Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effektiviteten av en multidisciplinär läkemedelsgenomgång med uppföljning för patienter som behandlas med kumarinantikoagulantia i primärvården

3 maj 2021 uppdaterad av: Universidad San Jorge
Det tvärvetenskapliga samarbetet mellan läkare, sjuksköterskor och farmaceuter kan underlätta kontrollen av patienter under behandling med kumarinantikoagulantia, vilket ökar deras säkerhet och effektivitet. Å andra sidan är den kliniska användbarheten av verktyg som farmakogenetik och SAME-TT2R2 outforskad. Utifrån ovanstående förefaller det nödvändigt att studera effekten av Program för läkemedelsgenomgång med uppföljning i samarbete med läkare och sjuksköterskor i primärvården förbättrar graden av kontroll av patienterna under behandling med kumarinantikoagulantia. Metod: en randomiserad, kontrollerad studie för huvudmålet. Population och studieomfång: Patienter på behandling med kumarinantikoagulantia med tid inom terapeutiskt intervall (TTR) enligt Rosendaals metod mindre än 70 % i uppföljning från primärvård i ett hälsoområde i Arrabal Health Center (Zaragoza, Spanien) ). Varje patient kommer att följas av en period på 6 månader. Efter denna period kommer patienter i kontrollgruppen (CG) att få tjänsten läkemedelsgenomgång med uppföljning under motsvarande tidsperiod (6 månader). Intervention: Program för farmakoterapiuppföljning. Variabler resultat: Stabilitet av INR, läkemedelsvidhäftning, intag av vitamin K, kunskap om patienten om användningen av acenocoumarol, associerade kostnader, undvikna kostnader, livskvalitet, tillfredsställelse av patienter och inblandade professionella. Statistisk analys och urvalsstorlek: 204 patienter. Multivariat analys kommer att användas och kostnadseffektivitet..

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

204

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Zaragoza, Spanien, 50015
        • Centro de Salud Arrabal

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Skicka in en TTR på mindre än 70 % under de senaste 6 månaderna.

Exklusions kriterier:

  • Skriv inte under det informerade samtycket.
  • Presentera kognitiva svårigheter för projektet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: kontrollgrupp
grupp
Övrig: Acenokumarol
läkemedelsgenomgång med uppföljning vid acenocoumarolbehandling

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Effektivitet av läkemedelsgenomgång med uppföljning
Tidsram: 6 månader
Jämför effektiviteten av läkemedelsgenomgång med uppföljning i samarbete med läkare och sjuksköterskor till primärvårdspatienter vid behandling med antikoagulantia kumariner mot den vanliga praxis som faktiskt används. Studerar huvudsakligen INR-kontroll av denna patient under 6 månader.
6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalitet relaterad till hälsa
Tidsram: 6 månader
Utvärdera effekten av specifika läkemedelsinterventioner (läkemedelsgenomgång med uppföljning) riktade till patienter i behandling med kumarinantikoagulantia inom ramen för läkemedelsgenomgång med uppföljning av livskvalitet relaterad till hälsa med hjälp av validerade frågeformulär.
6 månader
Studie av patienternas vanor
Tidsram: 6 månader
Utvärdera effekten av läkemedelsgenomgång med uppföljning på patientens följsamhet, matvanor i relation till konsumtion av vitamin K, och deras kunskap om användningen av acenocoumarol genom att använda validerade frågeformulär.
6 månader
Farmakogenetisk analys av generna CYP2C9 och VKORC1, ApoE CYP4F2 i varje patient
Tidsram: 6 månader
Analysera den kliniska nyttan av införlivandet av ytterligare verktyg som farmakogenetisk analys av dessa fyra gener (CYP2C9 och VKORC1, ApoE CYP4F2) för kliniskt beslutsfattande hos patienter med instabil INR. Tack vare bibliografin är känt att dessa gener påverkar den individuella variationen hos varje patient till acenocoumarol så kommer att studera patienters farmakogenetik för dessa fyra gener.
6 månader
Tillfredsställelse hos primärvårdspersonal
Tidsram: 6 månader
Utvärdera hur nöjda medicinska förskrivare, sjuksköterskor, patienter och kommunala farmaceuter är nöjda med användbarheten av läkemedelsgenomgång med uppföljning av en farmaceut med fokusgrupper
6 månader
Genomgång av kliniska riktlinjer som används i primärvården
Tidsram: 6 månader
Bedöm terapeutisk lämplighet av kumarinantikoagulantia i förhållande till kliniska riktlinjer som faktiskt används.
6 månader
Ekonomiska resultat
Tidsram: 6 månader
Utvärdera effekt av specifika läkemedelsinsatser (läkemedelsgenomgång med uppföljning) riktade till patienter i behandling med kumarinantikoagulantia inom ramen för läkemedelsgenomgång med uppföljning. Det ekonomiska resultatet kommer att bedömas genom att följa patienter om de har inläggningar på sjukhus på grund av dålig INR-kontroll eller om de behöver några extra läkarbesök. Detta kostar mycket för Health System och om det kan undvikas skulle det spara kostnader.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

22 maj 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

22 januari 2019

Avslutad studie (Faktisk)

22 september 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 april 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 maj 2017

Första postat (Faktisk)

16 maj 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 914913001

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på acenokumarol

3
Prenumerera