A szarkopénia prevalenciájának értékelése krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél és alanyoknál a TAVI előtt (PRESAR-HF)
2017. május 12. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A szarkopénia prevalenciájának felmérése krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél és alanyoknál a transzkatéteres aortabillentyű beültetés előtt
A fő cél a szarkopénia prevalenciájának felmérése volt krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél és a transz aortabillentyű implantáció előtti betegeknél.
A krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek izomtömegének csökkenése a szarkopénia prognosztikai tényezője. A cél az volt, hogy ezeknél a betegeknél azonosítsák a szarkopénia jeleit a jobb kezelés érdekében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az életkorral összefüggő izomvesztés, amelyet szarkopéniának neveznek, a 60-70 éves idős egyének 10%-át, és több mint 30%-át 80 év felettiek érintik.
A szarkopénia koncepcióját alátámasztják a közelmúltban tapasztalt izomsorvadás, amely a II. típusú izomrostokat érintő "anabolikus rezisztencia" miatti fehérjeszintézis csökkenésével függött össze.
Valójában a szarkopénia krónikus betegség következménye lehet, és nem csak az idősek problémája.
A diagnózist a gyenge izomtömeg és az izomerő és -működés alapján értékelik.
Ezeknek az izomparamétereknek a leírását egy 200, NYHA II-III. osztályú beteg bevonásával végezték el, és kimutatták, hogy 19,5%-uk izomtömeg-csökkenést mutat.
Azt is kimutatták, hogy ezek a betegek alacsonyabb funkcionális képességekkel rendelkeznek.
Ezek az eredmények arra késztetnek bennünket, hogy megvizsgáljuk a szarkopénia prevalenciáját krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél a betegek jobb kezelése érdekében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
300
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Franciaország, 63003
- Toborzás
- CHU Clermont-Ferrand
-
Kapcsolatba lépni:
- Romain ESCHALIER
- Telefonszám: 0033 473 751 410
- E-mail: reschalier@chu-clermontferrand.fr
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Főbb betegek (18 év felett)
- Férfiak vagy nők
- A Clermont-Ferrand-i Egyetemi Kórházközpont kardiológiai osztályán pre-transz aortabillentyű-implantációs vizsgálaton kórházba került, ill.
- Krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek felelősek a Clermont-Ferrand kórházban vagy lábadozók a Durtol pneumocardiológiai klinikáján
Kizárási kritériumok:
- A beteg nem tartozik a társadalombiztosításhoz
- Képtelenség megérteni az információhoz hozzájáruló levelet
- Nem írt alá tájékozott beleegyezést
- Szellemi vagy jogi cselekvőképtelen, és nem tud tájékozott beleegyezését adni.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Szívelégtelenségben szenvedő betegek
A fő cél a szarkopénia prevalenciájának felmérése volt krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél és a transz aortabillentyű implantáció előtti betegeknél.
|
Fogantyúteszt, Bioimpedancia analízis (Bodystat), 6 perces járásteszt, Rövid fizikai teljesítőképességű akkumulátor (egyensúlyteszt, 4 perces járásteszt, 5-szöri felkelés teszt), Biológiai marker teszt, Transzthoracalis echográfia, Elektrokardiogram 12 elvezetés, Tenyérfogási teszt
|
|
Kísérleti: TAVI betegek
A fő cél a szarkopénia prevalenciájának felmérése volt krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeknél és a transz aortabillentyű implantáció előtti betegeknél.
|
Fogantyúteszt, Bioimpedancia analízis (Bodystat), 6 perces járásteszt, Rövid fizikai teljesítőképességű akkumulátor (egyensúlyteszt, 4 perces járásteszt, 5-szöri felkelés teszt), Biológiai marker teszt, Transzthoracalis echográfia, Elektrokardiogram 12 elvezetés, Tenyérfogási teszt
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bioimpedancia elemzési adatok
Időkeret: az 1. napon
|
A zsírmentes tömeget és a testzsírtömeget kombinálják a BMI kg/m2-ben kifejezve
|
az 1. napon
|
|
Rövid fizikai teljesítményű akkumulátor
Időkeret: az 1. napon
|
Egyensúlyteszt, 4 perces járásteszt, 5 alkalom felkelés teszt
|
az 1. napon
|
|
Fogantyú teszt
Időkeret: az 1. napon
|
az 1. napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vérvétel a szérum kreatininszintre umol/l-ben
Időkeret: az 1. napon
|
A gyulladás mértéke
|
az 1. napon
|
|
CRP mg/l-ben
Időkeret: az 1. napon
|
A gyulladás mértéke
|
az 1. napon
|
|
vérlemezkék Giga/L-ben
Időkeret: az 1. napon
|
A gyulladás mértéke
|
az 1. napon
|
|
teljes vérkép CBC (fehérvérsejtek Giga/L-ben és vörösvérsejtek Tera/L-ben)
Időkeret: az 1. napon
|
A gyulladás mértéke
|
az 1. napon
|
|
karbamid mmol/l-ben
Időkeret: az 1. napon
|
A gyulladás mértéke
|
az 1. napon
|
|
albumin g/l-ben
Időkeret: az 1. napon
|
A gyulladás mértéke
|
az 1. napon
|
|
NT-ProBNP ng/l-ben
Időkeret: az 1. napon
|
A gyulladás mértéke
|
az 1. napon
|
|
Elektrokardiogram
Időkeret: az 1. napon
|
Paraméter, amely zavarhatja a szarkopéniát
|
az 1. napon
|
|
Transzthoracalis echográfia
Időkeret: az 1. napon
|
Paraméter, amely zavarhatja a szarkopéniát
|
az 1. napon
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Blanquet M, Massoulie G, Boirie Y, Guiguet-Auclair C, Mulliez A, Anker S, Boiteux MD, Jean F, Combaret N, Souteyrand G, Riocreux C, Pereira B, Motreff P, Rossignol P, Clerfond G, Eschalier R. Handgrip strength to screen early-onset sarcopenia in heart failure. Clin Nutr ESPEN. 2022 Aug;50:183-190. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.05.019. Epub 2022 Jun 6.
- Eschalier R, Massoullie G, Boirie Y, Blanquet M, Mulliez A, Tartiere PL, Anker S, D'Agrosa Boiteux MC, Richard R, Jean F, Combaret N, Souteyrand G, Riocreux C, Pereira B, Motreff P, Stolt P, Rossignol P, Clerfond G. Sarcopenia in patients after an episode of acute decompensated heart failure: An underdiagnosed problem with serious impact. Clin Nutr. 2021 Jun;40(6):4490-4499. doi: 10.1016/j.clnu.2020.12.033. Epub 2021 Jan 9.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2014. november 3.
Elsődleges befejezés (Várható)
2018. november 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. május 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 12.
Első közzététel (Tényleges)
2017. május 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. május 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. május 12.
Utolsó ellenőrzés
2017. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-324
- 2014-A00938-39 (Egyéb azonosító: 2014-A00938-39)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .