远程和冠状动脉内缺血预处理在急性心肌梗死中的联合应用 (CARIOCA)
2026年5月4日 更新者：Hospices Civils de Lyon
远程和冠状动脉内缺血调节在急性心肌梗死中的联合应用：多中心、随机、对照临床试验（CARIOCA 研究）
梗死面积是 AMI 后预后的主要决定因素。
有证据表明，冠状动脉内缺血调节 (ICIC) 和远程缺血调节 (RIC) 的组合可以显着减少 STEMI 患者的梗塞面积。
这两种干预措施的结合是否可以改善 STEMI 后的临床结果仍然未知。
本研究的目的是确定 ICIC 和 RIC 的组合是否可以改善 STEMI 患者 6 个月的临床结果。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
750
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 所有（男性和女性）患者，年龄在 18 岁以上，
- 在胸痛发作后 12 小时内出现，
- 临床决定接受经皮冠状动脉介入治疗 (PCI) 治疗的患者，
- 两个相邻的 ECG 导联 ST 段抬高 ≥ 0.2 mV，
- 获得书面知情同意书或经第三方证明的口头知情同意书。
非纳入标准：
- 心源性休克患者，
- 未控制（治疗或未治疗）高血压患者（> 180/110 mmHg），
- 意识丧失或神志不清的患者，
- 没有健康保险的患者，
- 有任何法律保护措施的患者，
- 目前怀孕（口诊）的女性患者或未采取避孕措施的育龄妇女。
排除标准：
主要闭塞患者位于 :
- LAD：远端或开口段，
- 非优势 RCA / CX：中段或远端段，
- 显性 RCA / CX：远端段，
- 除 LAD/CX/RCA 之外的任何其他动脉；有证据表明冠状动脉侧枝通向危险区域的患者（Rentrop 评分 ≥ 2）；初次入院冠状动脉造影或 PCI 失败（最终 TIMI = 0）时存在开放（TIMI > 1）罪犯冠状动脉的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：瑞克+ 瑞克+
接受远程缺血调理和冠状动脉内缺血调理的患者
|
RIC：在 PCI 再灌注前尽快开始四个周期 [200 mmHg 的 5 分钟袖带充气，然后袖带放气 5 分钟]。 在 PCI 再灌注之前必须完成至少一个完整周期（充气 + 放气）。 ICIC：在罪魁祸首冠状动脉重新开放后（最多在回流后 3 分钟内）尽快开始四个周期 [1 分钟球囊充气，然后 1 分钟球囊放气]。 气球将被小心地放置在罪魁祸首病变上方，以尽量减少潜在的微栓塞。 |
|
其他：RCI-ICIC-
对照组不进行远程缺血调节，也不进行冠状动脉内缺血调节
|
臂袖带在 40 分钟内定位但未充气。
没有冠状动脉内气球膨胀。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
[全因死亡率的综合发生率； MI 后 6 个月首次住院或因心力衰竭再次住院期间心力衰竭恶化，大梗死定义为 CK 峰值在 6 小时 > 4500 UI/L]
大体时间：6个月
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
6 个月时心血管死亡。
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
心力衰竭恶化
大体时间：6个月
|
首次住院期间心力衰竭恶化或 6 个月时因心力衰竭再次住院。
|
6个月
|
|
主要不良心脏事件 (MACE)
大体时间：6个月
|
6 个月时的 MACE：[全因死亡率；初次住院或因心力衰竭再次住院期间心力衰竭恶化；恶性室性心律失常；复发性梗塞；不稳定型心绞痛;计划外的血运重建；中风]。
|
6个月
|
|
肾功能衰竭
大体时间：6个月
|
肾功能衰竭（与基线相比，6 个月时血清肌酐增加 +25%）。
|
6个月
|
|
肌酸激酶峰值
大体时间：PCI 后 4-6 小时
|
PCI 后 4-6 小时
|
|
|
测量 hsCRP
大体时间：5天
|
5天
|
|
|
CRP率
大体时间：5天
|
5天
|
|
|
首次事件发生时间[全因死亡率；初次住院或因心力衰竭再次住院期间心力衰竭恶化]
大体时间：6个月
|
6个月
|
|
|
肌酸激酶
大体时间：5天
|
5天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Gilles Rioufol, Pr、Hôpital Louis Pradel 28 avenue Doyen Lépine, BP Lyon-Montchat, 69394LYON cedex 03
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年4月12日
初级完成 (实际的)
2023年10月3日
研究完成 (实际的)
2023年10月3日
研究注册日期
首次提交
2017年5月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年5月15日
首次发布 (实际的)
2017年5月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月4日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 69HCL17_0032
- 2017-A01683-50 (其他标识符：IDRCB)
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.