- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03153774
Sarkopenian esiintyvyyden arvioinnit kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla ja potilailla ennen TAVI:ta (PRESAR-HF)
perjantai 12. toukokuuta 2017 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Sarkopenian esiintyvyyden arvioinnit kroonisesta sydämen vajaatoiminnasta kärsivillä potilailla ja potilailla ennen transkatetriaorttaläppäistutusta
Päätavoitteena oli arvioida sarkopenian esiintyvyyttä kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja potilailla ennen transaorttaläppäimplantaatiota.
Kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavien lihasmassan menetys on sarkopenian ennustetekijä. Tarkoituksena oli tunnistaa näillä potilailla sarkopenian merkkejä paremman hoidon varmistamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikään liittyvä lihasten menetys, jota kutsutaan sarkopeniaksi, vaikuttaa 10 %:iin 60–70-vuotiaista ja yli 30 %:iin yli 80-vuotiaista.
Sarkopenian käsitettä ovat tukeneet äskettäiset havainnot lihasatrofiasta, joka liittyi proteiinisynteesin vähenemiseen "anabolisen resistenssin" vuoksi, joka vaikuttaa tyypin II lihaskuituihin.
Itse asiassa sarkopenia voi olla kroonisen sairauden seuraus, eikä vain iäkkäiden ihmisten ongelma.
Diagnoosi arvioidaan heikon lihasmassan sekä lihasvoiman ja toiminnan perusteella.
Näiden lihasparametrien kuvaus on kuvattu tutkimuksessa, johon osallistui 200 potilasta, joilla oli NYHA-luokka II-III, ja se osoitti, että 19,5 %:lla on lihasmassan lasku.
He osoittivat myös, että näillä potilailla on heikompi toimintakyky.
Nämä havainnot saivat meidät tutkimaan sarkopenian esiintyvyyttä kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla parantaaksemme näiden potilaiden hoitoa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
300
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU clermont-ferrand
-
Ottaa yhteyttä:
- Romain ESCHALIER
- Puhelinnumero: 0033 473 751 410
- Sähköposti: reschalier@chu-clermontferrand.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Suuret potilaat (>18 vuotta)
- Miehiä tai naisia
- Sairaalaan ennen transaorttaläppäimplantaatiota Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalakeskuksen kardiologian osastolla tai
- Potilaat, joilla on krooninen sydämen vajaatoiminta Clermont-Ferrandin sairaalassa tai toipilaan Durtolin pneumokardiologisella klinikalla
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ei kuulu sosiaaliturvaan
- Kyvyttömyys ymmärtää tietojen suostumuskirjettä
- Ei ole allekirjoittanut tietoista suostumusta
- Hänellä on henkinen tai oikeudellinen toimintakyvyttömyys, eikä hän pysty antamaan tietoista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Sydämen vajaatoimintapotilaat
Päätavoitteena oli arvioida sarkopenian esiintyvyyttä kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja potilailla ennen transaorttaläppäimplantaatiota.
|
Kädensijatesti, Bioimpedanssianalyysi (Bodystat), 6 minuutin kävelytesti, Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku (tasapainotesti, 4 minuutin kävelytesti, 5 kertaa nousutesti), Biologisten merkkiaineiden testi, Trans-thoracic kaikukuvaus, Elektrokardiogrammi 12 kytkentää, Kämmenen tarttumistesti
|
Kokeellinen: TAVI-potilaat
Päätavoitteena oli arvioida sarkopenian esiintyvyyttä kroonista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ja potilailla ennen transaorttaläppäimplantaatiota.
