Aplicação Combinada de Condicionamento Isquêmico Remoto e Intracoronário no Infarto Agudo do Miocárdio (CARIOCA)
4 de maio de 2026 atualizado por: Hospices Civils de Lyon
Aplicação Combinada de Condicionamento Isquêmico Remoto e Intra-Coronário no Infarto Agudo do Miocárdio: Ensaio Clínico Multicêntrico, Randomizado e Controlado (Estudo CARIOCA)
O tamanho do infarto é um dos principais determinantes do prognóstico após IAM.
Evidências indicam que a combinação de condicionamento isquêmico intracoronário (ICIC) e condicionamento isquêmico remoto (RIC) pode reduzir significativamente o tamanho do infarto em pacientes com STEMI.
Se a combinação dessas duas intervenções pode melhorar o resultado clínico após STEMI permanece desconhecido.
O objetivo do presente estudo é determinar se a combinação de ICIC e RIC pode melhorar o resultado clínico dos pacientes com STEMI em 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
750
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes (masculinos e femininos), com idade superior a 18 anos,
- Apresentando dentro de 12 horas após o início da dor no peito,
- Para quem foi tomada a decisão clínica de tratar com intervenção coronária percutânea (ICP),
- Elevação do segmento ST ≥ 0,2 mV em duas derivações contíguas de ECG,
- Consentimento informado obtido por escrito ou consentimento informado oral certificado por terceiros.
Critérios de não inclusão:
- Pacientes com choque cardiogênico,
- Pacientes com hipertensão não controlada (tratada ou não) (> 180/110 mmHg),
- Pacientes com perda de consciência ou confusão,
- Pacientes sem cobertura de saúde,
- Paciente com qualquer medida de proteção legal,
- Pacientes do sexo feminino atualmente grávidas (diagnóstico oral) ou mulheres em idade fértil que não estavam usando métodos contraceptivos.
Critério de exclusão:
Pacientes com oclusão principal localizada em:
- LAD: segmento distal ou ostial,
- RCA/CX não dominante: segmento médio ou distal,
- Dominante RCA/CX: segmento distal,
- Quaisquer outras artérias além LAD/CX/RCA; Pacientes com evidências de colaterais coronarianos para a região de risco (escore Rentrop ≥ 2); Pacientes com artéria coronária culpada aberta (TIMI > 1) na angiografia coronária de admissão inicial ou falha de ICP (TIMI final=0).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: RIC+ ICIC+
Pacientes com condicionamento isquêmico remoto e condicionamento isquêmico intracoronário
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RIC: Quatro ciclos de [5 min de insuflação do manguito braquial a 200 mmHg seguidos de 5 min de deflação do manguito] começaram o mais rápido possível antes da reperfusão da ICP. Pelo menos um ciclo completo (inflação + deflação) deve ser concluído antes da reperfusão ICP. ICIC: Quatro ciclos de [1 min de insuflação do balão seguido de 1 min de desinsuflação do balão] começaram o mais rápido possível após a reabertura da artéria coronária culpada (máximo dentro de 3 minutos após o refluxo). O balão será colocado cuidadosamente acima da lesão culpada para minimizar o potencial de microembolização. |
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Outro: RCI - ICIC -
Grupo controle sem condicionamento isquêmico remoto e sem condicionamento isquêmico intracoronário
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O manguito braquial é posicionado durante 40 minutos, mas não insuflado.
Sem insuflação do balão intracoronário.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Incidência combinada de [mortalidade por todas as causas; piora da insuficiência cardíaca durante a hospitalização inicial ou nova hospitalização por insuficiência cardíaca 6 meses após o infarto do miocárdio, grande infarto definido como pico de CK em 6 horas > 4.500 UI/L]
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Morte cardiovascular em 6 meses.
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Agravamento da insuficiência cardíaca
Prazo: 6 meses
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Agravamento da insuficiência cardíaca durante a hospitalização inicial ou re-hospitalização por insuficiência cardíaca aos 6 meses.
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6 meses
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Eventos Cardíacos Adversos Maiores (MACE)
Prazo: 6 meses
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MACE em 6 meses: [mortalidade por todas as causas; agravamento da insuficiência cardíaca durante a hospitalização inicial ou re-hospitalização por insuficiência cardíaca; arritmias ventriculares malignas; infarto recorrente; angina instável; revascularização não planejada; AVC].
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6 meses
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Insuficiência renal
Prazo: 6 meses
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Insuficiência renal (aumento de +25% na creatinina sérica em 6 meses versus linha de base).
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6 meses
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Pico da creatina quinase
Prazo: 4-6 horas pós-PCI
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4-6 horas pós-PCI
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Medir hsCRP
Prazo: 5 dias
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5 dias
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Taxa de PCR
Prazo: 5 dias
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5 dias
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Tempo até o primeiro evento [mortalidade por todas as causas; agravamento da insuficiência cardíaca durante a hospitalização inicial ou re-hospitalização por insuficiência cardíaca]
Prazo: 6 meses
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6 meses
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creatina quinase
Prazo: 5 dias
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5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Gilles Rioufol, Pr, Hôpital Louis Pradel 28 avenue Doyen Lépine, BP Lyon-Montchat, 69394LYON cedex 03
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
3 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2017
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
15 de maio de 2017
Primeira postagem (Real)
16 de maio de 2017
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL17_0032
- 2017-A01683-50 (Outro identificador: IDRCB)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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