Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effectiviteit van een multidisciplinaire medicatiebeoordeling met follow-up voor patiënten behandeld met coumarine-anticoagulantia in de eerste lijn

3 mei 2021 bijgewerkt door: Universidad San Jorge
De interdisciplinaire samenwerking tussen artsen, verpleegkundigen en apothekers kan de controle van patiënten onder behandeling met cumarine-anticoagulantia vergemakkelijken, waardoor hun veiligheid en effectiviteit toenemen. Aan de andere kant is het klinische nut van hulpmiddelen zoals farmacogenetica en de SAME-TT2R2 onontgonnen. Op basis van het voorgaande lijkt het noodzakelijk om de impact te bestuderen van het Programma van medicatiereview met follow-up in samenwerking met artsen en verpleegkundigen in de eerstelijnszorg om de mate van controle van de patiënten onder behandeling met cumarine-antistollingsmiddelen te verbeteren. Methode: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie voor het hoofddoel. Populatie en omvang van het onderzoek: Patiënten die worden behandeld met coumarine-anticoagulantia met een tijd binnen therapeutisch bereik (TTR) volgens de methode van Rosendaal minder dan 70% in follow-up vanuit de eerste lijn in een gezondheidsgebied van het Arrabal Health Center (Zaragoza, Spanje) ). Elke patiënt wordt gevolgd door een periode van 6 maanden. Na deze periode krijgen patiënten in de controlegroep (CG) de service van medicatiereview met follow-up gedurende een tijdsequivalent (6 maanden). Interventie: Programma van farmacotherapeutische follow-up. Variabelen resultaat: Stabiliteit van de INR, therapietrouw, inname van vitamine K, kennis van de patiënt over het gebruik van acenocoumarol, bijbehorende kosten, vermeden kosten, kwaliteit van leven, tevredenheid van patiënten en betrokken professionals. Statistische analyse en steekproefomvang: 204 patiënten. Multivariate analyse zal worden gebruikt en kosteneffectiviteit..

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

204

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Spanje
      • Zaragoza, Spanje, 50015
        • Centro de Salud Arrabal

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dien een TTR in van minder dan 70% in de afgelopen 6 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Teken de geïnformeerde toestemming niet.
  • Huidige cognitieve problemen voor het project.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: controlegroep
Ander: controle
groep
Ander: Acenocoumarol
Ander: acenocoumarol
medicatiebeoordeling met follow-up bij acenocoumarolbehandeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit van medicatiereview met follow-up
Tijdsspanne: 6 maanden
Vergelijk de effectiviteit van medicatiereview met follow-up in samenwerking met artsen en verpleegkundigen van eerstelijnspatiënten in behandeling met antistollingsmiddelen coumarines met de praktijk die feitelijk wordt toegepast. Voornamelijk onderzoek naar de INR-controle van deze patiënten gedurende 6 maanden.
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kwaliteit van leven gerelateerd aan gezondheid
Tijdsspanne: 6 maanden
Evalueer het effect van specifieke farmaceutische interventies (medicatiereview met follow-up) gericht op patiënten in behandeling met coumarine-anticoagulantia in het kader van medicatiereview met follow-up kwaliteit van leven gerelateerd aan gezondheid met behulp van gevalideerde vragenlijsten.
6 maanden
Studie van de gewoonten van patiënten
Tijdsspanne: 6 maanden
Evalueer het effect van medicatiereview met follow-up op de therapietrouw van de patiënt, eetgewoonten in relatie tot de consumptie van vitamine K en hun kennis over het gebruik van acenocoumarol door gebruik te maken van gevalideerde vragenlijsten.
6 maanden
Farmacogenetische analyse van genen CYP2C9 en VKORC1, ApoE CYP4F2 bij elke patiënt
Tijdsspanne: 6 maanden
Analyseer het klinische nut van de integratie van aanvullende hulpmiddelen zoals farmacogenetische analyse van deze vier genen (CYP2C9 en VKORC1, ApoE CYP4F2) voor klinische besluitvorming bij patiënten met onstabiele INR. Dankzij de bibliografie is bekend dat deze genen de individuele variabiliteit van elke patiënt met acenocoumarol beïnvloeden, dus we gaan de farmacogenetica van patiënten voor deze vier genen bestuderen.
6 maanden
Tevredenheid bij professionals in de eerstelijnszorg
Tijdsspanne: 6 maanden
Evalueer de tevredenheid van medische voorschrijvers, verpleegkundigen, patiënten en openbare apothekers over het nut van medicatiebeoordeling met follow-up gerealiseerd door een apotheker met focusgroepen
6 maanden
Herziening van klinische richtlijnen die worden gebruikt in de eerste lijn
Tijdsspanne: 6 maanden
Beoordeel de therapeutische geschiktheid van coumarine-anticoagulantia in relatie tot de feitelijk gebruikte klinische praktijkrichtlijnen.
6 maanden
Economische resultaten
Tijdsspanne: 6 maanden
Evalueer het effect van specifieke farmaceutische interventies (medicatiereview met follow-up) gericht op patiënten in behandeling met coumarine-antistollingsmiddelen in het kader van medicatiereview met follow-up. De economische uitkomst zal worden beoordeeld door patiënten te volgen als ze in het ziekenhuis zijn opgenomen vanwege een slechte INR-controle of als ze wat extra doktersbezoeken nodig hebben. Dit heeft Health System veel gekost en als het vermeden kan worden, zou het kosten besparen.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Universidad San Jorge

Medewerkers

Roche Diagnostics

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 mei 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

22 januari 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

22 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 april 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 mei 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 mei 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 914913001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op acenocoumarol

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Greece

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren