Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sarkopenian esiintyvyyden arvioinnit kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla ja potilailla ennen TAVI:ta (PRESAR-HF)

perjantai 12. toukokuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand

Sarkopenian esiintyvyyden arvioinnit kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla ja potilailla ennen transkatetriaorttaläppäistutusta

Päätavoitteena oli arvioida sarkopenian esiintyvyyttä kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja potilailla ennen transaorttaläppäimplantaatiota.

Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien lihasmassan menetys on sarkopenian ennustetekijä. Tarkoituksena oli tunnistaa näillä potilailla sarkopenian merkkejä paremman hoidon varmistamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Ikään liittyvä lihasten menetys, jota kutsutaan sarkopeniaksi, vaikuttaa 10 %:iin 60–70-vuotiaista ja yli 30 %:iin yli 80-vuotiaista. Sarkopenian käsitettä ovat tukeneet äskettäiset havainnot lihasatrofiasta, joka liittyi proteiinisynteesin vähenemiseen "anabolisen resistenssin" vuoksi, joka vaikuttaa tyypin II lihaskuituihin. Itse asiassa sarkopenia voi olla kroonisen sairauden seuraus, eikä vain iäkkäiden ihmisten ongelma. Diagnoosi arvioidaan heikon lihasmassan sekä lihasvoiman ja toiminnan perusteella. Näiden lihasparametrien kuvaus on kuvattu tutkimuksessa, johon osallistui 200 potilasta, joilla oli NYHA-luokka II-III, ja se osoitti, että 19,5 %:lla on lihasmassan lasku. He osoittivat myös, että näillä potilailla on heikompi toimintakyky. Nämä havainnot saivat meidät tutkimaan sarkopenian esiintyvyyttä kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla parantaaksemme näiden potilaiden hoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suuret potilaat (>18 vuotta)
  • Miehiä tai naisia
  • Sairaalaan ennen transaorttaläppäimplantaatiota Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalakeskuksen kardiologian osastolla tai
  • Potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta Clermont-Ferrandin sairaalassa tai toipilaan Durtolin pneumokardiologisella klinikalla

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas ei kuulu sosiaaliturvaan
  • Kyvyttömyys ymmärtää tietojen suostumuskirjettä
  • Ei ole allekirjoittanut tietoista suostumusta
  • Hänellä on henkinen tai oikeudellinen toimintakyvyttömyys, eikä hän pysty antamaan tietoista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sydämen vajaatoimintapotilaat
Päätavoitteena oli arvioida sarkopenian esiintyvyyttä kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja potilailla ennen transaorttaläppäimplantaatiota.
Kädensijatesti, Bioimpedanssianalyysi (Bodystat), 6 minuutin kävelytesti, Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku (tasapainotesti, 4 minuutin kävelytesti, 5 kertaa nousutesti), Biologisten merkkiaineiden testi, Trans-thoracic kaikukuvaus, Elektrokardiogrammi 12 kytkentää, Kämmenen tarttumistesti
Kokeellinen: TAVI-potilaat
Päätavoitteena oli arvioida sarkopenian esiintyvyyttä kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja potilailla ennen transaorttaläppäimplantaatiota.
Kädensijatesti, Bioimpedanssianalyysi (Bodystat), 6 minuutin kävelytesti, Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku (tasapainotesti, 4 minuutin kävelytesti, 5 kertaa nousutesti), Biologisten merkkiaineiden testi, Trans-thoracic kaikukuvaus, Elektrokardiogrammi 12 kytkentää, Kämmenen tarttumistesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Bioimpedanssianalyysin tiedot
Aikaikkuna: päivänä 1
Rasvaton massa ja kehon rasvamassa yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m2
päivänä 1
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: päivänä 1
Tasapainotesti, 4 minuutin kävelytesti, 5 kertaa nousukoe
päivänä 1
Kädensijatesti
Aikaikkuna: päivänä 1
päivänä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenotto seerumin kreatiniinille umol/l
Aikaikkuna: päivänä 1
Tulehduksen mitta
päivänä 1
CRP mg/l
Aikaikkuna: päivänä 1
Tulehduksen mitta
päivänä 1
verihiutaleet Giga/L
Aikaikkuna: päivänä 1
Tulehduksen mitta
päivänä 1
täydellinen verenkuva CBC (valkosolut giga/l ja punasolut tera/l)
Aikaikkuna: päivänä 1
Tulehduksen mitta
päivänä 1
urea mmol/l
Aikaikkuna: päivänä 1
Tulehduksen mitta
päivänä 1
albumiini g/l
Aikaikkuna: päivänä 1
Tulehduksen mitta
päivänä 1
NT-ProBNP ng/l
Aikaikkuna: päivänä 1
Tulehduksen mitta
päivänä 1
Elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: päivänä 1
Parametri, joka voi häiritä sarkopeniaa
päivänä 1
Torakaalinen kaikukuvaus
Aikaikkuna: päivänä 1
Parametri, joka voi häiritä sarkopeniaa
päivänä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 3. marraskuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 12. toukokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sarkopenian esiintyvyyden arviointi

3
Tilaa