Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​en tværfaglig medicingennemgang med opfølgning til patienter behandlet med kumarinantikoagulantia i primærpleje

3. maj 2021 opdateret af: Universidad San Jorge
Det tværfaglige samarbejde mellem læger, sygeplejersker og farmaceuter kan lette kontrollen af ​​patienter under behandling med kumarinantikoagulantia og øge deres sikkerhed og effektivitet. På den anden side er den kliniske nytte af værktøjer som farmakogenetik og SAME-TT2R2 uudforsket. På baggrund af ovenstående synes det nødvendigt at undersøge effekten af ​​Program for medicingennemgang med opfølgning i samarbejde med læger og sygeplejersker i primærplejen forbedrer graden af ​​kontrol af patienterne under behandling med kumarinantikoagulantia. Metode: en randomiseret, kontrolleret undersøgelse til hovedformålet. Population og omfang af undersøgelsen: Patienter i behandling med coumarin antikoagulantia med tid i terapeutisk rækkevidde (TTR) ifølge Rosendaals metode mindre end 70 % i opfølgning fra primær pleje i et sundhedsområde i Arrabal Health Center (Zaragoza, Spanien ). Hver patient vil blive fulgt af en periode på 6 måneder. Efter denne periode vil patienter i kontrolgruppen (CG) modtage ydelsen af ​​medicingennemgang med opfølgning i en tidssvarende periode (6 måneder). Intervention: Program for farmakoterapi opfølgning. Variableresultat: Stabilitet af INR, lægemiddeladhærens, indtagelse af vitamin K, viden om patienten om brugen af ​​acenocoumarol, associerede omkostninger, undgåede omkostninger, livskvalitet, tilfredshed hos patienter og involverede fagpersoner. Statistisk analyse og stikprøvestørrelse: 204 patienter. Multivariat analyse vil blive brugt og omkostningseffektivitet..

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

204

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50015
        • Centro de Salud Arrabal

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indsend en TTR på mindre end 70 % inden for de sidste 6 måneder.

Ekskluderingskriterier:

  • Underskriv ikke det informerede samtykke.
  • Præsentere kognitive vanskeligheder for projektet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: kontrolgruppe
Andet: styring
gruppe
Andet: Acenocumarol
Andet: acenocoumarol
medicingennemgang med opfølgning i acenocoumarol behandling

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effektivitet af medicingennemgang med opfølgning
Tidsramme: 6 måneder
Sammenlign effektiviteten af ​​medicingennemgang med opfølgning i samarbejde med læger og sygeplejersker til primære patienter i behandling med antikoagulantia coumariner med den sædvanlige praksis, der faktisk anvendes. Studerer primært INR-kontrol af denne patient i løbet af 6 måneder.
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet relateret til sundhed
Tidsramme: 6 måneder
Vurdere effekten af ​​specifikke farmaceutiske interventioner (medicingennemgang med opfølgning) rettet mod patienter i behandling med kumarinantikoagulantia inden for rammerne af medicingennemgang med opfølgende livskvalitet relateret til sundhed ved hjælp af validerede spørgeskemaer.
6 måneder
Undersøgelse af patienters vaner
Tidsramme: 6 måneder
Vurdere effekten af ​​medicingennemgang med opfølgning på patientens efterlevelse, spisevaner i forhold til indtagelse af K-vitamin og deres viden om brugen af ​​acenocoumarol ved brug af validerede spørgeskemaer.
6 måneder
Farmakogenetisk analyse af generne CYP2C9 og VKORC1, ApoE CYP4F2 i hver patient
Tidsramme: 6 måneder
Analyser den kliniske nytte af inkorporeringen af ​​yderligere værktøjer som farmakogenetisk analyse af disse fire gener (CYP2C9 og VKORC1, ApoE CYP4F2) til klinisk beslutningstagning hos patienter med ustabil INR. Takket være bibliografien er kendt, at disse gener påvirker den individuelle variabilitet af hver patient til acenocoumarol, så det vil studere patienters farmakogenetik for disse fire gener.
6 måneder
Tilfredshed hos professionelle i primærplejen
Tidsramme: 6 måneder
Evaluer tilfredsheden hos ordinerende læger, sygeplejersker, patienter og lokale farmaceuter med brugen af ​​medicingennemgang med opfølgning realiseret af en farmaceut med fokusgrupper
6 måneder
Gennemgang af kliniske retningslinjer anvendt i primærpleje
Tidsramme: 6 måneder
Vurder den terapeutiske egnethed af coumarin-antikoagulantia i forhold til de faktiske retningslinjer for klinisk praksis.
6 måneder
Økonomiske resultater
Tidsramme: 6 måneder
Vurdere effekten af ​​specifikke farmaceutiske interventioner (medicingennemgang med opfølgning) rettet mod patienter i behandling med kumarinantikoagulantia inden for rammerne af medicingennemgang med opfølgning. Det økonomiske resultat vil blive vurderet ved at følge patienterne, hvis de har indlæggelser på hospitalet på grund af dårlig INR-kontrol, eller de har brug for nogle ekstra besøg hos lægen. Dette koster meget for sundhedssystemet, og hvis det kan undgås, vil det spare omkostninger.
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad San Jorge

Samarbejdspartnere

Roche Diagnostics

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

22. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. april 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 914913001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med acenocoumarol

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner