Avaliações da Prevalência de Sarcopenia em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica e em Indivíduos Antes do TAVI (PRESAR-HF)
12 de maio de 2017 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Avaliações da Prevalência de Sarcopenia em Pacientes com Insuficiência Cardíaca Crônica e em Indivíduos Antes do Implante de Válvula Aórtica Transcateter
O objetivo principal foi avaliar a prevalência de sarcopenia em pacientes com insuficiência cardíaca crônica e em pacientes antes do implante valvular transaórtico.
A perda de massa muscular em pacientes com insuficiência cardíaca crônica é um fator prognóstico para sarcopenia. O objetivo foi identificar nestes pacientes sinais de sarcopenia para um melhor manejo.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A perda muscular relacionada à idade, denominada sarcopenia, afeta 10% dos idosos entre 60 e 70 anos e mais de 30% acima dos 80 anos.
O conceito de sarcopenia tem sido sustentado pelos recentes achados de atrofia muscular que foi relacionada à diminuição da síntese proteica devido à "resistência anabólica", afetando as fibras musculares tipo II.
Na verdade, a sarcopenia pode ser uma consequência de doenças crônicas e não apenas um problema em idosos.
O diagnóstico é avaliado pela massa muscular fraca e pela força e função muscular.
A descrição desses parâmetros musculares foi descrita em um estudo com 200 pacientes com classe II-III da NYHA e mostrou que 19,5% apresentam diminuição da massa muscular.
Eles também mostraram que esses pacientes têm uma menor capacidade funcional.
Esses achados nos levaram a investigar a prevalência de sarcopenia em indivíduos com insuficiência cardíaca crônica para um melhor manejo desses pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
300
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, França, 63003
- Recrutamento
- CHU Clermont-Ferrand
-
Contato:
- Romain ESCHALIER
- Número de telefone: 0033 473 751 410
- E-mail: reschalier@chu-clermontferrand.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes graves (>18 anos)
- Homens ou mulheres
- Hospitalizado em avaliação de implante valvar aórtico pré-trans no departamento de cardiologia do centro hospitalar universitário de Clermont-Ferrand ou
- Pacientes com insuficiência cardíaca crônica a cargo do hospital de Clermont-Ferrand ou convalescença na clínica pneumocardiológica de Durtol
Critério de exclusão:
- Paciente não filiado à previdência social
- Incapacidade de entender a carta de consentimento de informações
- Não ter assinado o consentimento informado
- Tem uma incapacidade mental ou legal e é incapaz de fornecer consentimento informado.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Pacientes com insuficiência cardíaca
O objetivo principal foi avaliar a prevalência de sarcopenia em pacientes com insuficiência cardíaca crônica e em pacientes antes do implante valvular transaórtico.
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Teste de preensão manual, Análise de bioimpedância (Bodystat), Teste de caminhada de 6 min, Bateria de desempenho físico curto (teste de equilíbrio, teste de caminhada de 4 min, teste de levantar 5 vezes), Teste de marcadores biológicos, Ecografia transtorácica, Eletrocardiograma 12 derivações, Teste de preensão palmar
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Experimental: Pacientes TAVI
O objetivo principal foi avaliar a prevalência de sarcopenia em pacientes com insuficiência cardíaca crônica e em pacientes antes do implante valvular transaórtico.
|
Teste de preensão manual, Análise de bioimpedância (Bodystat), Teste de caminhada de 6 min, Bateria de desempenho físico curto (teste de equilíbrio, teste de caminhada de 4 min, teste de levantar 5 vezes), Teste de marcadores biológicos, Ecografia transtorácica, Eletrocardiograma 12 derivações, Teste de preensão palmar
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dados de análise de bioimpedância
Prazo: no dia 1
|
A massa livre de gordura e a massa de gordura corporal serão combinadas para relatar o IMC em Kg/m2
|
no dia 1
|
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Bateria de desempenho físico curta
Prazo: no dia 1
|
Teste de equilíbrio, teste de caminhada de 4 minutos, teste de levantar 5 vezes
|
no dia 1
|
|
Teste de preensão palmar
Prazo: no dia 1
|
no dia 1
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Coleta de sangue para creatinina sérica em umol/L
Prazo: no dia 1
|
Medida da inflamação
|
no dia 1
|
|
PCR em mg/L
Prazo: no dia 1
|
Medida da inflamação
|
no dia 1
|
|
plaquetas em Giga/L
Prazo: no dia 1
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Medida da inflamação
|
no dia 1
|
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hemograma completo CBC (glóbulos brancos em Giga/L e glóbulos vermelhos em Tera/L)
Prazo: no dia 1
|
Medida da inflamação
|
no dia 1
|
|
ureia em mmol/L
Prazo: no dia 1
|
Medida da inflamação
|
no dia 1
|
|
albumina em g/L
Prazo: no dia 1
|
Medida da inflamação
|
no dia 1
|
|
NT-ProBNP em ng/L
Prazo: no dia 1
|
Medida da inflamação
|
no dia 1
|
|
Eletrocardiograma
Prazo: no dia 1
|
Parâmetro que pode interferir na sarcopenia
|
no dia 1
|
|
Ecografia transtorácica
Prazo: no dia 1
|
Parâmetro que pode interferir na sarcopenia
|
no dia 1
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Blanquet M, Massoulie G, Boirie Y, Guiguet-Auclair C, Mulliez A, Anker S, Boiteux MD, Jean F, Combaret N, Souteyrand G, Riocreux C, Pereira B, Motreff P, Rossignol P, Clerfond G, Eschalier R. Handgrip strength to screen early-onset sarcopenia in heart failure. Clin Nutr ESPEN. 2022 Aug;50:183-190. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.05.019. Epub 2022 Jun 6.
- Eschalier R, Massoullie G, Boirie Y, Blanquet M, Mulliez A, Tartiere PL, Anker S, D'Agrosa Boiteux MC, Richard R, Jean F, Combaret N, Souteyrand G, Riocreux C, Pereira B, Motreff P, Stolt P, Rossignol P, Clerfond G. Sarcopenia in patients after an episode of acute decompensated heart failure: An underdiagnosed problem with serious impact. Clin Nutr. 2021 Jun;40(6):4490-4499. doi: 10.1016/j.clnu.2020.12.033. Epub 2021 Jan 9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de novembro de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de novembro de 2018
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
15 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-324
- 2014-A00938-39 (Outro identificador: 2014-A00938-39)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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