在初级保健中接受香豆素抗凝剂治疗的患者进行多学科药物审查和随访的有效性
2021年5月3日 更新者：Universidad San Jorge
医生、护士和药剂师之间的跨学科合作，可以促进接受香豆素抗凝剂治疗的患者的控制，提高其安全性和有效性。
另一方面，药物遗传学和 SAME-TT2R2 等工具的临床实用性尚未得到探索。
基于上述情况，似乎有必要研究与初级保健医生和护士合作的药物审查和随访计划对改善接受香豆素类抗凝剂治疗的患者的控制程度的影响。
方法：以随机、对照研究为主要目的。
人群和研究范围：根据 Rosendaal 的方法，接受香豆素抗凝剂治疗且时间在治疗范围 (TTR) 的患者在 Arrabal 健康中心（西班牙萨拉戈萨）健康区的初级保健随访中少于 70% ).
每位患者将接受为期 6 个月的随访。
在此期间后，对照组 (CG) 的患者将接受药物审查服务，并进行为期相当一段时间（6 个月）的随访。
干预：药物治疗随访计划。
变量结果：INR 的稳定性、药物依从性、维生素 K 的摄入量、患者对使用醋硝香豆素的了解、相关成本、避免的成本、生活质量、患者和相关专业人员的满意度。
统计分析和样本量：204 名患者。
将使用多变量分析和成本效益..
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
204
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Zaragoza、西班牙、50015
- Centro de Salud Arrabal
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在过去 6 个月内提交低于 70% 的 TTR。
排除标准：
- 未签署知情同意书。
- 目前对项目的认知困难。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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药物审查与随访的有效性
大体时间：6个月
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与初级保健患者的医生和护士合作，将药物审查和随访的有效性与抗凝剂香豆素治疗与实际使用的常规做法进行比较。
主要研究该患者6个月期间INR控制情况。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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与健康相关的生活质量
大体时间：6个月
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使用经过验证的问卷，在药物审查框架内评估针对接受香豆素抗凝剂治疗的患者的特定药物干预措施（药物审查和随访）的效果，并跟踪与健康相关的生活质量。
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6个月
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患者习惯研究
大体时间：6个月
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通过使用经过验证的问卷评估药物审查和随访对患者依从性、与维生素 K 消耗相关的饮食习惯以及他们对使用醋硝香豆素的了解的影响。
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6个月
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每位患者基因 CYP2C9 和 VKORC1、ApoE CYP4F2 的药物遗传学分析
大体时间：6个月
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分析合并其他工具的临床效用，例如这四种基因（CYP2C9 和 VKORC1、ApoE CYP4F2）的药物遗传学分析，用于 INR 不稳定患者的临床决策。
由于参考书目已知这些基因会影响每个患者对醋硝香豆素的个体差异，因此将研究这四个基因的患者药物遗传学。
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6个月
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对初级保健专业人员的满意度
大体时间：6个月
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评估医疗处方、护士、患者和社区药剂师对药物审查的有用性的满意度，并由焦点小组的药剂师实现随访
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6个月
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审查初级保健中使用的临床指南
大体时间：6个月
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根据实际使用的临床实践指南评估香豆素类抗凝剂的治疗适宜性。
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6个月
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经济成果
大体时间：6个月
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在药物审查和随访的框架内，评估针对接受香豆素抗凝剂治疗的患者的特定药物干预措施（药物审查和随访）的效果。
如果患者因 INR 控制不佳而入院或需要额外看医生，将通过跟踪患者来评估经济结果。
这对 Health System 来说成本很高，如果可以避免，将会节省成本。
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年5月22日
初级完成 (实际的)
2019年1月22日
研究完成 (实际的)
2019年9月22日
研究注册日期
首次提交
2017年4月17日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月15日
首次发布 (实际的)
2017年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月4日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月3日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
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