, Bioimpedanční analýza (Bodystat), 6minutový test chůze, Krátká baterie fyzického výkonu (test rovnováhy, 4minutový test chůze, 5x test vstávání), Test biologických markerů, Transtorakální echografie, Elektrokardiogram 12 svodů, Test úchopu dlaně
Experimentální: TAVI pacientů
Hlavním cílem bylo zhodnotit prevalenci sarkopenie u pacientů s chronickým srdečním selháním a u pacientů před implantací transaortální chlopně.
Diagnostický test: Hodnocení prevalence sarkopenie
Test úchopu, Bioimpedanční analýza (Bodystat), 6minutový test chůze, Krátká baterie fyzického výkonu (test rovnováhy, 4minutový test chůze, 5x test vstávání), Test biologických markerů, Transtorakální echografie, Elektrokardiogram 12 svodů, Test úchopu dlaně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Data bioimpedanční analýzy
Časové okno: v den 1
Hmotnost bez tuku a hmotnost tělesného tuku budou kombinovány pro uvedení BMI v kg/m2
v den 1
Baterie s krátkým fyzickým výkonem
Časové okno: v den 1
Test rovnováhy, 4minutový test chůze, 5x test vstávání
v den 1
Zkouška rukojeti
Časové okno: v den 1
v den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Odběr krve na sérový kreatinin v umol/l
Časové okno: v den 1
Míra zánětu
v den 1
CRP v mg/l
Časové okno: v den 1
Míra zánětu
v den 1
krevní destičky v Giga/L
Časové okno: v den 1
Míra zánětu
v den 1
kompletní krevní obraz CBC (bílé krvinky v Giga/L a červené krvinky v Tera/L)
Časové okno: v den 1
Míra zánětu
v den 1
močovina v mmol/l
Časové okno: v den 1
Míra zánětu
v den 1
albumin v g/l
Časové okno: v den 1
Míra zánětu
v den 1
NT-ProBNP v ng/L
Časové okno: v den 1
Míra zánětu
v den 1
Elektrokardiogram
Časové okno: v den 1
Parametr, který může interferovat se sarkopenií
v den 1
Transthorakální echografie
Časové okno: v den 1
Parametr, který může interferovat se sarkopenií
v den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. listopadu 2014

Primární dokončení (Očekávaný)

1. listopadu 2018

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. května 2017

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHU-324
  • 2014-A00938-39 (Jiný identifikátor: 2014-A00938-39)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sarkopenie

Klinické studie na Hodnocení prevalence sarkopenie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Croatia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit