Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Monitieteisen lääkityksen tehokkuus ja seuranta potilaille, joita hoidetaan kumariiniantikoagulantteilla perushoidossa

maanantai 3. toukokuuta 2021 päivittänyt: Universidad San Jorge
Lääkäreiden, sairaanhoitajien ja proviisorien poikkitieteellinen yhteistyö voi helpottaa kumariiniantikoagulanttihoitoa saavien potilaiden hallintaa, mikä lisää heidän turvallisuuttaan ja tehokkuuttaan. Toisaalta farmakogenetiikan ja SAME-TT2R2:n kaltaisten työkalujen kliininen käyttökelpoisuus on tutkimaton. Edellä esitetyn perusteella näyttää tarpeelliselta tutkia lääkitystarkistusohjelman vaikutuksia seurannalla yhteistyössä lääkäreiden ja sairaanhoitajien kanssa perusterveydenhuollossa, mikä parantaa kumariiniantikoagulanttihoitoa saavien potilaiden hallintaa. Menetelmä: satunnaistettu, kontrolloitu tutkimus päätavoitteen saavuttamiseksi. Populaatio ja tutkimuksen laajuus: Potilaat, joita hoidetaan kumariiniantikoagulanteilla, joiden aika on terapeuttisella alueella (TTR) Rosendaal-menetelmän mukaan alle 70 % perushoidon seurannassa Arrabalin terveyskeskuksen (Zaragoza, Espanja) terveysalueella. ). Jokaista potilasta seurataan 6 kuukauden jaksolla. Tämän ajanjakson jälkeen kontrolliryhmän (CG) potilaat saavat lääkitysarviointipalvelun ja seurantaa vastaavan ajan (6 kuukautta). Interventio: Lääkehoidon seurantaohjelma. Muuttujien tulos: INR:n vakaus, lääkkeiden sitoutuminen, K-vitamiinin saanti, potilaan tieto asenokumarolin käytöstä, siihen liittyvät kustannukset, vältetyt kustannukset, elämänlaatu, potilaiden ja mukana olevien ammattilaisten tyytyväisyys. Tilastollinen analyysi ja otoskoko: 204 potilasta. Monimuuttuja-analyysiä käytetään ja kustannustehokkuus..

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

204

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Zaragoza, Espanja, 50015
        • Centro de Salud Arrabal

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lähetä TTR alle 70 % viimeisen 6 kuukauden aikana.

Poissulkemiskriteerit:

  • Älä allekirjoita tietoista suostumusta.
  • Esitä projektin kognitiiviset vaikeudet.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: kontrolliryhmä
Muut: ohjata
ryhmä
Muut: Acenokumaroli
Muut: asenokumaroli
lääkitysarviointi ja seuranta asenokumarolihoidossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lääkearvioinnin tehokkuus seurannan kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Vertaa lääkityksen arvioinnin tehokkuutta seurantaan yhteistyössä perusterveydenhuollon potilaiden lääkäreiden ja sairaanhoitajien kanssa antikoagulantti-kumariinihoidossa verrattuna todellisuudessa käytettyyn tavanomaiseen käytäntöön. Pääasiassa näiden potilaiden INR-kontrollin tutkiminen 6 kuukauden ajan.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi kumariiniantikoagulanttihoitoa saaville potilaille kohdistettujen erityisten farmaseuttisten interventioiden (lääkearviointi ja seuranta) vaikutusta lääkearvioinnin ja terveyteen liittyvän elämänlaadun seurannan puitteissa validoitujen kyselylomakkeiden avulla.
6 kuukautta
Tutkimus potilaiden tottumuksista
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi lääkitysarvioinnin ja seurannan vaikutusta potilaan hoitoon sitoutumiseen, K-vitamiinin kulutukseen liittyviin ruokailutottumuksiin ja hänen tietoonsa asenokumarolin käytöstä validoitujen kyselylomakkeiden avulla.
6 kuukautta
Geenien CYP2C9 ja VKORC1, ApoE CYP4F2 farmakogeneettinen analyysi jokaisessa potilaassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Analysoi lisätyökalujen, kuten näiden neljän geenin (CYP2C9 ja VKORC1, ApoE CYP4F2) farmakogeneettisen analyysin, käyttöönoton kliinistä hyötyä kliinisessä päätöksenteossa potilailla, joilla on epävakaa INR. Bibliografian ansiosta tiedetään, että nämä geenit vaikuttavat kunkin potilaan yksilölliseen vaihteluun asenokumaroliin, joten aiotaan tutkia potilaiden farmakogenetiikkaa näille neljälle geenille.
6 kuukautta
Tyytyväisyys perusterveydenhuollon ammattilaisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi lääkäreiden, sairaanhoitajien, potilaiden ja apteekkihenkilökunnan tyytyväisyyttä lääkearvioinnin hyödyllisyyteen ja apteekin fokusryhmien toteuttamaa seurantaa
6 kuukautta
Katsaus perusterveydenhuollossa käytettyihin kliinisiin ohjeisiin
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi kumariiniantikoagulanttien terapeuttinen sopivuus suhteessa käytettyihin kliinisen käytännön ohjeisiin.
6 kuukautta
Taloudelliset tulokset
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Arvioi kumariiniantikoagulanttihoitoa saaville potilaille kohdistettujen erityisten farmaseuttisten interventioiden (lääkearviointi ja seuranta) vaikutusta lääkityksen arvioinnin ja seurannan yhteydessä. Taloudellista tulosta arvioidaan seuraamalla potilaita, jos he ovat joutuneet sairaalahoitoon huonon INR-kontrollin vuoksi tai tarvitsevatko he ylimääräisiä lääkärikäyntejä. Tämä maksaa paljon terveydenhuoltojärjestelmälle, ja jos se voidaan välttää, se säästäisi kustannuksia.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universidad San Jorge

Yhteistyökumppanit

Roche Diagnostics

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. toukokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 22. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. huhtikuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. toukokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. toukokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 4. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 3. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 914913001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset asenokumaroli

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa