Badanie wpływu treningu przywództwa zespołu na opiekę nad pacjentem

Szczegółowy opis: W tym badaniu zostanie wdrożona indywidualna randomizowana, kontrolowana próba. Kwalifikujący się uczestnicy stażu (rezydenci drugiego lub trzeciego roku medycyny ratunkowej lub chirurgii ogólnej) będą losowo wybierani w ciągu każdego miesiąca w proporcji 1:1 do warunków interwencji (szkolenie przywództwa zespołu) lub kontroli (brak szkolenia). Przedmioty będą wybierane losowo co miesiąc, aby upewnić się, że wyniki nie są obciążone możliwościami równoczesnego uczenia się przez cały rok pobytu. Podstawowym rezultatem jest kierowanie zespołem podczas rzeczywistych resuscytacji po urazach. Wtórnym rezultatem jest opieka nad pacjentem podczas rzeczywistej resuscytacji urazowej. Podstawowe hipotezy zakładają, że grupa interwencyjna wykaże się lepszym przywództwem (H1) i opieką nad pacjentem (H2) podczas rzeczywistej resuscytacji po urazie. Badacze będą zbierać dane wyjściowe (przed interwencją, pierwsze 2 tygodnie miesiąca) i dane po interwencji/kontroli (ostatnie 2 tygodnie miesiąca).

Warunek kontrolny: Osoby przydzielone losowo do warunku kontrolnego otrzymają standardową orientację w roli lidera zespołu urazowego na początku ich miesiąca na SOR. Ta orientacja obejmuje przegląd kluczowych informacji administracyjnych, w tym polityki departamentu dotyczącej wypełniania wykresów, zasad obecności i dostępnych zasobów. Grupa kontrolna nie będzie miała zapewnionego dalszego formalnego szkolenia w zakresie traumy ani lidera zespołu.

Warunek interwencji: Pacjenci przydzieleni losowo do grupy interwencyjnej badania otrzymają również standardową orientację w roli lidera urazu na początku miesiąca lidera urazu na SOR. Koordynator badania zaplanuje następnie dla tych osób szkolenie w zakresie przywództwa, które rozpocznie się 11-13 dni po rozpoczęciu rotacji. Uczestnicy wezmą udział w sesji, podczas której ukończą program szkolenia opartego na demonstracji i symulacji (symulacja + odprawa + dodatkowe ćwiczenia, łącznie 4 godziny). Symulator pacjenta Laerdal SimMan 3G i przeszkoleni współpracownicy (członkowie zespołu) przeprowadzą operacjonalizację scenariusza resuscytacji. Badacze będą rejestrować wszystkie symulacje, aby umożliwić odprawę wspomaganą wideo i dać możliwość autorefleksji.

Resuscytacja urazowa będzie miała miejsce w Harborview Medical Center, miejskim ośrodku opieki trzeciego stopnia, stowarzyszonym z Centrum Medycznym Uniwersytetu Waszyngtońskiego, który służy jako jedyne centrum urazowe w regionie pięciu stanów (AK, WA, WY, MT, ID). Dedykowane stanowiska do resuscytacji urazowej są wyposażone do wszystkich poziomów resuscytacji urazowej. Zbieranie danych podczas oceny klinicznej będzie obejmować nagrywanie wideo trwających resuscytacji urazowych w dwóch zatokach resuscytacyjnych. Wszyscy pacjenci zgłaszający się na SOR z dolegliwościami związanymi z traumą zostaną poddani badaniu przesiewowemu przy użyciu kryteriów włączenia i wyłączenia (poniżej). Kryteria zostały wybrane tak, aby zapewnić szeroką reprezentację opieki nad pacjentem urazowym i odpowiednią możliwość obserwacji zachowań liderów zespołu. Wybrano pewne kryteria wykluczenia (c-g), aby spróbować zidentyfikować pacjentów z prawie 100% śmiertelnością lub tych, którzy nie kwalifikują się do resuscytacji. Ponadto wykluczeni zostaną pacjenci pediatryczni i pacjenci w ciąży, ponieważ skład ich zespołu znacznie różni się od zespołu zaangażowanego w standardowe resuscytacje osób dorosłych po urazach. Kryteria będą dalej doskonalone i testowane przed gromadzeniem danych, aby upewnić się, że kwalifikujące się resuscytacje są wiarygodnie identyfikowane i odpowiednie dla proponowanych badań.

