团队领导力培训对患者护理效果的研究

详细说明：本研究将实施个体随机对照试验。 符合条件的受训对象（第二年或第三年急诊医学或普通外科住院医师）将在每个月内以 1:1 的比例随机分配到干预（团队领导力培训）或控制（无培训）条件。 每个月都会随机分配受试者，以确保结果不会因整个住院医师期间同时学习的机会而产生偏差。 主要结果是实际创伤复苏期间的团队领导。 次要结果是实际创伤复苏期间的患者护理。 主要假设包括干预组将在实际创伤复苏期间表现出更好的领导能力 (H1) 和患者护理 (H2)。 研究人员将收集基线数据（干预前，当月的前 2 周）和干预后/对照数据（当月的最后 2 周）。

控制条件：随机分配到控制条件的受试者将在 ED 的月初接受外伤团队领导角色的标准定位。 这种定位涉及关键管理信息的审查，包括图表完成的部门政策、出勤政策和可用资源。 不会为对照组提供进一步的正式创伤或团队领导培训。

干预条件：随机分配到研究干预组的受试者还将在 ED 的创伤领导者月开始时接受创伤领导者角色的标准定位。 然后，研究协调员将安排这些受试者在轮换开始后 11-13 天开始进行领导力培训干预。 受试者将参加一个会议，在那里他们将完成基于演示的培训和基于模拟的培训（模拟 + 汇报 + 额外练习，总共 4 小时）课程。 Laerdal SimMan 3G 患者模拟器和训练有素的同盟者（团队成员）将实施复苏场景。 调查人员将记录所有模拟，以便进行视频辅助汇报和自我反省的机会。

创伤复苏将在 Harborview 医疗中心进行，这是一个隶属于华盛顿大学医疗中心的城市三级医疗中心，是 5 个州地区（阿拉斯加州、华盛顿州、怀俄明州、蒙大拿州、爱达荷州）唯一的创伤中心。 专用的创伤复苏室配备了所有级别的创伤复苏。 临床评估期间的数据收集将涉及两个复苏间内正在进行的创伤复苏的视频记录。 将使用纳入和排除标准（如下）筛选所有因创伤相关投诉而就诊于急诊室的患者。 选择标准是为了确保创伤患者护理具有广泛的代表性，并有足够的机会观察团队领导的行为。 选择某些排除标准 (c-g) 以尝试识别死亡率接近 100% 的患者或不适合复苏工作的患者。 此外，儿科和孕妇患者将被排除在外，因为他们的团队构成与标准成人创伤复苏中涉及的团队构成明显不同。 在数据收集之前将进一步完善和测试标准，以确保可靠地识别符合条件的复苏并适合拟议的研究。

措施 主要结果：团队领导 训练有素的评分员将使用团队领导评分量表对实际创伤复苏的视频记录进行编码，该评分量表将为每次复苏产生一个单一的领导评分。 评估者将对研究组不知情，并且之前没有作为医生提供者与受试者互动的历史。 将对领导力评级维度进行汇总和平均，为每个创伤案例创建一个可靠的总体指标。 多个创伤案例评估的汇总对于跨创伤案例创建可靠的指标以及使数据水平与观察单位和分析水平（即主题团队负责人）保持一致是必要的。

次要结果：患者护理 训练有素的评分员将使用患者护理评级量表对实际创伤复苏的视频记录进行编码，该评级量表将为每次复苏产生单一的患者护理评分。 对患者护理进行编码的评分者将与编码团队领导者不同，以最大程度地减少偏差。 评估者将对研究组不知情，并且之前没有作为医生提供者与受试者互动的历史。 将对患者护理评级维度进行求和和平均，以为每个创伤病例创建一个可靠的总体指标。 多个创伤案例评估的汇总对于跨创伤案例创建可靠的指标以及使数据水平与观察单位和分析水平（即主题团队负责人）保持一致是必要的。

患者结果（试点）定义如下。

分析（数据准备）

将对领导力和患者护理评级维度进行求和和平均，为每个创伤病例的每个主要因变量创建一个可靠的总体指标。 每个因素的子维度评级都在同一个指标上，因此将评级维度组合成一个整体综合指标很简单。

将检查受试者（团队领导）和患者的对照复合材料。 研究人员将首先确定候选控制变量是否与主要标准相关联。 那些与领导行为或患者护理显着相关的候选控制变量将保留为控制。 对于保留变量，研究人员首先将原始控制变量指标转换为标准化分数，以均衡其均值和标准差。 然后将标准化指标相加并取平均值，以计算受试者（团队负责人）和患者的控制组合。 多个创伤案例评估和控制（患者）的汇总对于跨创伤案例创建可靠的指标以及使数据水平与观察单位和分析水平（即主题团队负责人）保持一致是必要的。 患者结果评估的汇总将通过分别对干预前和干预后进行求和和平均来完成。 患者对照的聚合将通过对患者对照复合材料求和和平均来完成。

描述性统计将用于提供团队负责人受试者和患者基本特征的单变量总结。 这些摘要还将用于识别异常值并确定随机化是否导致具有相似特征的研究组的组成。

分析（主要和次要结果） 准备好数据并与观察单位对齐后，实验设计被构建为固定效应双条件干预前和干预后模型。 分析将对比接受领导力培训的干预组和未接受培训的对照组，控制相关主题（团队领导）和患者因素以及干预前主题表现。 为了对总体 I 类实验率进行控制，研究人员将首先进行多变量协方差分析 (MANCOVA)，该分析将评估培训条件对一组因变量（领导力和患者护理）的显着影响。 指定 alpha 水平 (.05) 的显着影响将触发使用协方差分析 (ANCOVA) 对每个假设（即因变量）进行后续单变量分析。

该研究旨在解决领导力培训对领导力的影响。 在实验中检测显着效应的能力取决于统计显着性 (alpha) 的目标水平、样本大小和实验处理的效应大小。 鉴于我们的研究重点是创新性的，估计预期效果大小是进行功效分析的主要挑战。 咨询了领导力培训/发展计划的荟萃分析，以估计领导力培训的效果大小。 基于总样本量为 3389 的 35 项研究，发现领导力培训和所有结果标准的平均效应量（Cohen's d，校正抽样误差和测量误差）为 0.65。 使用此效应大小，功效分析表明样本大小为 60（每个条件 30）将提供 .80 检测真实效果的能力。

试点结果分析

联系：评估为研究对象（对照组和干预组）治疗的患者与外伤后出院时的生命状态相关的比例。 将评估与这些群体中的每一个以及整体相关的比例。

中期分析：由于这是一项表征联系的可行性研究，因此不会进行正式的中期分析，以允许因有效性或无效性而停止研究。

功效分析：联动率将概括为二项式比例。 按照试点研究的建议，将对次要措施进行描述性总结。 样本量：160 名符合条件的患者的样本量将允许估计从模拟干预到医院结果的联系，精确度（通过 95% CI 的半宽度测量）为 7.7%。