Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kombineret anvendelse af fjerntliggende og intra-koronar iskæmisk konditionering ved akut myokardieinfarkt (CARIOCA)

4. maj 2026 opdateret af: Hospices Civils de Lyon

Kombineret anvendelse af fjern- og intra-koronar iskæmisk konditionering ved akut myokardieinfarkt: Et multicenter, randomiseret, kontrolleret klinisk forsøg (CARIOCA-undersøgelse)

Infarktstørrelse er en væsentlig determinant for prognose efter AMI. Beviser tyder på, at kombinationen af ​​intrakoronar iskæmisk konditionering (ICIC) og fjern iskæmisk konditionering (RIC) signifikant kan reducere infarktstørrelsen hos STEMI-patienter. Hvorvidt kombinationen af ​​disse to interventioner kan forbedre det kliniske resultat efter STEMI er stadig ukendt. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om kombination af ICIC og RIC kan forbedre STEMI-patienters kliniske resultat efter 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

750

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
      • Bruges, Belgien
        • Algemeen Ziekenhuis Sint Jan
      • Charleroi, Belgien
        • CHU de Charleroi
      • Edegem, Belgien
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
  • Frankrig
      • Bron, Frankrig
        • Hôpital Louis Pradel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle (mandlige og kvindelige) patienter, over 18 år,
  • Viser sig inden for 12 timer efter debut af brystsmerter,
  • For hvem den kliniske beslutning blev truffet om at behandle med perkutan koronar intervention (PCI),
  • ST-segment elevation ≥ 0,2 mV i to sammenhængende EKG-afledninger,
  • Indhentet skriftligt informeret samtykke eller mundtligt informeret samtykke bekræftet af en tredjepart.

Ikke-inkluderingskriterier:

  • Patienter med kardiogent shock,
  • Patienter med ukontrolleret (behandlet eller ubehandlet) hypertension (> 180/110 mmHg),
  • Patienter med bevidsthedstab eller forvirrede,
  • Patienter uden sundhedsdækning,
  • Patient med enhver retsbeskyttelsesforanstaltning,
  • Kvindelige patienter, der i øjeblikket er gravide (oral diagnose) eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke brugte prævention.

Ekskluderingskriterier:

Patienter med hovedokklusion lokaliseret på:

  • LAD: distalt eller ostialt segment,
  • Ikke-dominerende RCA/CX: midterste eller distale segment,
  • Dominant RCA/CX: distalt segment,
  • Eventuelle andre arterier adskilt LAD/CX/RCA; Patienter med tegn på koronar collateral til risikoregionen (Rentrop score ≥ 2); Patienter med en åbnet (TIMI > 1) synder i kranspulsåren ved indlæggelse af koronarangiografi eller en mislykket PCI (endelig TIMI=0).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: RIC+ ICIC +
Patienter med fjern iskæmisk konditionering og intrakoronar iskæmisk konditionering
Enhed: Fjern iskæmisk konditionering og intrakoronar iskæmisk konditionering

RIC: Fire cyklusser med [5 min brachial manchet oppumpning ved 200 mmHg efterfulgt af 5 min manchet deflation] startede så hurtigt som muligt før PCI reperfusion. Mindst én fuld cyklus (inflation + deflation) skal fuldføres før PCI-reperfusion.

ICIC: Fire cyklusser af [1 minuts ballonoppustning efterfulgt af 1 minuts ballontømning] startede så hurtigt som muligt efter genåbning af den skyldige kranspulsåre (maksimalt inden for 3 minutter efter genflow). Ballonen placeres forsigtigt over den skyldige læsion for at minimere potentiel mikroembolisering.
Andet: RCI - ICIC -
Kontrolgruppe uden fjern iskæmisk konditionering og ingen intrakoronar iskæmisk konditionering
Enhed: Patienter uden fjern iskæmisk konditionering og ingen intrakoronar iskæmisk konditionering
Armmanchetten er placeret i 40 minutter, men ikke oppustet. Ingen intrakoronar ballonoppustning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kombineret forekomst af [dødelighed af alle årsager; forværring af hjertesvigt under indledende hospitalsindlæggelse eller genindlæggelse for hjertesvigt 6 måneder efter MI, stort infarkt defineret som CK-top ved 6 timer > 4500 UI/L]
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kardiovaskulær død efter 6 måneder.
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
Forværring af hjertesvigt
Tidsramme: 6 måneder
Forværring af hjertesvigt under indledende hospitalsindlæggelse eller genindlæggelse for hjertesvigt efter 6 måneder.
6 måneder
Major Adverse Cardiac Events (MACE)
Tidsramme: 6 måneder
MACE efter 6 måneder: [dødelighed af alle årsager; forværring af hjertesvigt under indledende hospitalsindlæggelse eller genindlæggelse for hjertesvigt; ondartede ventrikulære arytmier; tilbagevendende infarkt; ustabil angina; uplanlagt revaskularisering; slag].
6 måneder
Nyresvigt
Tidsramme: 6 måneder
Nyresvigt (+25 % stigning i serumkreatinin efter 6 måneder versus baseline).
6 måneder
Top af kreatinkinase
Tidsramme: 4-6 timer efter PCI
4-6 timer efter PCI
Mål hsCRP
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Sats for CRP
Tidsramme: 5 dage
5 dage
Tid til første begivenhed [dødelighed af alle årsager; forværring af hjertesvigt under indledende hospitalsindlæggelse eller genindlæggelse for hjertesvigt]
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder
kreatinkinase
Tidsramme: 5 dage
5 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gilles Rioufol, Pr, Hôpital Louis Pradel 28 avenue Doyen Lépine, BP Lyon-Montchat, 69394LYON cedex 03

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. april 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

3. oktober 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. maj 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. maj 2017

Først opslået (Faktiske)

16. maj 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 69HCL17_0032
  • 2017-A01683-50 (Anden identifikator: IDRCB)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Myokardieinfarkt, akut

Kliniske forsøg med Fjern iskæmisk konditionering og intrakoronar iskæmisk konditionering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner