급성 심근 경색에서 원격 및 관상 동맥 내 허혈 조절의 결합 적용 (CARIOCA)
2026년 5월 4일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
급성 심근 경색에서 원격 및 관상 동맥 내 허혈 조절의 결합된 적용: 다기관, 무작위, 대조 임상 시험(CARIOCA 연구)
경색 크기는 AMI 후 예후의 주요 결정 요인입니다.
증거에 따르면 ICIC(Intracoronary ischemic Conditioning)와 RIC(Remote ischemic Conditioning)의 조합이 STEMI 환자의 경색 크기를 크게 줄일 수 있습니다.
이 두 개입의 조합이 STEMI 후 임상 결과를 개선할 수 있는지 여부는 아직 알려지지 않았습니다.
현재 연구의 목적은 ICIC와 RIC의 조합이 STEMI 환자의 6개월 임상 결과를 향상시킬 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
750
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 이상의 모든(남녀) 환자,
- 흉통 발생 후 12시간 이내,
- 경피적관상동맥중재술(PCI)로 치료하기로 임상 결정이 내려진 분,
- 2개의 인접한 ECG 리드에서 ST 세그먼트 상승 ≥ 0.2mV,
- 입수한 서면 동의서 또는 제3자가 인증한 구두 동의서.
비포함 기준:
- 심인성 쇼크 환자,
- 조절되지 않는(치료 또는 치료되지 않은) 고혈압 환자(> 180/110 mmHg),
- 의식을 잃거나 혼란스러워하는 환자,
- 의료보험이 없는 환자,
- 법적 보호 조치가 있는 환자,
- 현재 임신한 여성 환자(구강 진단) 또는 피임법을 사용하지 않은 가임기 여성.
제외 기준:
에 국한된 주요 폐색이 있는 환자:
- LAD: 원위부 또는 후부 분절,
- 비우성 RCA/CX: 중간 또는 원위 분절,
- 지배적인 RCA/CX: 원위 분절,
- LAD/CX/RCA를 제외한 다른 모든 동맥; 위험 영역에 대한 관상 측부 증거가 있는 환자(Rentrop 점수 ≥ 2); 초기 입원 관상 동맥 조영술 또는 실패한 PCI(최종 TIMI=0)에서 열린(TIMI > 1) 범인 관상 동맥이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: RIC+ ICIC +
원격 허혈 조절 및 관상 동맥 내 허혈 조절 환자
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RIC: [200mmHg에서 5분 상완 커프 팽창 후 5분 커프 수축]의 4주기가 PCI 재관류 전에 가능한 한 빨리 시작되었습니다. PCI 재관류 전에 최소 한 번의 전체 주기(팽창 + 수축)를 완료해야 합니다. ICIC: [1분 풍선 팽창 후 1분 풍선 수축]의 4주기는 범인 관상 동맥을 재개한 후 가능한 한 빨리 시작되었습니다(리플로우 후 최대 3분 이내). 잠재적인 미세 색전술을 최소화하기 위해 풍선을 범인 병변 위에 조심스럽게 배치합니다. |
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다른: RCI - ICIC -
원격 허혈 컨디셔닝 및 관상 동맥 내 허혈 컨디셔닝이 없는 대조군
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상완 커프는 40분 동안 배치되지만 팽창되지는 않습니다.
관상 동맥 내 풍선 팽창이 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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[모든 원인으로 인한 사망; MI 후 6개월에 최초 입원 중 심부전 악화 또는 심부전으로 재입원, 대경색은 6시간에서 CK 피크 > 4500 UI/L로 정의됨]
기간: 6 개월
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6 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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6개월에 심혈관계 사망.
기간: 6 개월
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6 개월
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심부전 악화
기간: 6 개월
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초기 입원 중 심부전 악화 또는 6개월 심부전 재입원.
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6 개월
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주요 심장 부작용(MACE)
기간: 6 개월
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6개월째 MACE: [모든 원인으로 인한 사망; 초기 입원 중 심부전 악화 또는 심부전으로 인한 재입원; 악성 심실성 부정맥; 재발성 경색; 불안정 협심증; 계획되지 않은 혈관재생술; 뇌졸중].
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6 개월
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신부전
기간: 6 개월
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신부전(기준선 대비 6개월에 혈청 크레아티닌의 +25% 증가).
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6 개월
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크레아틴 키나아제 피크
기간: PCI 후 4~6시간
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PCI 후 4~6시간
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HsCRP 측정
기간: 5 일
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5 일
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CRP 비율
기간: 5 일
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5 일
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최초 사건까지의 시간[모든 원인으로 인한 사망; 심부전으로 인한 초기 입원 또는 재입원 중 심부전 악화]
기간: 6 개월
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6 개월
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크레아틴 키나제
기간: 5 일
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5 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Gilles Rioufol, Pr, Hôpital Louis Pradel 28 avenue Doyen Lépine, BP Lyon-Montchat, 69394LYON cedex 03
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 4월 12일
기본 완료 (실제)
2023년 10월 3일
연구 완료 (실제)
2023년 10월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 5월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 5월 15일
처음 게시됨 (실제)
2017년 5월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 69HCL17_0032
- 2017-A01683-50 (기타 식별자: IDRCB)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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급성 심근경색에 대한 임상 시험
-
National Medical Research Center for Therapy and...Stupino Clinical Hospital, Moscow Region State Medical Institution완전한
원격 허혈 조절 및 관상동맥 내 허혈 조절에 대한 임상 시험
-
Nanfang Hospital of Southern Medical University알려지지 않은노인 환자 | 비심장 수술