Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A multidiszciplináris gyógyszeres felülvizsgálat eredményessége az alapellátásban kumarin antikoagulánsokkal kezelt betegek nyomon követésével

2021. május 3. frissítette: Universidad San Jorge
Az orvosok, nővérek és gyógyszerészek közötti interdiszciplináris együttműködés megkönnyítheti a kumarin antikoagulánsokkal kezelt betegek ellenőrzését, növelve biztonságukat és hatékonyságukat. Másrészt az olyan eszközök klinikai használhatósága, mint a farmakogenetika és a SAME-TT2R2, még feltáratlan. A fentiek alapján szükségesnek tűnik, hogy az alapellátásban dolgozó orvosokkal és ápolónőkkel együttműködve tanulmányozzuk a gyógyszerfelülvizsgálati program hatását a nyomon követéssel, javítja a kumarin antikoagulánsokkal kezelt betegek kontrollálhatóságát. Módszer: randomizált, kontrollált vizsgálat a fő cél érdekében. Populáció és vizsgálati kör: Az Arrabal Egészségügyi Központ egészségügyi területén (Zaragoza, Spanyolország) a Rosendaal módszere szerint kumarin antikoagulánsokkal kezelt betegek aránya kevesebb, mint 70% az alapellátás utánkövetése során ). Minden beteget 6 hónapos időszak követ. Ezen időszak letelte után a kontrollcsoportba (CG) tartozó betegek gyógyszerfelülvizsgálati szolgáltatásban részesülnek, egy megfelelő időtartamú (6 hónap) követéssel. Beavatkozás: Farmakoterápiás követési program. Változók eredménye: Az INR stabilitása, gyógyszeradherencia, K-vitamin bevitel, a beteg ismerete az acenokumarol használatáról, a kapcsolódó költségek, elkerült költségek, életminőség, a betegek és az érintett szakemberek elégedettsége. Statisztikai elemzés és mintanagyság: 204 beteg. Többváltozós elemzést fognak alkalmazni, és a költséghatékonyság..

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

204

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
      • Zaragoza, Spanyolország, 50015
        • Centro de Salud Arrabal

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 70%-nál kevesebb TTR-t nyújtson be az elmúlt 6 hónapban.

Kizárási kritériumok:

  • Ne írja alá a tájékozott hozzájárulást.
  • Jelenítse meg a projekt kognitív nehézségeit.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: ellenőrző csoport
Egyéb: ellenőrzés
csoport
Egyéb: Acenocoumarol
Egyéb: acenokumarol
a gyógyszeres kezelés felülvizsgálata az acenokumarol-kezelésben végzett nyomon követéssel

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A gyógyszeres felülvizsgálat eredményessége nyomon követéssel
Időkeret: 6 hónap
Hasonlítsa össze a gyógyszeres áttekintés hatékonyságát a kumarinok véralvadásgátlókkal való kezelésében az alapellátásban részt vevő betegek orvosaival és ápolóival együttműködve végzett nyomon követéssel a ténylegesen alkalmazott szokásos gyakorlattal szemben. Elsősorban ezen betegek INR-kontrolljának tanulmányozása 6 hónapon keresztül.
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészséggel kapcsolatos életminőség
Időkeret: 6 hónap
Validált kérdőívek segítségével értékelje a kumarin antikoaguláns kezelésben részesülő betegeket célzó specifikus gyógyszerészeti beavatkozások (gyógyszerfelülvizsgálat) hatását az egészséggel összefüggő életminőség nyomon követésével járó gyógyszerfelülvizsgálat keretében.
6 hónap
A betegek szokásainak tanulmányozása
Időkeret: 6 hónap
Validált kérdőívek segítségével értékelje a gyógyszeres áttekintés és a nyomon követés hatását a beteg adherenciájára, a K-vitamin fogyasztással kapcsolatos étkezési szokásaira, valamint az acenokumarol használatával kapcsolatos ismereteire.
6 hónap
A CYP2C9 és VKORC1, ApoE CYP4F2 gének farmakogenetikai elemzése minden betegben
Időkeret: 6 hónap
Elemezze az olyan további eszközök beépítésének klinikai hasznosságát, mint e négy gén (CYP2C9 és VKORC1, ApoE CYP4F2) farmakogenetikai elemzése instabil INR-ben szenvedő betegek klinikai döntéshozatalához. A bibliográfiának köszönhetően ismert, hogy ezek a gének befolyásolják az egyes betegek egyéni variabilitását az acenokumarol iránt, ezért a betegek farmakogenetikáját e négy gén vonatkozásában vizsgáljuk.
6 hónap
Az alapellátásban dolgozókkal való elégedettség
Időkeret: 6 hónap
Értékelje a gyógyszert felíró orvosok, ápolónők, betegek és közösségi gyógyszerészek elégedettségét a gyógyszerész által végzett, fókuszcsoportos nyomon követéssel végzett gyógyszerfelülvizsgálat hasznosságával
6 hónap
Az alapellátásban használt klinikai irányelvek áttekintése
Időkeret: 6 hónap
Értékelje a kumarin antikoagulánsok terápiás alkalmasságát a ténylegesen alkalmazott klinikai gyakorlati irányelvek alapján.
6 hónap
Gazdasági eredmények
Időkeret: 6 hónap
A kumarin antikoaguláns kezelésben részesülő betegeket célzó specifikus gyógyszerészeti beavatkozások hatásának értékelése (gyógyszerfelülvizsgálat utánkövetéssel) az utánkövetéssel járó gyógyszerfelülvizsgálat keretében. A gazdasági eredményt a betegek követésével fogják felmérni, ha rossz INR-szabályozás miatt kerültek kórházba, vagy többletorvosi látogatásra van szükségük. Ez sokba kerül az egészségügyi rendszernek, és ha elkerülhető, költséget takaríthat meg.
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Universidad San Jorge

Együttműködők

Roche Diagnostics

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. május 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. január 22.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 22.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. április 17.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. május 15.

Első közzététel (Tényleges)

2017. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. május 3.

Utolsó ellenőrzés

2021. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 914913001

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a acenokumarol

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Malta

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel