Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurderinger av sarkopeni-prevalens hos pasienter med kronisk hjertesvikt og hos personer før TAVI (PRESAR-HF)

12. mai 2017 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Vurderinger av sarkopeni-prevalens hos pasienter med kronisk hjertesvikt og hos personer før transkateter aortaklaffimplantasjon

Hovedmålet var å vurdere prevalensen av sarkopeni hos pasienter med kronisk hjertesvikt og hos pasienter før transaortaklaffimplantasjonen.

Tap av muskelmasse hos pasienter med kronisk hjertesvikt er en prognostisk faktor for sarkopeni. Hensikten var å identifisere tegn på sarkopeni hos disse pasientene for en bedre behandling.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Aldersrelatert muskeltap, kalt sarkopeni, rammer 10 % av eldre personer i alderen 60-70 år og mer enn 30 % over 80 år. Konseptet med sarkopeni har blitt støttet av de nylige funnene av muskelatrofi som var relatert til reduksjonen i proteinsyntesen på grunn av den "anabole motstanden", som påvirker muskelfibrene type II. Faktisk kan sarkopeni være en konsekvens av kronisk sykdom og ikke bare et problem hos eldre mennesker. Diagnosen vurderes ut fra den svake muskelmassen og muskelstyrken og funksjonen. En beskrivelse av disse muskelparametrene er beskrevet i en studie av 200 pasienter med NYHA klasse II-III og viste at 19,5 % har en reduksjon i muskelmasse. De viste også at disse pasientene har lavere funksjonsevne. Disse funnene fikk oss til å undersøke forekomsten av sarkopeni hos personer med kronisk hjertesvikt for en bedre behandling av disse pasientene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Hovedpasienter (>18 år)
  • Menn eller kvinner
  • Innlagt på sykehus i pre-trans aortaklaffimplantasjonsvurdering på kardiologisk avdeling ved universitetssykehuset i Clermont-Ferrand eller
  • Pasienter med kronisk hjertesvikt ansvarlig på sykehuset i Clermont-Ferrand eller rekonvalesens på pneumokardiologisk klinikk i Durtol

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient ikke tilknyttet trygd
  • Manglende evne til å forstå informasjonssamtykkebrevet
  • Ikke å ha signert informert samtykke
  • Har en psykisk eller juridisk uførhet og kan ikke gi informert samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjertesviktpasienter
Hovedmålet var å vurdere prevalensen av sarkopeni hos pasienter med kronisk hjertesvikt og hos pasienter før transaortaklaffimplantasjonen.
Diagnostisk test: Vurdering av sarkopeniprevalens
Håndgrepstest, Bioimpedansanalyse (Bodystat), 6-minutters gangtest, Kort fysisk ytelsesbatteri (balansetest, 4-minutters gangtest, 5 ganger oppreisningstest), Biologiske markører-test, Trans-thorax ekkografi, Elektrokardiogram 12 avledninger, Håndflategripetest
Eksperimentell: TAVI pasienter
Hovedmålet var å vurdere prevalensen av sarkopeni hos pasienter med kronisk hjertesvikt og hos pasienter før transaortaklaffimplantasjonen.
Diagnostisk test: Vurdering av sarkopeniprevalens
Håndgrepstest, Bioimpedansanalyse (Bodystat), 6-minutters gangtest, Kort fysisk ytelsesbatteri (balansetest, 4-minutters gangtest, 5 ganger oppreisningstest), Biologiske markører-test, Trans-thorax ekkografi, Elektrokardiogram 12 avledninger, Håndflategripetest

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bioimpedansanalysedata
Tidsramme: på dag 1
Fettfri masse og kroppsfettmasse vil bli kombinert for å rapportere BMI i Kg/m2
på dag 1
Kort fysisk ytelsesbatteri
Tidsramme: på dag 1
Balansetest, 4-minutters gangtest, 5 ganger oppreisningstest
på dag 1
Håndgrepstest
Tidsramme: på dag 1
på dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Blodprøver for serumkreatinin i umol/L
Tidsramme: på dag 1
Mål for betennelse
på dag 1
CRP i mg/L
Tidsramme: på dag 1
Mål for betennelse
på dag 1
blodplater i Giga/L
Tidsramme: på dag 1
Mål for betennelse
på dag 1
fullstendig blodtelling CBC (hvite blodlegemer i Giga/L og røde blodlegemer i Tera/L)
Tidsramme: på dag 1
Mål for betennelse
på dag 1
urea i mmol/L
Tidsramme: på dag 1
Mål for betennelse
på dag 1
albumin i g/L
Tidsramme: på dag 1
Mål for betennelse
på dag 1
NT-ProBNP i ng/L
Tidsramme: på dag 1
Mål for betennelse
på dag 1
Elektrokardiogram
Tidsramme: på dag 1
Parameter som kan forstyrre sarkopeni
på dag 1
Transthorax ekkografi
Tidsramme: på dag 1
Parameter som kan forstyrre sarkopeni
på dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

3. november 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. november 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mai 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-324
  • 2014-A00938-39 (Annen identifikator: 2014-A00938-39)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Vurdering av sarkopeniprevalens

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Pakistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere