Studie av Team Leadership Training Effect on Pasient Care

Detaljert beskrivelse: Denne studien vil implementere en individuell randomisert kontrollert studie. Kvalifiserte trainee-emner (beboere på andre eller tredje år i akuttmedisin eller generell kirurgi) vil bli randomisert i løpet av hver måned i et forhold på 1:1 til enten intervensjon (teamledertrening) eller kontroll (ingen opplæring). Emner vil bli randomisert hver måned for å sikre at resultatene ikke er forutinntatt av muligheter for samtidig læring gjennom oppholdsåret. Det primære resultatet er teamledelse under faktiske traumegjenopplivninger. Sekundærutfallet er pasientbehandling under faktiske traumegjenopplivninger. Primære hypoteser inkluderer at intervensjonsgruppen vil vise forbedret lederskap (H1) og pasientbehandling (H2) under faktiske traumegjenopplivninger. Etterforskerne vil samle inn grunnlinjedata (før-intervensjon, første 2 uker i måneden) og post-intervensjon/kontrolldata (siste 2 uker i måneden).

Kontrolltilstand: Personer som er randomisert til kontrolltilstanden vil motta en standard orientering om traumeteamlederrollen i begynnelsen av måneden på akuttmottaket. Denne orienteringen innebærer gjennomgang av viktig administrativ informasjon, inkludert avdelingens retningslinjer for fullføring av kart, oppmøtepolicy og tilgjengelige ressurser. Det vil ikke bli gitt ytterligere formell traume- eller teamlederopplæring for kontrollgruppen.

Intervensjonstilstand: Forsøkspersoner som er randomisert til intervensjonsarmen i studien vil også motta standardorientering til traumelederrollen ved starten av traumeledermåneden i akuttmottaket. Studiekoordinator vil deretter planlegge disse fagene for ledertreningsintervensjonen til å starte 11-13 dager etter turnusstart. Fagene vil delta på en økt hvor de vil fullføre pensum for demonstrasjonsbasert trening og simuleringsbasert trening (simulering + debriefing + ekstra praksis, totalt 4 timer). En Laerdal SimMan 3G pasientsimulator og trente konfødererte (teammedlemmer) vil operasjonalisere gjenopplivingsscenarioet. Etterforskerne vil ta opp alle simuleringer for å gi mulighet for videoassistert debriefing og mulighet for selvrefleksjon.

Traume-gjenoppliving vil finne sted ved Harborview Medical Center, et urbant, tertiært omsorgssenter tilknyttet University of Washington Medical Center som fungerer som det eneste traumesenteret for en 5-statsregion (AK, WA, WY, MT, ID). Dedikerte gjenopplivingsrom for traumer er utstyrt for alle nivåer av gjenoppliving av traumer. Datainnsamling under kliniske vurderinger vil innebære videoopptak av pågående traumeredninger innenfor to gjenopplivingsrom. Alle pasienter som kommer til legevakten med en traumerelatert klage vil bli screenet ved å bruke inklusjons- og eksklusjonskriterier (nedenfor). Kriterier ble valgt for å sikre en bred representasjon av traumepasientbehandling og tilstrekkelig mulighet til å observere teamlederatferd. Visse eksklusjonskriterier (c-g) ble valgt for å prøve å identifisere de pasientene med nesten 100 % dødelighet eller de som var upassende for gjenopplivning. I tillegg vil pediatriske og gravide pasienter bli ekskludert ettersom teamsammensetningen deres skiller seg markant fra de som er involvert i standard gjenoppliving av voksne traumer. Kriteriene vil bli ytterligere finpusset og testet før datainnsamling for å sikre at kvalifiserte gjenopplivninger er pålitelig identifisert og passende for den foreslåtte forskningen.

Tiltak Primært resultat: Teamledelse Trente vurderere vil kode videoopptak av faktiske traumegjenopplivninger ved å bruke en vurderingsskala for teamlederskap som vil gi en enkelt lederskapsscore for hver gjenopplivning. Vurdere vil bli blindet for å studere arm og vil ikke ha noen tidligere interaksjon med faget som lege. Ledervurderingsdimensjoner vil summeres og gjennomsnittliggjøres for å skape en pålitelig totalindikator for hvert traumetilfelle. Aggregering av vurderingene av flere traumetilfeller er nødvendig for både å skape pålitelige indikatorer på tvers av traumetilfeller og for å justere nivået på dataene med observasjonsenheten og analysenivået (dvs. fagteamlederen).

Sekundært resultat: Pasientbehandling Trente vurderere vil kode videoopptak av faktiske traumeropplivinger ved å bruke en vurderingsskala for pasientbehandling som vil gi én enkelt pasientbehandlingsscore for hver gjenopplivning. Vurdere som koder pasientbehandling vil være forskjellig fra de som koder teamledelse for å minimere skjevhet. Vurdere vil bli blindet for å studere arm og vil ikke ha noen tidligere interaksjon med faget som lege. Pasientbehandlingsvurderingsdimensjoner vil summeres og gjennomsnittliggjøres for å lage en pålitelig samlet indikator for hvert traumetilfelle. Aggregering av vurderingene av flere traumetilfeller er nødvendig for både å skape pålitelige indikatorer på tvers av traumetilfeller og for å justere nivået på dataene med observasjonsenheten og analysenivået (dvs. fagteamlederen).

