Изучение влияния обучения лидерству команды на уход за пациентами

Подробное описание: В этом исследовании будет реализовано индивидуальное рандомизированное контролируемое исследование. Приемлемые субъекты стажировки (специалисты по неотложной помощи второго или третьего года обучения или резиденты общей хирургии) будут рандомизированы в течение каждого месяца в пропорции 1: 1 либо к условиям вмешательства (обучение лидерству команды), либо к контрольным условиям (без обучения). Субъекты будут рандомизированы каждый месяц, чтобы гарантировать, что результаты не будут искажены возможностями одновременного обучения в течение года резидентуры. Основным результатом является командное лидерство во время реальной реанимации при травмах. Вторичным результатом является уход за пациентом во время фактической реанимации после травмы. Первичные гипотезы включают в себя то, что группа вмешательства продемонстрирует улучшенное лидерство (H1) и уход за пациентом (H2) во время фактической реанимации после травмы. Исследователи будут собирать исходные данные (до вмешательства, первые 2 недели месяца) и данные после вмешательства/контроля (последние 2 недели месяца).

Контрольное условие: Субъекты, рандомизированные в контрольное состояние, получат стандартную ориентацию на роль руководителя травматологической группы в начале своего месяца в отделении неотложной помощи. Эта ориентация включает обзор ключевой административной информации, включая политику отдела в отношении заполнения диаграмм, политику посещаемости и доступные ресурсы. Для контрольной группы не будет проводиться никаких дополнительных формальных тренингов по травматологии или обучения руководителей групп.

Условия вмешательства: Субъекты, рандомизированные в группу вмешательства исследования, также получат стандартную ориентацию на роль лидера травм в начале их месяца лидера травм в отделении неотложной помощи. Затем координатор исследования запланирует для этих субъектов вмешательство по обучению лидерству, которое начнется через 11-13 дней после начала ротации. Субъекты примут участие в сеансе, на котором они пройдут демонстрационный тренинг и симуляционный тренинг (симуляция + подведение итогов + дополнительная практика, всего 4 часа). Симулятор пациента Laerdal SimMan 3G и обученные помощники (члены бригады) реализуют сценарий реанимации. Следователи будут записывать все симуляции, чтобы обеспечить видео-подведение итогов и возможность для саморефлексии.

Реанимационные мероприятия при травмах будут проводиться в медицинском центре Харборвью, городском центре третичной медицинской помощи, связанном с Медицинским центром Вашингтонского университета, который служит единственным травматологическим центром в регионе с 5 штатами (AK, WA, WY, MT, ID). Специализированные отделения реанимации при травмах оборудованы для всех уровней реанимации при травмах. Сбор данных во время клинической оценки будет включать видеозапись текущих реанимационных мероприятий при травмах в двух реанимационных отделениях. Все пациенты, поступающие в отделение неотложной помощи с жалобами, связанными с травмой, будут проверены с использованием критериев включения и исключения (ниже). Критерии были выбраны, чтобы обеспечить широкое представление об уходе за пациентами с травмами и адекватную возможность наблюдать за поведением руководителя группы. Определенные критерии исключения (c-g) были выбраны, чтобы попытаться выявить пациентов с почти 100% смертностью или пациентов, не подходящих для реанимационных мероприятий. Кроме того, педиатрические и беременные пациенты будут исключены, так как состав их команды заметно отличается от тех, кто участвует в стандартных реанимационных мероприятиях при травмах у взрослых. Критерии будут дорабатываться и тестироваться перед сбором данных, чтобы обеспечить надежную идентификацию подходящих реанимационных мероприятий и их соответствие предлагаемому исследованию.

Меры Первичный результат: Лидерство в команде. Обученные оценщики будут кодировать видеозаписи реальных реанимационных мероприятий при травмах, используя шкалу оценки лидерства в команде, которая будет давать единую оценку лидерства для каждой реанимации. Оценщики не будут иметь доступа к исследуемой группе и не будут иметь предшествующей истории взаимодействия с субъектом в качестве поставщика медицинских услуг. Показатели рейтинга лидерства будут суммированы и усреднены, чтобы создать надежный общий показатель для каждого случая травмы. Агрегирование множественных оценок случаев травм необходимо как для создания надежных индикаторов по случаям травм, так и для согласования уровня данных с единицей наблюдения и уровнем анализа (т. е. руководителем предметной группы).

Вторичный результат: уход за пациентом Обученные оценщики будут кодировать видеозаписи фактических реанимационных мероприятий при травмах, используя шкалу оценки ухода за пациентом, которая будет давать единую оценку ухода за пациентом для каждой реанимации. Оценщики, кодирующие уход за пациентами, будут отличаться от тех, кто кодирует руководство команды, чтобы свести к минимуму предвзятость. Оценщики не будут иметь доступа к исследуемой группе и не будут иметь предшествующей истории взаимодействия с субъектом в качестве поставщика медицинских услуг. Показатели оценки ухода за пациентом будут суммированы и усреднены для создания надежного общего показателя для каждого случая травмы. Агрегирование множественных оценок случаев травм необходимо как для создания надежных индикаторов по случаям травм, так и для согласования уровня данных с единицей наблюдения и уровнем анализа (т. е. руководителем предметной группы).

Результаты для пациентов (пилот) определены ниже.

Анализ (подготовка данных)

Показатели рейтинга лидерства и ухода за пациентами будут суммированы и усреднены, чтобы создать надежный общий показатель для каждой первичной зависимой переменной для каждого случая травмы. Рейтинги подпараметров для каждого фактора относятся к одной и той же метрике, поэтому объединение рейтинговых параметров в общий составной показатель является простым.

Будут исследованы контрольные композиты для субъекта (руководителя группы) и пациента. Исследователи сначала определят, связаны ли возможные контрольные переменные с первичными критериями. Те контрольные переменные-кандидаты, которые в значительной степени связаны с поведением руководства или уходом за пациентами, будут сохранены в качестве контрольных. Для сохраненных переменных исследователи сначала преобразуют необработанные показатели контрольных переменных в стандартизированные баллы, чтобы уравнять их средние значения и стандартные отклонения. Затем стандартизированные показатели будут суммированы и усреднены для расчета контрольных композитов для субъекта (руководителя группы) и пациента. Агрегирование множественных оценок случаев травм и контроля (пациент) необходимо как для создания надежных индикаторов по случаям травм, так и для согласования уровня данных с единицей наблюдения и уровнем анализа (т. Е. Руководителем предметной группы). Агрегирование оценок результатов лечения пациентов будет осуществляться путем суммирования и усреднения данных до и после вмешательства отдельно. Агрегирование контролей пациентов будет выполняться путем суммирования и усреднения композитов контролей пациентов.

Описательная статистика будет использоваться для получения одномерных сводок основных характеристик участников группы и пациентов. Эти сводки также будут использоваться для выявления выбросов и определения того, привела ли рандомизация к составлению групп исследования со схожими характеристиками.

Анализ (первичные и вторичные результаты) После подготовки и согласования данных с единицей наблюдения план эксперимента структурирован как модель с фиксированными эффектами и двумя условиями до и после вмешательства. Анализ будет сравнивать группу вмешательства, проходящую обучение лидерству, с контрольной группой, не прошедшей обучения, с контролем соответствующего субъекта (руководителя группы) и факторов пациента, а также показателей субъекта до вмешательства. Чтобы обеспечить меру контроля для общей экспериментальной скорости Типа I, исследователи сначала проведут многомерный ковариационный анализ (MANCOVA), который оценит значительное влияние условий обучения на набор зависимых переменных (руководство и уход за пациентом). Значительный эффект на обозначенном альфа-уровне (0,05) вызовет последующий однофакторный анализ для каждой гипотезы (т. е. зависимой переменной) с использованием анализа ковариации (ANCOVA).

Исследование было направлено на изучение влияния обучения лидерству на лидерство. Способность обнаруживать значительные эффекты в эксперименте зависит от целевого уровня статистической значимости (альфа), размера выборки и величины эффекта экспериментального лечения. Учитывая, что наши исследовательские фокусы являются инновационными, оценка ожидаемых размеров эффекта представляет собой серьезную проблему для проведения анализа мощности. Был проведен метаанализ программ обучения/развития лидерства, чтобы оценить размер эффекта от обучения лидерству. На основе 35 исследований с общим размером выборки 3389 средний размер эффекта (коэффициент Коэна, с поправкой на ошибку выборки и ошибку измерения) составил 0,65 для обучения лидерству и всех критериев результата. Используя этот размер эффекта, анализ мощности показал, что размер выборки 60 (30 на условие) обеспечит 0,80. способность обнаруживать истинные эффекты.

Анализ результатов пилотного проекта

Связь: оценивается как доля пациентов, пролеченных субъектами исследования (контрольная группа и группа вмешательства), связанная с жизненным статусом при выписке после травматического повреждения. Оцениваться будут пропорции, связанные с каждой из этих групп, а также в целом.

Промежуточные анализы: Поскольку это технико-экономическое обоснование для характеристики сцепления, не будет никаких формальных промежуточных анализов, которые позволили бы остановить исследование либо из-за эффективности, либо из-за его бесполезности.

Анализ эффективности: Коэффициент сцепления будет представлен в виде биномиальной пропорции. Второстепенные меры будут резюмированы описательно, как рекомендовано для пилотных исследований. Размер выборки: размер выборки из 160 подходящих пациентов позволит оценить связь между симуляционным вмешательством и исходом в больнице с точностью (измеренной по полуширине 95% ДИ) 7,7%.