|
Kädensijatesti, Bioimpedanssianalyysi (Bodystat), 6 minuutin kävelytesti, Lyhyt fyysisen suorituskyvyn akku (tasapainotesti, 4 minuutin kävelytesti, 5 kertaa nousutesti), Biologisten merkkiaineiden testi, Trans-thoracic kaikukuvaus, Elektrokardiogrammi 12 kytkentää, Kämmenen tarttumistesti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Bioimpedanssianalyysin tiedot
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Rasvaton massa ja kehon rasvamassa yhdistetään ilmoittamaan BMI kg/m2
|
päivänä 1
|
Lyhyt fyysinen suorituskyky akku
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Tasapainotesti, 4 minuutin kävelytesti, 5 kertaa nousukoe
|
päivänä 1
|
Kädensijatesti
Aikaikkuna: päivänä 1
|
päivänä 1
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Verenotto seerumin kreatiniinille umol/l
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Tulehduksen mitta
|
päivänä 1
|
CRP mg/l
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Tulehduksen mitta
|
päivänä 1
|
verihiutaleet Giga/L
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Tulehduksen mitta
|
päivänä 1
|
täydellinen verenkuva CBC (valkosolut giga/l ja punasolut tera/l)
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Tulehduksen mitta
|
päivänä 1
|
urea mmol/l
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Tulehduksen mitta
|
päivänä 1
|
albumiini g/l
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Tulehduksen mitta
|
päivänä 1
|
NT-ProBNP ng/l
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Tulehduksen mitta
|
päivänä 1
|
Elektrokardiogrammi
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Parametri, joka voi häiritä sarkopeniaa
|
päivänä 1
|
Torakaalinen kaikukuvaus
Aikaikkuna: päivänä 1
|
Parametri, joka voi häiritä sarkopeniaa
|
päivänä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Blanquet M, Massoulie G, Boirie Y, Guiguet-Auclair C, Mulliez A, Anker S, Boiteux MD, Jean F, Combaret N, Souteyrand G, Riocreux C, Pereira B, Motreff P, Rossignol P, Clerfond G, Eschalier R. Handgrip strength to screen early-onset sarcopenia in heart failure. Clin Nutr ESPEN. 2022 Aug;50:183-190. doi: 10.1016/j.clnesp.2022.05.019. Epub 2022 Jun 6.
- Eschalier R, Massoullie G, Boirie Y, Blanquet M, Mulliez A, Tartiere PL, Anker S, D'Agrosa Boiteux MC, Richard R, Jean F, Combaret N, Souteyrand G, Riocreux C, Pereira B, Motreff P, Stolt P, Rossignol P, Clerfond G. Sarcopenia in patients after an episode of acute decompensated heart failure: An underdiagnosed problem with serious impact. Clin Nutr. 2021 Jun;40(6):4490-4499. doi: 10.1016/j.clnu.2020.12.033. Epub 2021 Jan 9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 3. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. marraskuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 5. toukokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-324
- 2014-A00938-39 (Muu tunniste: 2014-A00938-39)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sarkopenian esiintyvyyden arviointi
-
Maastricht UniversityTNO; Netherlands Instititute for Health Services Research; University of TwenteValmisSydämen vajaatoiminta | Diabetes mellitus, tyyppi 2 | Krooninen keuhkoahtaumatauti | AstmaAlankomaat
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterLopetettuMSKCC:ssä ei-kutaanisten levyepiteelikarsinoomien vuoksi hoidettujen potilaiden perheet tai lähisukulaiset | Ylempi ruoansulatuskanavaYhdysvallat
-
CelgeneValmisMyelodysplastiset oireyhtymät | Multippeli myelooma | Akuutti myelooinen leukemia | Leukemia, lymfosyyttinen, krooninenEspanja
-
University of MiamiEi vielä rekrytointia
-
University of Wisconsin, MadisonValmisAkillesjänteen tulehdusYhdysvallat
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaTuntematon
-
Istanbul Medeniyet UniversityValmisAntropometriset ja kehon koostumuksen mittaukset, jotka liittyvät osteoporoosiin iäkkäässä väestössäLiikalihavuus, sisäelimet | Seniili osteoporoosiTurkki
-
Kutahya Health Sciences UniversityValmisKrooninen kipu | Juveniili idiopaattinen niveltulehdusTurkki
-
University Hospital, BrestRekrytointi
-
Kristen GanjooRekrytointiKohdun leiomyosarkooma | LMS - LeiomyosarkoomaYhdysvallat