Pasientutfall (pilot) er definert nedenfor.

Analyse (dataforberedelse)

Lederskaps- og pasientbehandlingsvurderingsdimensjoner vil summeres og gjennomsnittliggjøres for å lage en pålitelig overordnet indikator for hver primære avhengige variabel for hvert traumetilfelle. Underdimensjonsvurderingene for hver faktor er på samme beregning, så kombinasjonen av vurderingsdimensjonene til en samlet sammensatt indikator er enkel.

Kontrollkompositter for faget (teamleder) og pasient vil bli undersøkt. Etterforskerne vil først avgjøre om kandidatkontrollvariabler er assosiert med de primære kriteriene. De kandidatkontrollvariablene som i betydelig grad er relatert til lederatferd eller pasientbehandling vil bli beholdt som kontroller. For beholdte variabler vil etterforskerne først transformere de rå kontrollvariabelberegningene til standardiserte skårer for å utjevne deres gjennomsnitt og standardavvik. De standardiserte indikatorene vil deretter summeres og gjennomsnittliggjøres for å beregne kontrollkompositter for faget (teamleder) og pasient. Aggregering av vurderinger og kontroller av flere traumetilfeller (pasient) er nødvendig for både å skape pålitelige indikatorer på tvers av traumetilfeller og for å justere nivået på dataene med observasjonsenheten og analysenivået (dvs. fagteamlederen). Aggregering av pasientutfallsvurderingene vil bli oppnådd ved å summere og gjennomsnittsberegne pre- og post-intervensjonene separat. Aggregering av pasientkontrollene vil bli oppnådd ved å summere og gjennomsnittsberegne pasientkontrollkomposittene.

Beskrivende statistikk vil bli brukt for å gi univariate oppsummeringer av de grunnleggende egenskapene til teamlederens fag og pasienter. Disse sammendragene vil også bli brukt til å identifisere uteliggere og for å avgjøre om randomisering resulterte i sammensetningen av studiegrupper med lignende egenskaper.

Analyse (primære og sekundære utfall) Med dataene forberedt og justert til observasjonsenheten, er det eksperimentelle designet strukturert som en fasteffekts to-betingelsesmodell før og etter intervensjon. Analysene vil kontrastere en intervensjonsgruppe som mottar lederopplæring med en kontrollgruppe som ikke mottar opplæring, kontrollerer for relevant fag (teamleder) og pasientfaktorer og for pre-intervensjon fagprestasjon. For å gi et mål på kontroll for den totale type I-eksperimentmessige raten vil etterforskerne først utføre en multivariat analyse av kovarians (MANCOVA) som vil vurdere den signifikante effekten av treningstilstand på settet av avhengige variabler (lederskap og pasientbehandling). En signifikant effekt på det angitte alfanivået (0,05) vil utløse oppfølging av univariate analyser for hver hypotese (dvs. avhengig variabel) ved å bruke Analysis of Covariance (ANCOVA).

Studien ble drevet for å adressere effekten av ledertrening på lederskap. Evnen til å oppdage signifikante effekter i et eksperiment avhenger av målnivået for statistisk signifikans (alfa), prøvestørrelse og effektstørrelser for de eksperimentelle behandlingene. Gitt at forskningsfokusene våre er innovative, representerer estimering av forventede effektstørrelser den største utfordringen for å gjennomføre en effektanalyse. En metaanalyse av ledertrening/utviklingsprogrammer ble konsultert for å estimere effektstørrelsen for ledertrening. Basert på 35 studier med en total utvalgsstørrelse på 3389, ble det funnet en gjennomsnittlig effektstørrelse (Cohens d, korrigert for prøvetakingsfeil og målefeil) på 0,65 for ledertrening og alle utfallskriterier. Ved å bruke denne effektstørrelsen indikerte en effektanalyse at en prøvestørrelse på 60 (30 per tilstand) ville gi 0,80 kraft til å oppdage sanne effekter.

Pilotutfallsanalyse

Sammenheng: Vurderes som andel pasienter behandlet av studieobjekter (kontroll- og intervensjonsgrupper) knyttet til vital status ved utskrivning etter traumatisk skade. Vurdert vil være proporsjoner knyttet til hver av disse gruppene så vel som samlet.

Midlertidige analyser: Siden dette er en mulighetsstudie for å karakterisere kobling, vil det ikke være noen formelle interimsanalyser som gjør det mulig å stoppe studien for verken effektivitet eller nytteløshet.

Effektanalyser: Koblingshastigheten vil bli oppsummert som en binomial andel. Sekundære tiltak vil bli oppsummert beskrivende, som anbefalt for pilotstudier. Prøvestørrelse: En prøvestørrelse på 160 kvalifiserte pasienter vil tillate estimering av kobling fra simuleringsintervensjon til sykehusutfall med en presisjon (målt ved halvbredden på 95 % KI) på 7,7 %.