Mierniki Główny wynik: Kierownictwo zespołu Przeszkoleni oceniający będą kodować nagrania wideo rzeczywistych resuscytacji urazowych za pomocą skali oceny przywództwa zespołu, która da pojedynczy wynik przywództwa dla każdej resuscytacji. Oceniający będą zaślepieni na temat grupy badawczej i nie będą mieli wcześniejszej historii interakcji z pacjentem jako lekarzem. Wymiary oceny przywództwa zostaną zsumowane i uśrednione, aby stworzyć wiarygodny ogólny wskaźnik dla każdego przypadku urazu. Agregacja ocen wielu przypadków urazów jest konieczna zarówno do stworzenia wiarygodnych wskaźników dla wszystkich przypadków urazów, jak i do dostosowania poziomu danych do jednostki obserwacji i poziomu analizy (tj. lidera zespołu przedmiotowego).

Wynik drugorzędny: Opieka nad pacjentem Przeszkoleni oceniający będą kodować nagrania wideo rzeczywistych resuscytacji urazowych za pomocą skali oceny opieki nad pacjentem, która da pojedynczy wynik opieki nad pacjentem dla każdej resuscytacji. Osoby oceniające kodujące opiekę nad pacjentem będą różnić się od tych, które kodują przywództwo zespołu, aby zminimalizować stronniczość. Oceniający będą zaślepieni na temat grupy badawczej i nie będą mieli wcześniejszej historii interakcji z pacjentem jako lekarzem. Wymiary oceny opieki nad pacjentem zostaną zsumowane i uśrednione, aby stworzyć wiarygodny ogólny wskaźnik dla każdego przypadku urazu. Agregacja ocen wielu przypadków urazów jest konieczna zarówno do stworzenia wiarygodnych wskaźników dla wszystkich przypadków urazów, jak i do dostosowania poziomu danych do jednostki obserwacji i poziomu analizy (tj. lidera zespołu przedmiotowego).

Wyniki pacjentów (pilotażowe) zdefiniowano poniżej.

Analiza (przygotowanie danych)

Wymiary oceny przywództwa i opieki nad pacjentem zostaną zsumowane i uśrednione w celu stworzenia wiarygodnego ogólnego wskaźnika dla każdej podstawowej zmiennej zależnej dla każdego przypadku urazu. Oceny podwymiarów dla każdego czynnika dotyczą tej samej metryki, więc połączenie wymiarów oceny w ogólny wskaźnik złożony jest proste.

Zbadane zostaną kompozyty kontrolne dla podmiotu (kierownika zespołu) i pacjenta. Badacze najpierw ustalą, czy kandydujące zmienne kontrolne są powiązane z głównymi kryteriami. Te kandydujące zmienne kontrolne, które znacząco odnoszą się do zachowania przywódczego lub opieki nad pacjentem, zostaną zachowane jako kontrole. W przypadku zachowanych zmiennych badacze najpierw przekształcą surowe metryki zmiennych kontrolnych w standaryzowane wyniki, aby wyrównać ich średnie i odchylenia standardowe. Standaryzowane wskaźniki zostaną następnie zsumowane i uśrednione w celu obliczenia kompozytów kontrolnych dla badanego (kierownika zespołu) i pacjenta. Agregacja ocen i kontroli wielu przypadków urazów (pacjentów) jest niezbędna zarówno do stworzenia wiarygodnych wskaźników dla wszystkich przypadków urazów, jak i do dostosowania poziomu danych do jednostki obserwacji i poziomu analizy (tj. lidera zespołu przedmiotowego). Agregacja ocen wyników pacjentów zostanie osiągnięta poprzez zsumowanie i uśrednienie oddzielnie przed i po interwencji. Agregacja kontroli pacjenta zostanie przeprowadzona przez zsumowanie i uśrednienie złożonych kontroli pacjenta.

Statystyki opisowe zostaną wykorzystane do zapewnienia jednowymiarowych podsumowań podstawowych cech badanych i pacjentów będących kierownikami zespołu. Podsumowania te zostaną również wykorzystane do zidentyfikowania wartości odstających i ustalenia, czy randomizacja doprowadziła do składu grup badawczych o podobnych cechach.

Analiza (pierwotne i drugorzędne wyniki) Po przygotowaniu danych i dopasowaniu ich do jednostki obserwacji, projekt eksperymentu ma strukturę dwuwarunkowego modelu przed i po interwencji z efektami stałymi. Analizy porównają grupę interwencyjną, która przeszła szkolenie w zakresie przywództwa, z grupą kontrolną, która nie przeszła żadnego szkolenia, kontrolując odpowiedni przedmiot (lider zespołu) i czynniki pacjenta oraz wyniki przed interwencją. Aby zapewnić miarę kontroli dla ogólnego wskaźnika eksperymentalnego typu I, badacze najpierw przeprowadzą wielowymiarową analizę kowariancji (MANCOVA), która oceni istotny wpływ warunków treningowych na zestaw zmiennych zależnych (przywództwo i opieka nad pacjentem). Znaczący efekt na wyznaczonym poziomie alfa (0,05) uruchomi dalsze analizy jednoczynnikowe dla każdej hipotezy (tj. zmiennej zależnej) przy użyciu analizy kowariancji (ANCOVA).

Badanie miało na celu zbadanie wpływu szkolenia przywódczego na przywództwo. Zdolność do wykrycia znaczących efektów w eksperymencie zależy od docelowego poziomu istotności statystycznej (alfa), wielkości próby i wielkości efektów eksperymentalnych zabiegów. Biorąc pod uwagę, że nasze badania są innowacyjne, oszacowanie przewidywanych rozmiarów efektów stanowi główne wyzwanie dla przeprowadzenia analizy mocy. Przeprowadzono metaanalizę programów szkolenia/rozwoju przywództwa w celu oszacowania wielkości efektu szkolenia przywództwa. W oparciu o 35 badań z całkowitą wielkością próby 3389, średnia wielkość efektu (d Cohena, skorygowana o błąd próby i błąd pomiaru) wynosiła 0,65 dla szkolenia przywódczego i wszystkich kryteriów wyniku. Wykorzystując tę ​​wielkość efektu, analiza mocy wykazała, że ​​wielkość próby 60 (30 na warunek) dałaby 0,80 moc w wykrywaniu prawdziwych efektów.

Pilotażowa analiza wyników

Powiązanie: Oceniany jako odsetek pacjentów leczonych przez uczestników badania (grupy kontrolne i interwencyjne) powiązany ze stanem życiowym przy wypisie po urazie. Oceniane będą proporcje związane z każdą z tych grup, jak również ogółem.

Analizy pośrednie: ponieważ jest to studium wykonalności mające na celu scharakteryzowanie powiązań, nie będzie żadnych formalnych analiz pośrednich, które pozwoliłyby na przerwanie badania ze względu na skuteczność lub daremność.

Analizy skuteczności: Współczynnik powiązań zostanie podsumowany jako proporcja dwumianowa. Środki drugorzędne zostaną podsumowane opisowo, zgodnie z zaleceniami dla badań pilotażowych. Wielkość próby: wielkość próby 160 kwalifikujących się pacjentów umożliwi oszacowanie powiązania między interwencją symulacyjną a wynikiem szpitalnym z precyzją (mierzoną za pomocą połowy szerokości 95% przedziału ufności) na poziomie 7,7%.